Stabilità emodinamica in pazienti con shock settico sottoposti a terapia sostitutiva renale continua con membrana oXiris (HISTORIX)
Monitoraggio in tempo reale della stabilità emodinamica nei pazienti con shock settico sottoposti a terapia sostitutiva renale continua: confronto in base al punteggio di propensione tra oXiris e membrane in polisulfone
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nuova membrana adsorbente per la terapia sostitutiva renale continua (CRRT), oXiris, può ridurre le citochine plasmatiche e le endotossine nei pazienti con danno renale acuto grave o sepsi, rispetto alle membrane standard. Sulla base di questo vantaggio, l'uso di oXiris può conferire risultati migliori rispetto ad altre membrane.
Gli esiti del paziente includono la sopravvivenza cardiovascolare, respiratoria, renale e globale, ma queste informazioni di oXiris sono insufficienti. Sebbene i tassi di rimozione di citochine ed endotossine siano ottimi in oXiris, gli effetti benefici sugli esiti difficili sono necessari per utilizzare oXiris nella pratica clinica reale.
I sistemi infiammatorio e cardiovascolare hanno un'intensa diafonia, e quindi se ci sono remissioni nel processo infiammatorio, i pazienti possono avere stabilità emodinamica. A questo proposito, i ricercatori vorrebbero confrontare la stabilità emodinamica tra oXiris e altre membrane standard come il polisulfone, utilizzando il nostro nuovo registro di monitoraggio in tempo reale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seung Seok Han, M.D.
- Numero di telefono: 82-2-2072-4785
- Email: hansway7@snu.ac.kr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Donghwan Yun, M.D.
- Numero di telefono: 82-10-9385-6727
- Email: dactylogram@snu.ac.kr
Luoghi di studio
-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
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Contatto:
- Seung Seok Han, M.D.
- Numero di telefono: 82-2-2072-4785
- Email: hansway7@snu.ac.kr
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Contatto:
- Donghwan Yun, M.D.
- Numero di telefono: 82-10-9385-6727
- Email: dactylogram@snu.ac.kr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Danno renale acuto correlato alla sepsi che richiede una terapia sostitutiva renale continua
Criteri di esclusione:
• Nessun monitoraggio della pressione arteriosa e dell'ECG
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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AKI settico
Pazienti con danno renale acuto settico che richiedono una terapia sostitutiva renale continua
|
Eseguire una terapia sostitutiva renale continua con la membrana oXiris
Eseguire una terapia sostitutiva renale continua con membrana in polisulfone
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Rischio di mortalità per tutte le cause
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28 giorni
|
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Tassi di occorrenza di tachicardia ventricolare, ipotensione intradialitica
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Rischio di tachicardia ventricolare, ipotensione intradialitica
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Seung Seok Han, M.D., Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-4067
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