Estabilidad hemodinámica en pacientes con shock séptico sometidos a terapia de reemplazo renal continuo con membrana oXiris (HISTORIX)
Monitoreo en tiempo real de la estabilidad hemodinámica en pacientes con shock séptico que se someten a terapia de reemplazo renal continua: Comparación de puntuación de propensión entre oXiris y membranas de polisulfona
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nueva membrana de adsorción para la terapia de reemplazo renal continuo (CRRT), oXiris, puede reducir las citocinas y endotoxinas plasmáticas en pacientes con lesión renal aguda grave o sepsis, en comparación con las membranas estándar. En base a este beneficio, el uso de oXiris puede brindar mejores resultados que otras membranas.
Los resultados de los pacientes incluyen supervivencias cardiovasculares, respiratorias, renales y generales, pero esta información de oXiris es insuficiente. Aunque las tasas de eliminación de citoquinas y endotoxinas son excelentes en oXiris, los efectos beneficiosos sobre los resultados duros son necesarios para usar oXiris en la práctica clínica real.
Los sistemas inflamatorio y cardiovascular tienen diafonía intensa y, por lo tanto, si hay remisión en el proceso inflamatorio, los pacientes pueden tener estabilidad hemodinámica. Con respecto a esto, a los investigadores les gustaría comparar la estabilidad hemodinámica entre oXiris y otra membrana estándar como la polisulfona, utilizando nuestro nuevo registro de monitoreo en tiempo real.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Seung Seok Han, M.D.
- Número de teléfono: 82-2-2072-4785
- Correo electrónico: hansway7@snu.ac.kr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Donghwan Yun, M.D.
- Número de teléfono: 82-10-9385-6727
- Correo electrónico: dactylogram@snu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Seung Seok Han, M.D.
- Número de teléfono: 82-2-2072-4785
- Correo electrónico: hansway7@snu.ac.kr
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Contacto:
- Donghwan Yun, M.D.
- Número de teléfono: 82-10-9385-6727
- Correo electrónico: dactylogram@snu.ac.kr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Lesión renal aguda relacionada con sepsis que requiere terapia de reemplazo renal continua
Criterio de exclusión:
• Sin control de la presión arterial y ECG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
LRA séptica
Pacientes con insuficiencia renal aguda séptica que requieren terapia de reemplazo renal continua
|
Realizar terapia de reemplazo renal continua con membrana oXiris
Realizar terapia de reemplazo renal continua con membrana de polisulfona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 28 días
|
Riesgo de mortalidad por todas las causas
|
28 días
|
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Tasas de ocurrencia de taquicardia ventricular, hipotensión intradiálisis
Periodo de tiempo: 28 días
|
Riesgo de taquicardia ventricular, hipotensión intradiálisis
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung Seok Han, M.D., Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-4067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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