Avaliação da relação entre estresse oxidativo e reprodução humana (OxidStressHR)
Avaliação da Relação entre Nível Psicológico de Estresse, Estresse Oxidativo Sérico, Estresse Oxidativo do Líquido Folicular, Hormônios Ovarianos e Resposta à Estimulação de Gonadotrofina Durante Procedimentos de FIV (Fertilização in Vitro).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores incluíram pacientes que passaram por um procedimento de fertilização in vitro na Clínica CALLA IVF.
Todas as pacientes tiveram pelo menos um ciclo de estimulação ovariana. No segundo dia do ciclo menstrual, as pacientes fizeram um exame de sangue para FSH (hormônio folicular estimulante) sérico E2 (estradiol), LH (hormônio luteinizante) e P (progesterona), bem como um ultrassom para avaliar a contagem folicular antral (AFC). No mesmo dia (dia 2) começa o protocolo de estimulação. Esses quatro parâmetros são testados algumas vezes durante a estimulação. O protocolo médio de estimulação é de 11 dias. Quando os níveis séricos de hormônios e as medidas ultrassonográficas dos folículos atingem os valores necessários (E2>1000pg/mL e folículos acima de 17mm) o gatilho de hCG é recebido. A recuperação de oócitos guiada por ultrassom transvaginal foi realizada 34-36 horas depois. ICSI (injeção intracitoplasmática de espermatozoides) foi realizada e a fertilização pela presença de dois pronúcleos foi confirmada 16-20 horas após a injeção.
Fluido folicular e soro foram obtidos dentro de 1 hora após a recuperação do oócito. Um cuidado considerável foi tomado para reunir fluido folicular não contaminado com sangue. As amostras foram processadas por centrifugação e alíquotas de 1 mL armazenadas a -80ºC até o ensaio. Malondialdeído, dissulfato de glutationa, capacidade antioxidante total, superóxido dismutase e proteínas carboniladas foram medidos a partir de fluido folicular e plasma de acordo com o protocolo do fabricante. Este ensaio foi descrito como altamente sensível. Os dados foram expressos em milimoles por litro a partir da curva de referência.
Os parâmetros que estão sendo observados são: número de oócitos, taxa de fertilização e número de embriões.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ioana Alexandra Zaha
- Número de telefone: +040722639827
- E-mail: drzahaioana@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Romênia
- Recrutamento
- Calla Ivf
-
Contato:
- Anca Huniadi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as pacientes com o diagnóstico de infertilidade (tentando engravidar por mais de 12 meses, tendo relações sexuais regulares desprotegidas) e tendo uma punção ovariana durante um procedimento de fertilização in vitro
Critério de exclusão:
- pacientes que precisam de doadores de esperma e óvulos
- pacientes que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fator masculino
Casais que têm apenas o fator masculino como causa de infertilidade
|
Fluido folicular e soro foram obtidos dentro de 1 hora após a recuperação do oócito.
Um cuidado considerável foi tomado para reunir fluido folicular não contaminado com sangue.
As amostras foram processadas por centrifugação e alíquotas de 1 mL armazenadas a -80ºC até o ensaio.
Malondialdeído, dissulfato de glutationa, capacidade antioxidante total, superóxido dismutase e proteínas carboniladas foram medidos a partir de fluido folicular e plasma de acordo com o protocolo do fabricante.
Este ensaio foi descrito como altamente sensível.
Os dados foram expressos em milimoles por litro a partir da curva de referência.
|
|
Outras causas de infertilidade
reserva ovariana diminuída síndrome dos ovários policísticos infertilidade inexplicável fator tubário
|
Fluido folicular e soro foram obtidos dentro de 1 hora após a recuperação do oócito.
Um cuidado considerável foi tomado para reunir fluido folicular não contaminado com sangue.
As amostras foram processadas por centrifugação e alíquotas de 1 mL armazenadas a -80ºC até o ensaio.
Malondialdeído, dissulfato de glutationa, capacidade antioxidante total, superóxido dismutase e proteínas carboniladas foram medidos a partir de fluido folicular e plasma de acordo com o protocolo do fabricante.
Este ensaio foi descrito como altamente sensível.
Os dados foram expressos em milimoles por litro a partir da curva de referência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Líquido folicular e soro: malondialdeído, dissulfato de glutationa, capacidade antioxidante total, superóxido dismutase e proteínas carbonatadas no dia da punção ovariana em procedimentos de fertilização in vitro.
Prazo: 7 dias (desde o início da ovulação até o dia 5 do embrião, ou seja, blastocisto)
|
O resultado primário do estudo é estabelecer a correlação entre os marcadores de estresse oxidativo e a resposta ovariana e o sucesso da FIV (fertilização in vitro) (número de oócitos recuperados, oócitos maduros, taxa de fertilização, taxa de blastulação).
|
7 dias (desde o início da ovulação até o dia 5 do embrião, ou seja, blastocisto)
|
|
Correlação entre os níveis de marcadores de estresse oxidativo (malondialdeído, dissulfato de glutationa, capacidade antioxidante total, superóxido dismutase e proteínas carbonatadas) e a causa da infertilidade.
Prazo: 7 dias (desde o início da ovulação até o dia 5 do embrião, ou seja, blastocisto)
|
Os valores de malondialdeído, dissulfato de glutationa, capacidade antioxidante total, superóxido dismutase e proteínas carbonatadas em pacientes em FIV e a forma como estão associados à causa da infertilidade.
Se os valores diferirem entre os dois grupos e se afetarem o resultado do procedimento de fertilização in vitro (número de oócitos recuperados, oócitos maduros, taxa de fertilização, taxa de blastulação) em qualquer um dos grupos.
|
7 dias (desde o início da ovulação até o dia 5 do embrião, ou seja, blastocisto)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de avaliação psicológica de percepção do nível de estresse do dia a dia e a associação com os níveis de estresse oxidativo no dia da punção ovariana.
Prazo: 1-2 horas
|
Questionário de estresse percebido - possuindo 3 níveis de estresse de acordo com os pontos de cada questão.
|
1-2 horas
|
|
Correlação entre a idade materna e a reserva ovariana e os valores dos marcadores de estresse oxidativo (malondialdeído, dissulfato de glutationa, capacidade antioxidante total, superóxido dismutase e proteínas carbonatadas) no resultado da estimulação ovariana.
Prazo: 18 meses
|
Os valores do hormônio antimulleriano em ng/mL e os valores dos marcadores de estresse oxidativo (malondialdeído, dissulfato de glutationa, capacidade antioxidante total, superóxido dismutase e proteínas carbonatadas) e a taxa de sucesso do procedimento de fertilização in vitro.
|
18 meses
|
|
Correlação entre o valor HOMA-IR (insulina em jejum (microU/L) x glicose em jejum (nmol/L)/22,5), resistência à insulina e índice de massa corporal, valores de marcadores de estresse oxidativo e resultado da estimulação ovariana.
Prazo: 1º dia de estimulação ovariana
|
Valor HOMA-IR e índice de massa corporal em pacientes durante o ciclo de estimulação ovariana para procedimento de fertilização in vitro.
|
1º dia de estimulação ovariana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anca Huniadi, Calla Ivf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CallaIVF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .