Hämodynamische Stabilität bei Patienten mit septischem Schock, die sich einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie mit der oXiris-Membran unterziehen (HISTORIX)
Echtzeit-Überwachung der hämodynamischen Stabilität bei Patienten mit septischem Schock, die sich einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie unterziehen: Propensity-Score-matched-Vergleich zwischen oXiris- und Polysulfon-Membranen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die neue adsorbierende Membran für die kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT), oXiris, kann Plasmazytokine und Endotoxine bei Patienten mit schwerer akuter Nierenschädigung oder Sepsis im Vergleich zu Standardmembranen reduzieren. Aufgrund dieses Vorteils kann die Verwendung von oXiris zu besseren Ergebnissen führen als andere Membranen.
Die Patientenergebnisse umfassen das kardiovaskuläre, respiratorische, renale und Gesamtüberleben, aber diese Informationen von oXiris sind unzureichend. Obwohl die Entfernungsraten von Zytokinen und Endotoxinen bei oXiris großartig sind, sind die positiven Auswirkungen auf die harten Ergebnisse erforderlich, um oXiris in der realen klinischen Praxis einzusetzen.
Das entzündliche und das kardiovaskuläre System haben eine intensive Wechselwirkung, und daher können die Patienten eine hämodynamische Stabilität haben, wenn es zu einer Remission des Entzündungsprozesses kommt. Diesbezüglich möchten die Forscher die hämodynamische Stabilität zwischen oXiris und anderen Standardmembranen wie Polysulfon unter Verwendung unseres neuen Echtzeit-Überwachungsregisters vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Seung Seok Han, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-2072-4785
- E-Mail: hansway7@snu.ac.kr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Donghwan Yun, M.D.
- Telefonnummer: 82-10-9385-6727
- E-Mail: dactylogram@snu.ac.kr
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
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Kontakt:
- Seung Seok Han, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-2072-4785
- E-Mail: hansway7@snu.ac.kr
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Kontakt:
- Donghwan Yun, M.D.
- Telefonnummer: 82-10-9385-6727
- E-Mail: dactylogram@snu.ac.kr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Sepsisbedingte akute Nierenschädigung, die eine kontinuierliche Nierenersatztherapie erfordert
Ausschlusskriterien:
• Keine Überwachung von Blutdruck und EKG
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Septisches AKI
Patienten mit septischer akuter Nierenschädigung, die eine kontinuierliche Nierenersatztherapie benötigen
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Führen Sie eine kontinuierliche Nierenersatztherapie mit der oXiris-Membran durch
Führen Sie eine kontinuierliche Nierenersatztherapie mit Polysulfonmembran durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Gesamtmortalität
Zeitfenster: 28 Tage
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Risiko der Gesamtmortalität
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28 Tage
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Häufigkeit des Auftretens von ventrikulärer Tachykardie, intradialytischer Hypotonie
Zeitfenster: 28 Tage
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Risiko einer ventrikulären Tachykardie, intradialytische Hypotonie
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Seung Seok Han, M.D., Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-4067
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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