酸化ストレスと人間の生殖との関係の評価 (OxidStressHR)
IVF (体外受精) 手順中のストレスの心理的レベル、血清酸化ストレス、卵胞液酸化ストレス、卵巣ホルモンおよびゴナドトロピン刺激に対する反応の間の関係の評価。
調査の概要
状態
詳細な説明
調査員には、CALLA IVF クリニックで体外受精手順を受けた患者が含まれていました。
すべての患者は、少なくとも 1 つの卵巣刺激サイクルを持っていました。 月経周期の2日目に、患者は血清FSH（卵胞刺激ホルモン）E2（エストラジオール）LH（黄体形成ホルモン）およびP（プロゲステロン）の血液検査と、胞状卵胞数（AFC）を評価するための超音波検査を受けました。 同じ日 (2 日目) 刺激プロトコルが開始されます。 これらの 4 つのパラメーターは、刺激中に数回テストされます。 平均刺激プロトコルは 11 日です。 ホルモンの血清レベルと卵胞の超音波測定値が必要な値に達すると (E2>1000pg/mL で卵胞が 17mm を超える)、hCG トリガーが受信されます。 34～36時間後に経膣超音波誘導卵母細胞回収を行った。 ＩＣＳＩ（ｉｎｔｒａｃｉｔｏｐｌａｓｍａｔｉｃ ｓｐｅｒｍ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）を行い、注入後１６～２０時間で２つの前核の存在による受精を確認した。
卵胞液と血清は、卵母細胞の回収から 1 時間以内に採取されました。 血液で汚染されていない卵胞液をプールするためにかなりの注意が払われました。 サンプルを遠心分離機で処理し、1 mL のアリコートをアッセイまで -80ºC で保存しました。 マロンジアルデヒド、グルタチオン二硫酸塩、総抗酸化能、スーパーオキシドジスムターゼ、およびカルボニル化タンパク質を、メーカーのプロトコルに従って卵胞液および血漿から測定しました。 このアッセイは、高感度であると説明されています。 データは、参照曲線からミリモル/リットルとして表されました。
観察されているパラメータは、卵母細胞の数、受精率、および胚の数です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ioana Alexandra Zaha
- 電話番号：+040722639827
- メール：drzahaioana@gmail.com
研究場所
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Bihor
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Oradea、Bihor、ルーマニア
- 募集
- Calla Ivf
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コンタクト：
- Anca Huniadi
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 不妊症と診断されたすべての患者 (12 か月以上妊娠を試みており、定期的に無防備な性交を行っている)、および IVF 手順中に卵巣穿刺を行っているすべての患者
除外基準:
- 精子と卵子の提供者が必要な患者
- 研究への登録を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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男性因子
不妊の原因が男性だけにあるカップル
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卵胞液と血清は、卵母細胞の回収から 1 時間以内に採取されました。
血液で汚染されていない卵胞液をプールするためにかなりの注意が払われました。
サンプルを遠心分離機で処理し、1 mL のアリコートをアッセイまで -80ºC で保存しました。
マロンジアルデヒド、グルタチオン二硫酸塩、総抗酸化能、スーパーオキシドジスムターゼ、およびカルボニル化タンパク質を、メーカーのプロトコルに従って卵胞液および血漿から測定しました。
このアッセイは、高感度であると説明されています。
データは、参照曲線からミリモル/リットルとして表されました。
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不妊のその他の原因
卵巣予備能の低下 多嚢胞性卵巣症候群 原因不明の不妊症 卵管因子
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卵胞液と血清は、卵母細胞の回収から 1 時間以内に採取されました。
血液で汚染されていない卵胞液をプールするためにかなりの注意が払われました。
サンプルを遠心分離機で処理し、1 mL のアリコートをアッセイまで -80ºC で保存しました。
マロンジアルデヒド、グルタチオン二硫酸塩、総抗酸化能、スーパーオキシドジスムターゼ、およびカルボニル化タンパク質を、メーカーのプロトコルに従って卵胞液および血漿から測定しました。
このアッセイは、高感度であると説明されています。
データは、参照曲線からミリモル/リットルとして表されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵胞液および血清：体外受精手順における卵巣穿刺の日のマロンジアルデヒド、グルタチオン二硫酸塩、総抗酸化能、スーパーオキシドジスムターゼおよび炭酸タンパク質。
時間枠：7日間（排卵の引き金から5日目の胚、つまり胚盤胞まで）
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この研究の主な結果は、酸化ストレスマーカーと卵巣反応、および体外受精（体外受精）の成功（回収された卵母細胞の数、成熟卵母細胞、受精率、胚形成率）との相関関係を確立することです。
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7日間（排卵の引き金から5日目の胚、つまり胚盤胞まで）
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酸化ストレスマーカー（マロンジアルデヒド、二硫酸グルタチオン、総抗酸化能、スーパーオキシドジスムターゼおよび炭酸タンパク質）のレベルと不妊の原因との相関。
時間枠：7日間（排卵の引き金から5日目の胚、つまり胚盤胞まで）
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マロンジアルデヒド、グルタチオン二硫酸塩、総抗酸化能、スーパーオキシドジスムターゼ、炭酸タンパク質の値は、体外受精の手順を経る患者の値と、不妊の原因との関連性.
値が 2 つのグループ間で異なる場合、およびいずれかのグループで IVF 手順の結果 (取得された卵母細胞の数、成熟した卵母細胞、受精率、芽球化率) に影響を与える場合。
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7日間（排卵の引き金から5日目の胚、つまり胚盤胞まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスの日々のレベルの知覚の心理的評価のアンケート、および卵巣穿刺の日の酸化ストレスのレベルとの関連。
時間枠：1～2時間
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知覚ストレスアンケート - 各質問のポイントに応じて 3 レベルのストレスがあります。
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1～2時間
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卵巣刺激の結果における、母体の年齢と卵巣予備能、および酸化ストレスマーカー（マロンジアルデヒド、二硫酸グルタチオン、総抗酸化能、スーパーオキシドジスムターゼおよび炭酸タンパク質）の値との相関。
時間枠：18ヶ月
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抗ミュラー管ホルモンの値 (ng/mL)、酸化ストレス マーカー (マロンジアルデヒド、二硫酸グルタチオン、総抗酸化能、スーパーオキシド ジスムターゼ、炭酸タンパク質) の値、および体外受精の成功率。
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18ヶ月
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HOMA-IR 値 (空腹時インスリン (microU/L) x 空腹時グルコース (nmol/L)/22.5)、インスリン抵抗性と体格指数、酸化ストレス マーカーの値、および卵巣刺激の結果との相関。
時間枠：卵巣刺激の 1 日目
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IVF手順のための卵巣刺激のサイクル中の患者のHOMA-IR値とボディマス指数。
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卵巣刺激の 1 日目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Anca Huniadi、Calla Ivf
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CallaIVF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。