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接受 oXiris 膜连续肾脏替代治疗的感染性休克患者的血液动力学稳定性 (HISTORIX)

2024年4月15日 更新者:Seung Seok Han, MD、Seoul National University Hospital

接受连续肾脏替代治疗的感染性休克患者血液动力学稳定性的实时监测:oXiris 和聚砜膜之间的倾向评分匹配比较

与标准膜相比,用于连续性肾脏替代治疗 (CRRT) 的新型吸附膜 oXiris 可以减少患有严重急性肾损伤的败血症休克患者的血浆细胞因子和内毒素。 然而,尽管这是合理的,但其血流动力学稳定性或益处尚未得到彻底评估。

研究概览

详细说明

与标准膜相比,用于连续性肾脏替代疗法 (CRRT) 的新型吸附膜 oXiris 可以减少严重急性肾损伤或败血症患者的血浆细胞因子和内毒素。 基于这一优势,使用 oXiris 可能会带来比其他膜更好的结果。

患者结果包括心血管、呼吸、肾脏和总体生存,但 oXiris 的这些信息是不充分的。 尽管 oXiris 的细胞因子和内毒素去除率很高,但在实际临床实践中使用 oXiris 需要对硬结果产生有益影响。

炎症和心血管系统之间存在强烈的串扰,因此如果炎症过程得到缓解,患者的血流动力学就会稳定。 就此而言,研究人员希望使用我们新的实时监测注册表来比较 oXiris 与其他标准膜(如聚砜)之间的血液动力学稳定性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

98

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Seoul、大韩民国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

患有严重急性肾损伤并因血流动力学不稳定需要连续肾脏替代治疗的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 脓毒症相关的急性肾损伤需要持续的肾脏替代治疗

排除标准:

• 不监测血压和心电图

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
化脓性 AKI
需要连续性肾脏替代治疗的脓毒性急性肾损伤患者
使用 oXiris 膜进行连续性肾脏替代治疗
用聚砜膜进行连续性肾脏替代治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡率
大体时间:28天
全因死亡率的风险
28天
室性心动过速、透析中低血压的发生率
大体时间:28天
室性心动过速、透析中低血压的风险
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Seung Seok Han, M.D.、Seoul National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月8日

首次发布 (实际的)

2022年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

氧化膜的临床试验

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