Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk stabilitet hos patienter med septisk chok, der gennemgår kontinuerlig nyreerstatningsterapi med oXiris-membran (HISTORIX)

12. maj 2025 opdateret af: Seung Seok Han, MD, Seoul National University Hospital

Realtidsovervågning af hæmodynamisk stabilitet hos patienter med septisk chok, der gennemgår kontinuerlig nyreerstatningsterapi: Tilbøjelighedsscore-matchet sammenligning mellem oXiris og polysulfonmembraner

Den nye adsorberende membran til kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT), oXiris, kan reducere plasmacytokiner og endotoksiner hos patienter med septisk shock med svær akut nyreskade sammenlignet med standardmembraner. Imidlertid er dens hæmodynamiske stabilitet eller fordele ikke blevet grundigt evalueret, selvom dette er rimeligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nye adsorberende membran til kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT), oXiris, kan reducere plasmacytokiner og endotoksiner hos patienter med alvorlig akut nyreskade eller sepsis sammenlignet med standardmembraner. Baseret på denne fordel kan brugen af ​​oXiris give bedre resultater end andre membraner.

Patientresultaterne inkluderer kardiovaskulære, respiratoriske, nyre- og overordnede overlevelser, men denne information om oXiris er utilstrækkelig. Selvom cytokin- og endotoksinfjernelseshastigheden er stor i oXiris, er de gavnlige virkninger på de hårde resultater nødvendige for at bruge oXiris i reel klinisk praksis.

De inflammatoriske og kardiovaskulære systemer har intensiv krydstale, og hvis der er remission i inflammatorisk proces, kan patienterne have hæmodynamisk stabilitet. Med hensyn til dette vil efterforskerne gerne sammenligne den hæmodynamiske stabilitet mellem oXiris og andre standardmembraner såsom polysulfon ved hjælp af vores nye realtidsovervågningsregister.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, som har alvorlig akut nyreskade og kræver kontinuerlig nyreudskiftningsterapi på grund af hæmodynamisk ustabilitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Sepsisrelateret akut nyreskade, der kræver kontinuerlig nyreudskiftningsterapi

Ekskluderingskriterier:

• Ingen overvågning af blodtryk og EKG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Septisk AKI
Patienter med akut septisk nyreskade, der kræver kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
Enhed: oXiris membran
Udfør kontinuerlig nyreudskiftningsterapi med oXiris-membran
Enhed: Polysulfon membran
Udfør kontinuerlig nyreudskiftningsterapi med polysulfonmembran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighedsrate af alle årsager
Tidsramme: 28 dage
Risiko for dødelighed af alle årsager
28 dage
Hyppigheder af ventrikulær takykardi, intradialytisk hypotension
Tidsramme: 28 dage
Risiko for ventrikulær takykardi, intradialytisk hypotension
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seung Seok Han, M.D., Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-4067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner