Stabilité hémodynamique chez les patients en choc septique subissant une thérapie continue de remplacement rénal avec la membrane oXiris (HISTORIX)
Surveillance en temps réel de la stabilité hémodynamique chez les patients en choc septique subissant une thérapie de remplacement rénal continu : comparaison par score de propension entre les membranes oXiris et en polysulfone
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nouvelle membrane adsorbante pour la thérapie de remplacement rénal continu (CRRT), oXiris, peut réduire les cytokines et les endotoxines plasmatiques chez les patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë sévère ou de septicémie, par rapport aux membranes standard. Sur la base de cet avantage, l'utilisation d'oXiris peut conférer de meilleurs résultats que d'autres membranes.
Les résultats pour les patients incluent les survies cardiovasculaire, respiratoire, rénale et globale, mais ces informations sur oXiris sont insuffisantes. Bien que les taux d'élimination des cytokines et des endotoxines soient élevés dans oXiris, les effets bénéfiques sur les résultats concrets sont nécessaires pour utiliser oXiris dans la pratique clinique réelle.
Les systèmes inflammatoire et cardiovasculaire ont une diaphonie intense, et donc s'il y a rémission dans le processus inflammatoire, les patients peuvent avoir une stabilité hémodynamique. À cet égard, les chercheurs souhaitent comparer la stabilité hémodynamique entre oXiris et d'autres membranes standard telles que le polysulfone, à l'aide de notre nouveau registre de surveillance en temps réel.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seung Seok Han, M.D.
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-4785
- E-mail: hansway7@snu.ac.kr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Donghwan Yun, M.D.
- Numéro de téléphone: 82-10-9385-6727
- E-mail: dactylogram@snu.ac.kr
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
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Contact:
- Seung Seok Han, M.D.
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-4785
- E-mail: hansway7@snu.ac.kr
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Contact:
- Donghwan Yun, M.D.
- Numéro de téléphone: 82-10-9385-6727
- E-mail: dactylogram@snu.ac.kr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥ 18 ans
- Insuffisance rénale aiguë liée à une septicémie nécessitant une thérapie de remplacement rénal continue
Critère d'exclusion:
• Pas de surveillance de la tension artérielle et de l'ECG
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AKI septique
Patients atteints d'insuffisance rénale aiguë septique nécessitant une thérapie de remplacement rénal continue
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Effectuez une thérapie de remplacement rénal continue avec la membrane oXiris
Effectuer une thérapie de remplacement rénal continue avec une membrane en polysulfone
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité toutes causes
Délai: 28 jours
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Risque de mortalité toutes causes
|
28 jours
|
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Taux de survenue de tachycardie ventriculaire, hypotension intradialytique
Délai: 28 jours
|
Risque de tachycardie ventriculaire, hypotension intradialytique
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seung Seok Han, M.D., Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-4067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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