Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стабильность гемодинамики у пациентов с септическим шоком, получающих непрерывную заместительную почечную терапию мембраной oXiris (HISTORIX)

15 апреля 2024 г. обновлено: Seung Seok Han, MD, Seoul National University Hospital

Мониторинг гемодинамической стабильности в режиме реального времени у пациентов с септическим шоком, проходящих непрерывную заместительную почечную терапию: сравнение по шкале предрасположенности между oXiris и полисульфоновыми мембранами

Новая адсорбирующая мембрана для непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ), oXiris, может снизить уровень цитокинов и эндотоксинов в плазме у пациентов с септическим шоком и тяжелым острым повреждением почек по сравнению со стандартными мембранами. Однако его гемодинамическая стабильность или преимущества не были тщательно оценены, хотя это разумно.

Обзор исследования

Подробное описание

Новая адсорбирующая мембрана для непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ), oXiris, может снизить уровень цитокинов и эндотоксинов в плазме у пациентов с тяжелым острым повреждением почек или сепсисом по сравнению со стандартными мембранами. Основываясь на этом преимуществе, использование oXiris может дать лучшие результаты, чем другие мембраны.

Исходы пациентов включают сердечно-сосудистую, респираторную, почечную и общую выживаемость, но этой информации oXiris недостаточно. Хотя скорость удаления цитокинов и эндотоксинов у oXiris высока, для использования oXiris в реальной клинической практике необходимо положительное влияние на тяжелые исходы.

Воспалительная и сердечно-сосудистая системы имеют интенсивные перекрестные помехи, поэтому при наличии ремиссии воспалительного процесса у больных может наблюдаться стабильная гемодинамика. В связи с этим исследователи хотели бы сравнить гемодинамическую стабильность между oXiris и другими стандартными мембранами, такими как полисульфон, используя наш новый реестр мониторинга в реальном времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

98

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Seung Seok Han, M.D.
  • Номер телефона: 82-2-2072-4785
  • Электронная почта: hansway7@snu.ac.kr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Donghwan Yun, M.D.
  • Номер телефона: 82-10-9385-6727
  • Электронная почта: dactylogram@snu.ac.kr

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Seung Seok Han, M.D.
          • Номер телефона: 82-2-2072-4785
          • Электронная почта: hansway7@snu.ac.kr
        • Контакт:
          • Donghwan Yun, M.D.
          • Номер телефона: 82-10-9385-6727
          • Электронная почта: dactylogram@snu.ac.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с тяжелым острым повреждением почек, которым требуется постоянная заместительная почечная терапия из-за гемодинамической нестабильности.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Связанное с сепсисом острое повреждение почек, требующее постоянной заместительной почечной терапии

Критерий исключения:

• Нет мониторинга артериального давления и ЭКГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Септический ОПП
Пациенты с септическим острым повреждением почек, которым требуется постоянная заместительная почечная терапия.
Проведение непрерывной заместительной почечной терапии мембраной oXiris
Проводить непрерывную заместительную почечную терапию полисульфоновой мембраной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 28 дней
Риск смертности от всех причин
28 дней
Частота возникновения желудочковой тахикардии, интрадиализной гипотензии
Временное ограничение: 28 дней
Риск желудочковой тахикардии, интрадиализная гипотензия
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Seung Seok Han, M.D., Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мембрана оксирис

Подписаться