OXirisメンブレンによる継続的な腎代替療法を受けている敗血症性ショック患者における血行動態の安定性 (HISTORIX)
2025年5月12日 更新者：Seung Seok Han, MD、Seoul National University Hospital
継続的な腎代替療法を受けている敗血症性ショック患者における血行動態安定性のリアルタイムモニタリング：oXirisとポリスルホン膜の傾向スコア一致比較
持続的腎代替療法 (CRRT) 用の新しい吸着膜である oXiris は、標準的な膜と比較して、重度の急性腎障害を伴う敗血症性ショック患者の血漿サイトカインとエンドトキシンを減少させることができます。
ただし、その血行動態の安定性または利点は、妥当ではありますが、十分に評価されていません。
調査の概要
詳細な説明
持続的腎代替療法 (CRRT) 用の新しい吸着膜である oXiris は、標準的な膜と比較して、重度の急性腎障害または敗血症患者の血漿サイトカインとエンドトキシンを減少させることができます。 この利点に基づいて、oXiris の使用は他のメンブレンよりも優れた結果をもたらす可能性があります。
患者の転帰には、心血管、呼吸器、腎臓、および全生存期間が含まれますが、oXiris のこの情報は不十分です。 サイトカインとエンドトキシンの除去率は oXiris で優れていますが、実際の臨床診療で oXiris を使用するには、ハードな結果に対する有益な効果が必要です。
炎症系と心血管系には強いクロストークがあるため、炎症過程が寛解すれば、患者は血行動態を安定させることができます。 これに関して、研究者は、新しいリアルタイム監視レジストリを使用して、oXiris とポリスルホンなどの他の標準膜との間の血行動態安定性を比較したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seung Seok Han, M.D.
- 電話番号：82-2-2072-4785
- メール：hansway7@snu.ac.kr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Donghwan Yun, M.D.
- 電話番号：82-10-9385-6727
- メール：dactylogram@snu.ac.kr
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Seung Seok Han, M.D.
- 電話番号：82-2-2072-4785
- メール：hansway7@snu.ac.kr
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コンタクト：
- Donghwan Yun, M.D.
- 電話番号：82-10-9385-6727
- メール：dactylogram@snu.ac.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の急性腎障害があり、血行動態が不安定なために継続的な腎代替療法が必要な成人患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 継続的な腎代替療法を必要とする敗血症関連の急性腎障害
除外基準:
• 血圧と心電図のモニタリングなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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敗血症性AKI
-継続的な腎代替療法を必要とする敗血症性急性腎障害の患者
|
OXirisメンブレンによる継続的な腎代替療法の実施
ポリスルホン膜による継続的な腎代替療法を行う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因死亡率
時間枠：28日
|
全死因死亡のリスク
|
28日
|
|
心室頻拍、透析中低血圧の発生率
時間枠：28日
|
心室頻拍、透析中低血圧のリスク
|
28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seung Seok Han, M.D.、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月8日
最初の投稿 (実際)
2022年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-4067
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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