OXiris 멤브레인으로 지속적인 신대체 요법을 받는 패혈성 쇼크 환자의 혈역학적 안정성 (HISTORIX)
2025년 5월 12일 업데이트: Seung Seok Han, MD, Seoul National University Hospital
지속적 신대체 요법을 받는 패혈성 쇼크 환자의 혈역학적 안정성 실시간 모니터링: oXiris와 폴리설폰 막 사이의 성향 점수 일치 비교
지속적인 신대체 요법(CRRT)을 위한 새로운 흡착막인 oXiris는 표준 멤브레인과 비교하여 중증 급성 신장 손상이 있는 패혈성 쇼크 환자의 혈장 사이토카인과 내독소를 감소시킬 수 있습니다.
그러나 혈역학적 안정성이나 이점은 합리적이지만 철저히 평가되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
지속적인 신대체 요법(CRRT)을 위한 새로운 흡착막인 oXiris는 표준 멤브레인과 비교하여 중증 급성 신장 손상 또는 패혈증 환자의 혈장 사이토카인과 내독소를 감소시킬 수 있습니다. 이러한 이점을 바탕으로 oXiris를 사용하면 다른 멤브레인보다 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
환자 결과에는 심혈관, 호흡기, 신장 및 전체 생존이 포함되지만 oXiris의 이러한 정보는 불충분합니다. oXiris에서 사이토카인 및 내독소 제거율이 높지만 실제 임상 실습에서 oXiris를 사용하려면 어려운 결과에 대한 유익한 효과가 필요합니다.
염증 및 심혈관계는 집중적인 혼선(crosstalk)을 가지므로 염증 과정에서 관해가 있으면 환자는 혈역학적 안정성을 가질 수 있습니다. 이와 관련하여 연구자들은 새로운 실시간 모니터링 레지스트리를 사용하여 oXiris와 폴리설폰과 같은 다른 표준 멤브레인 사이의 혈류역학적 안정성을 비교하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seung Seok Han, M.D.
- 전화번호: 82-2-2072-4785
- 이메일: hansway7@snu.ac.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Donghwan Yun, M.D.
- 전화번호: 82-10-9385-6727
- 이메일: dactylogram@snu.ac.kr
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Seung Seok Han, M.D.
- 전화번호: 82-2-2072-4785
- 이메일: hansway7@snu.ac.kr
-
연락하다:
- Donghwan Yun, M.D.
- 전화번호: 82-10-9385-6727
- 이메일: dactylogram@snu.ac.kr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈역학적 불안정성으로 인해 지속적인 신대체요법이 필요한 중증 급성 신장손상을 가진 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지속적인 신대체 요법이 필요한 패혈증 관련 급성 신장 손상
제외 기준:
• 혈압 및 ECG 모니터링 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
정화조 AKI
지속적인 신대체 요법이 필요한 패혈성 급성 신장 손상 환자
|
OXiris 멤브레인으로 지속적인 신대체 요법 수행
폴리설폰 막으로 지속적인 신대체 요법 시행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망률
기간: 28일
|
모든 원인으로 인한 사망 위험
|
28일
|
|
심실 빈맥, 투석 중 저혈압 발생률
기간: 28일
|
심실 빈맥, 투석 중 저혈압의 위험
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seung Seok Han, M.D., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-4067
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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