Estabilidade Hemodinâmica em Pacientes com Choque Séptico Submetidos à Terapia Renal Substitutiva Contínua com Membrana OXiris (HISTORIX)
Monitoramento em Tempo Real da Estabilidade Hemodinâmica em Pacientes com Choque Séptico Submetidos à Terapia de Substituição Renal Contínua: Comparação do Propensity Score-matched entre as membranas oXiris e Polysulfone
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nova membrana adsorvente para terapia renal substitutiva contínua (CRRT), oXiris, pode reduzir as citocinas e endotoxinas plasmáticas em pacientes com lesão renal aguda grave ou sepse, em comparação com as membranas padrão. Com base neste benefício, o uso de oXiris pode conferir melhores resultados do que outras membranas.
Os desfechos do paciente incluem sobrevida cardiovascular, respiratória, renal e geral, mas essas informações do oXiris são insuficientes. Embora as taxas de remoção de citocinas e endotoxinas sejam grandes no oXiris, os efeitos benéficos nos resultados difíceis são necessários para usar o OXiris na prática clínica real.
Os sistemas inflamatório e cardiovascular apresentam intenso crosstalk e, assim, havendo remissão do processo inflamatório, os pacientes podem ter estabilidade hemodinâmica. Com relação a isso, os investigadores gostariam de comparar a estabilidade hemodinâmica entre o oXiris e outra membrana padrão, como a polissulfona, usando nosso novo registro de monitoramento em tempo real.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seung Seok Han, M.D.
- Número de telefone: 82-2-2072-4785
- E-mail: hansway7@snu.ac.kr
Estude backup de contato
- Nome: Donghwan Yun, M.D.
- Número de telefone: 82-10-9385-6727
- E-mail: dactylogram@snu.ac.kr
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Seung Seok Han, M.D.
- Número de telefone: 82-2-2072-4785
- E-mail: hansway7@snu.ac.kr
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Contato:
- Donghwan Yun, M.D.
- Número de telefone: 82-10-9385-6727
- E-mail: dactylogram@snu.ac.kr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Lesão renal aguda relacionada à sepse requerendo terapia renal substitutiva contínua
Critério de exclusão:
• Sem monitoramento da pressão arterial e ECG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
IRA séptica
Pacientes com lesão renal aguda séptica que necessitam de terapia renal substitutiva contínua
|
Realizar terapia renal substitutiva contínua com membrana oXiris
Realizar terapia renal substitutiva contínua com membrana de polissulfona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade por todas as causas
Prazo: 28 dias
|
Risco de mortalidade por todas as causas
|
28 dias
|
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Taxas de ocorrência de taquicardia ventricular, hipotensão intradialítica
Prazo: 28 dias
|
Risco de taquicardia ventricular, hipotensão intradialítica
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung Seok Han, M.D., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-4067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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