Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność hemodynamiczna u pacjentów ze wstrząsem septycznym poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej z membraną oXiris (HISTORIX)

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Seung Seok Han, MD, Seoul National University Hospital

Monitorowanie w czasie rzeczywistym stabilności hemodynamicznej u pacjentów ze wstrząsem septycznym poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej: porównanie dopasowanego wskaźnika skłonności między membranami oXiris i polisulfonowymi

Nowa membrana adsorbująca do ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT), oXiris, może zmniejszać cytokiny i endotoksyny w osoczu u pacjentów ze wstrząsem septycznym z ciężkim ostrym uszkodzeniem nerek w porównaniu ze standardowymi membranami. Jednak jego stabilność hemodynamiczna lub korzyści nie zostały dokładnie ocenione, chociaż jest to uzasadnione.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowa membrana adsorpcyjna do ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT), oXiris, może zmniejszyć cytokiny i endotoksyny w osoczu u pacjentów z ciężkim ostrym uszkodzeniem nerek lub posocznicą w porównaniu ze standardowymi membranami. W oparciu o tę korzyść zastosowanie oXiris może dawać lepsze wyniki niż inne membrany.

Wyniki pacjentów obejmują przeżycia sercowo-naczyniowe, oddechowe, nerkowe i całkowite, ale te informacje o oXiris są niewystarczające. Chociaż wskaźniki usuwania cytokin i endotoksyn są duże w oXiris, korzystny wpływ na twarde wyniki jest potrzebny do zastosowania oXiris w rzeczywistej praktyce klinicznej.

Układ zapalny i układ sercowo-naczyniowy mają intensywny przesłuch, a zatem w przypadku remisji w procesie zapalnym pacjenci mogą mieć stabilność hemodynamiczną. W związku z tym badacze chcieliby porównać stabilność hemodynamiczną między oXiris a inną standardową membraną, taką jak polisulfon, przy użyciu naszego nowego rejestru monitorowania w czasie rzeczywistym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z ciężkim ostrym uszkodzeniem nerek i wymagający ciągłej terapii nerkozastępczej z powodu niestabilności hemodynamicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Ostra niewydolność nerek związana z sepsą, wymagająca ciągłej terapii nerkozastępczej

Kryteria wyłączenia:

• Brak monitorowania ciśnienia krwi i EKG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Septyczny AKI
Pacjenci z septycznym ostrym uszkodzeniem nerek wymagający ciągłej terapii nerkozastępczej
Urządzenie: Membrana oXiris
Przeprowadź ciągłą terapię nerkozastępczą z membraną oXiris
Urządzenie: Membrana polisulfonowa
Wykonywanie ciągłej terapii nerkozastępczej z membraną polisulfonową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 28 dni
Ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny
28 dni
Częstość występowania częstoskurczu komorowego, niedociśnienia śróddializacyjnego
Ramy czasowe: 28 dni
Ryzyko częstoskurczu komorowego, niedociśnienie śróddializacyjne
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Seung Seok Han, M.D., Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-4067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Membrana oXiris

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj