Hemodinamikai stabilitás szeptikus sokkban szenvedő betegeknél, akik oXiris membránnal folyamatos vesepótló kezelésen esnek át (HISTORIX)
Folyamatos vesepótló terápián áteső szeptikus sokkos betegek hemodinamikai stabilitásának valós idejű monitorozása: Az oXiris és a poliszulfon membránok hajlampontszámmal történő összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A folyamatos vesepótló terápia (CRRT) új adszorbeáló membránja, az oXiris a standard membránokhoz képest csökkentheti a plazma citokinek és endotoxinok szintjét súlyos akut vesekárosodásban vagy szepszisben szenvedő betegeknél. Ezen előny alapján az oXiris használata jobb eredményeket biztosíthat, mint más membránok.
A betegek eredményei közé tartozik a szív- és érrendszeri, a légzőszervi, a vese és az általános túlélés, de az oXiris-szel kapcsolatos információk nem elegendőek. Bár a citokin- és endotoxin-eltávolítási arány nagy az oXiris-ben, az oXiris valódi klinikai gyakorlatban történő használatához szükség van a nehéz kimenetelekre gyakorolt jótékony hatásokra.
A gyulladásos és a kardiovaszkuláris rendszer intenzív áthalláson megy keresztül, így a gyulladásos folyamat remissziója esetén a betegek hemodinamikai stabilitással rendelkezhetnek. Ezzel kapcsolatban a kutatók szeretnék összehasonlítani az oXiris és más standard membránok, például a poliszulfon hemodinamikai stabilitását az új valós idejű monitorozási regiszterünk segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Seung Seok Han, M.D.
- Telefonszám: 82-2-2072-4785
- E-mail: hansway7@snu.ac.kr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Donghwan Yun, M.D.
- Telefonszám: 82-10-9385-6727
- E-mail: dactylogram@snu.ac.kr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Seung Seok Han, M.D.
- Telefonszám: 82-2-2072-4785
- E-mail: hansway7@snu.ac.kr
-
Kapcsolatba lépni:
- Donghwan Yun, M.D.
- Telefonszám: 82-10-9385-6727
- E-mail: dactylogram@snu.ac.kr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Szepszissel összefüggő akut vesekárosodás, amely folyamatos vesepótló kezelést igényel
Kizárási kritériumok:
• Nincs vérnyomás és EKG monitorozása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szeptikus AKI
Szeptikus akut vesekárosodásban szenvedő betegek, akik folyamatos vesepótló kezelést igényelnek
|
Folyamatos vesepótló terápia végzése oXiris membránnal
Folyamatos vesepótló terápia végzése poliszulfon membránnal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás aránya
Időkeret: 28 nap
|
Minden ok miatti halálozás kockázata
|
28 nap
|
|
Kamrai tachycardia, intradialitikus hipotenzió előfordulási aránya
Időkeret: 28 nap
|
Ventricularis tachycardia, intradialitikus hipotenzió kockázata
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seung Seok Han, M.D., Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-4067
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a oXiris membrán
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensBaxter Healthcare CorporationToborzásSebészet | Kardiológiai eseményFranciaország
-
Skane University HospitalBefejezveSzeptikus sokk | Akut vese sérülésSvédország
-
FRANCO TURANIBaxter Healthcare CorporationIsmeretlenVérmérgezés | Akut veseelégtelenségOlaszország
-
Samsung Medical CenterBefejezveKardiogén sokkKoreai Köztársaság
-
Southeast University, ChinaBaxter Healthcare CorporationBefejezveSzepszis miatti akut vesekárosodás (rendellenesség)Kína
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSzeptikus sokk | Szepszis, súlyosTajvan
-
Nefro Consultoria de Doenças Renais LtdaBaxter Healthcare CorporationAktív, nem toborzóVérmérgezés | Akut vese sérülésBrazília
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezve
-
Clinica CESBaxter Healthcare CorporationBefejezveSzeptikus sokk | Akut vese sérülésColombia
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityIsmeretlenKeringési elégtelenség miatti akut vesekárosodás (zavar)Orosz Föderáció