Hemodynaaminen vakaus septisen shokin potilailla, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa oXiris-kalvolla (HISTORIX)
Hemodynaamisen vakauden reaaliaikainen seuranta septisen shokin potilailla, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa: taipumuspisteiden mukainen vertailu oXiris- ja polysulfonikalvojen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi jatkuvaan munuaiskorvaushoitoon (CRRT) tarkoitettu adsorboiva kalvo, oXiris, voi vähentää plasman sytokiinejä ja endotoksiineja potilailla, joilla on vakava akuutti munuaisvaurio tai sepsis, verrattuna standardikalvoihin. Tämän edun perusteella oXirisin käyttö voi tuottaa parempia tuloksia kuin muut kalvot.
Potilastulokset sisältävät sydän- ja verisuonisairauksien, hengitysteiden, munuaisten ja kokonaiseloonjäämisen, mutta nämä tiedot oXirisista ovat riittämättömiä. Vaikka sytokiinien ja endotoksiinien poistonopeus oXiriksessa on suuri, oXirisin käyttö todellisessa kliinisessä käytännössä edellyttää suotuisia vaikutuksia koviin tuloksiin.
Tulehdus- ja sydän- ja verisuonijärjestelmillä on intensiivinen ylikuuluminen, joten jos tulehdusprosessissa on remissio, potilailla voi olla hemodynaamista vakautta. Tämän suhteen tutkijat haluaisivat verrata hemodynaamista stabiliteettia oXirisin ja muiden standardikalvojen, kuten polysulfonin, välillä käyttämällä uutta reaaliaikaista seurantarekisteriämme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seung Seok Han, M.D.
- Puhelinnumero: 82-2-2072-4785
- Sähköposti: hansway7@snu.ac.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Donghwan Yun, M.D.
- Puhelinnumero: 82-10-9385-6727
- Sähköposti: dactylogram@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung Seok Han, M.D.
- Puhelinnumero: 82-2-2072-4785
- Sähköposti: hansway7@snu.ac.kr
-
Ottaa yhteyttä:
- Donghwan Yun, M.D.
- Puhelinnumero: 82-10-9385-6727
- Sähköposti: dactylogram@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Sepsikseen liittyvä akuutti munuaisvaurio, joka vaatii jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa
Poissulkemiskriteerit:
• Ei verenpaineen ja EKG:n seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Septinen AKI
Potilaat, joilla on septinen akuutti munuaisvaurio, joka tarvitsee jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa
|
Suorita jatkuva munuaiskorvaushoito oXiris-kalvolla
Suorita jatkuva munuaiskorvaushoito polysulfonikalvolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden riski
|
28 päivää
|
|
Ventrikulaarisen takykardian, intradialyyttisen hypotension esiintymistiheys
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ventrikulaarisen takykardian, intradialyyttisen hypotension riski
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seung Seok Han, M.D., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-4067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .