- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05575024
Стабильность гемодинамики у пациентов с септическим шоком, получающих непрерывную заместительную почечную терапию мембраной oXiris (HISTORIX)
Мониторинг гемодинамической стабильности в режиме реального времени у пациентов с септическим шоком, проходящих непрерывную заместительную почечную терапию: сравнение по шкале предрасположенности между oXiris и полисульфоновыми мембранами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новая адсорбирующая мембрана для непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ), oXiris, может снизить уровень цитокинов и эндотоксинов в плазме у пациентов с тяжелым острым повреждением почек или сепсисом по сравнению со стандартными мембранами. Основываясь на этом преимуществе, использование oXiris может дать лучшие результаты, чем другие мембраны.
Исходы пациентов включают сердечно-сосудистую, респираторную, почечную и общую выживаемость, но этой информации oXiris недостаточно. Хотя скорость удаления цитокинов и эндотоксинов у oXiris высока, для использования oXiris в реальной клинической практике необходимо положительное влияние на тяжелые исходы.
Воспалительная и сердечно-сосудистая системы имеют интенсивные перекрестные помехи, поэтому при наличии ремиссии воспалительного процесса у больных может наблюдаться стабильная гемодинамика. В связи с этим исследователи хотели бы сравнить гемодинамическую стабильность между oXiris и другими стандартными мембранами, такими как полисульфон, используя наш новый реестр мониторинга в реальном времени.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Seung Seok Han, M.D.
- Номер телефона: 82-2-2072-4785
- Электронная почта: hansway7@snu.ac.kr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Donghwan Yun, M.D.
- Номер телефона: 82-10-9385-6727
- Электронная почта: dactylogram@snu.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Seung Seok Han, M.D.
- Номер телефона: 82-2-2072-4785
- Электронная почта: hansway7@snu.ac.kr
-
Контакт:
- Donghwan Yun, M.D.
- Номер телефона: 82-10-9385-6727
- Электронная почта: dactylogram@snu.ac.kr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Связанное с сепсисом острое повреждение почек, требующее постоянной заместительной почечной терапии
Критерий исключения:
• Нет мониторинга артериального давления и ЭКГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Септический ОПП
Пациенты с септическим острым повреждением почек, которым требуется постоянная заместительная почечная терапия.
|
Проведение непрерывной заместительной почечной терапии мембраной oXiris
Проводить непрерывную заместительную почечную терапию полисульфоновой мембраной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 28 дней
|
Риск смертности от всех причин
|
28 дней
|
Частота возникновения желудочковой тахикардии, интрадиализной гипотензии
Временное ограничение: 28 дней
|
Риск желудочковой тахикардии, интрадиализная гипотензия
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Seung Seok Han, M.D., Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-4067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мембрана оксирис
-
FRANCO TURANIBaxter Healthcare CorporationНеизвестныйСепсис | Острая почечная недостаточностьИталия
-
Nefro Consultoria de Doenças Renais LtdaBaxter Healthcare CorporationАктивный, не рекрутирующийСепсис | Острое повреждение почекБразилия
-
National Taiwan University HospitalЗавершенныйСептический шок | Сепсис, тяжелыйТайвань
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuРекрутингСептический шок | Острое повреждение почекФинляндия
-
University Clinical Centre of Republic of SrpskaРекрутингПопуляционная фармакокинетическая модель амикацина и ванкомицина у пациентов в критическом состоянииСепсисБосния и Герцеговина
-
University of ZurichЗавершенныйПациенты в септическом шокеШвейцария
-
National University Hospital, SingaporeЗавершенныйКровотечение | Острое повреждение почек | КоагулопатияСингапур
-
Zan Mitrev ClinicЗавершенный
-
Hospices Civils de LyonBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСептический шок | ПеритонитФранция
-
University of OsloПрекращеноЗаболевания пародонта | Дефекты фуркацииНорвегия