Hemodynamische stabiliteit bij patiënten met septische shock die continue nierfunctievervangende therapie ondergaan met oXiris-membraan (HISTORIX)
Real-time monitoring van hemodynamische stabiliteit bij patiënten met septische shock die continue nierfunctievervangende therapie ondergaan: Propensity Score-matched vergelijking tussen oXiris en polysulfonmembranen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het nieuwe adsorberende membraan voor continue nierfunctievervangende therapie (CRRT), oXiris, kan plasmacytokines en endotoxinen verminderen bij patiënten met ernstig acuut nierletsel of sepsis, in vergelijking met standaardmembranen. Op basis van dit voordeel kan het gebruik van oXiris betere resultaten opleveren dan andere membranen.
De patiëntuitkomsten omvatten cardiovasculaire, respiratoire, nier- en algehele overleving, maar deze informatie van oXiris is onvoldoende. Hoewel de verwijderingssnelheden van cytokine en endotoxine in oXiris groot zijn, zijn de gunstige effecten op de harde resultaten nodig om oXiris in de echte klinische praktijk te gebruiken.
De inflammatoire en cardiovasculaire systemen hebben een intensieve overspraak, en dus als er remissie is in het ontstekingsproces, kunnen de patiënten hemodynamische stabiliteit hebben. Wat dit betreft, zouden de onderzoekers de hemodynamische stabiliteit tussen oXiris en andere standaardmembranen zoals polysulfon willen vergelijken, met behulp van ons nieuwe real-time monitoringregister.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Seung Seok Han, M.D.
- Telefoonnummer: 82-2-2072-4785
- E-mail: hansway7@snu.ac.kr
Studie Contact Back-up
- Naam: Donghwan Yun, M.D.
- Telefoonnummer: 82-10-9385-6727
- E-mail: dactylogram@snu.ac.kr
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Seung Seok Han, M.D.
- Telefoonnummer: 82-2-2072-4785
- E-mail: hansway7@snu.ac.kr
-
Contact:
- Donghwan Yun, M.D.
- Telefoonnummer: 82-10-9385-6727
- E-mail: dactylogram@snu.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Sepsis-gerelateerd acuut nierletsel waarvoor continue nierfunctievervangende therapie nodig is
Uitsluitingscriteria:
• Geen monitoring van bloeddruk en ECG
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Septische AKI
Patiënten met septische acute nierbeschadiging die continue nierfunctievervangende therapie nodig hebben
|
Voer continue niervervangende therapie uit met oXiris-membraan
Voer continue niervervangende therapie uit met polysulfonmembraan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Risico op overlijden door alle oorzaken
|
28 dagen
|
|
Voorval van ventriculaire tachycardie, intradialytische hypotensie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Risico op ventriculaire tachycardie, intradialytische hypotensie
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seung Seok Han, M.D., Seoul National University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-4067
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .