Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamisk stabilitet hos pasienter med septisk sjokk som gjennomgår kontinuerlig nyreerstatningsterapi med oXiris-membran (HISTORIX)

12. mai 2025 oppdatert av: Seung Seok Han, MD, Seoul National University Hospital

Sanntidsovervåking av hemodynamisk stabilitet hos pasienter med septisk sjokk som gjennomgår kontinuerlig nyreerstatningsterapi: Tilbøyelighetsscore-matchet sammenligning mellom oXiris og polysulfonmembraner

Den nye adsorberende membranen for kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT), oXiris, kan redusere plasmacytokiner og endotoksiner hos pasienter med septisk sjokk med alvorlig akutt nyreskade, sammenlignet med standardmembraner. Imidlertid har dens hemodynamiske stabilitet eller fordeler ikke blitt grundig evaluert selv om dette er rimelig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nye adsorberende membranen for kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT), oXiris, kan redusere plasmacytokiner og endotoksiner hos pasienter med alvorlig akutt nyreskade eller sepsis, sammenlignet med standardmembraner. Basert på denne fordelen kan bruk av oXiris gi bedre resultater enn andre membraner.

Pasientutfallene inkluderer kardiovaskulær, respiratorisk, renal og total overlevelse, men denne informasjonen om oXiris er utilstrekkelig. Selv om hastigheten for fjerning av cytokiner og endotoksiner er stor i oXiris, er de gunstige effektene på de harde resultatene nødvendig for å bruke oXiris i reell klinisk praksis.

De inflammatoriske og kardiovaskulære systemene har intensiv krysstale, og hvis det er remisjon i inflammatorisk prosess, kan pasientene ha hemodynamisk stabilitet. Når det gjelder dette, ønsker etterforskerne å sammenligne den hemodynamiske stabiliteten mellom oXiris og andre standardmembraner som polysulfon, ved å bruke vårt nye sanntidsovervåkingsregister.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som har alvorlig akutt nyreskade og krever kontinuerlig nyreerstatningsterapi på grunn av hemodynamisk ustabilitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Sepsisrelatert akutt nyreskade som krever kontinuerlig nyreerstatningsterapi

Ekskluderingskriterier:

• Ingen overvåking av blodtrykk og EKG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Septisk AKI
Pasienter med akutt septisk nyreskade som krever kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Enhet: oXiris membran
Utfør kontinuerlig nyreerstatningsterapi med oXiris-membran
Enhet: Polysulfon membran
Utfør kontinuerlig nyreerstatningsterapi med polysulfonmembran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 28 dager
Risiko for dødelighet av alle årsaker
28 dager
Forekomstfrekvenser av ventrikulær takykardi, intradialytisk hypotensjon
Tidsramme: 28 dager
Risiko for ventrikulær takykardi, intradialytisk hypotensjon
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seung Seok Han, M.D., Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-4067

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere