Hemodynamická stabilita u pacientů se septickým šokem podstupujících kontinuální renální substituční terapii s membránou oXiris (HISTORIX)
Monitorování hemodynamické stability v reálném čase u pacientů se septickým šokem, kteří podstupují kontinuální renální substituční terapii: Srovnání propensity Score mezi oXiris a polysulfonovými membránami
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nová adsorpční membrána pro kontinuální renální substituční terapii (CRRT), oXiris, může snížit plazmatické cytokiny a endotoxiny u pacientů s těžkým akutním poškozením ledvin nebo sepsí ve srovnání se standardními membránami. Na základě této výhody může použití oXiris zajistit lepší výsledky než jiné membrány.
Výsledky pacientů zahrnují kardiovaskulární, respirační, renální a celkové přežití, ale tyto informace oXiris jsou nedostatečné. Přestože míra odstraňování cytokinů a endotoxinů je u oXiris skvělá, pro použití oXiris ve skutečné klinické praxi je zapotřebí mít příznivé účinky na těžké výsledky.
Zánětlivý a kardiovaskulární systém mají intenzivní přeslechy, a tak pokud dojde k remisi zánětlivého procesu, mohou mít pacienti hemodynamickou stabilitu. S ohledem na to by výzkumníci rádi porovnali hemodynamickou stabilitu mezi oXiris a jinou standardní membránou, jako je polysulfon, pomocí našeho nového registru monitorování v reálném čase.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Seung Seok Han, M.D.
- Telefonní číslo: 82-2-2072-4785
- E-mail: hansway7@snu.ac.kr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Donghwan Yun, M.D.
- Telefonní číslo: 82-10-9385-6727
- E-mail: dactylogram@snu.ac.kr
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Seung Seok Han, M.D.
- Telefonní číslo: 82-2-2072-4785
- E-mail: hansway7@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Donghwan Yun, M.D.
- Telefonní číslo: 82-10-9385-6727
- E-mail: dactylogram@snu.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Akutní poškození ledvin související se sepsí vyžadující kontinuální renální substituční terapii
Kritéria vyloučení:
• Žádné monitorování krevního tlaku a EKG
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Septický AKI
Pacienti se septickým akutním poškozením ledvin vyžadující kontinuální renální substituční terapii
|
Provádějte kontinuální renální substituční terapii s membránou oXiris
Provádějte kontinuální renální substituční terapii s polysulfonovou membránou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: 28 dní
|
Riziko úmrtnosti ze všech příčin
|
28 dní
|
|
Výskyt komorové tachykardie, intradialytické hypotenze
Časové okno: 28 dní
|
Riziko komorové tachykardie, intradialytické hypotenze
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seung Seok Han, M.D., Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-4067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .