Évaluation de la relation entre le stress oxydatif et la reproduction humaine (OxidStressHR)
Évaluation de la relation entre le niveau de stress psychologique, le stress oxydatif sérique, le stress oxydatif du liquide folliculaire, les hormones ovariennes et la réponse à la stimulation des gonadotrophines pendant les procédures de FIV (fécondation in vitro).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont inclus des patients qui ont subi une procédure de fécondation in vitro à la clinique CALLA IVF.
Toutes les patientes ont eu au moins un cycle de stimulation ovarienne. Au deuxième jour du cycle menstruel, les patientes ont subi un test sanguin pour la FSH sérique (hormone stimulante folliculaire) E2 (estradiol) LH (hormone lutéinisante) et P (progestérone) ainsi qu'une échographie pour évaluer le nombre folliculaire antral (AFC). Le même jour (jour 2) le protocole de stimulation commence. Ces quatre paramètres sont testés plusieurs fois au cours de la stimulation. Le protocole de stimulation moyen est de 11 jours. Lorsque les taux sériques d'hormones et les mesures échographiques des follicules atteignent les valeurs nécessaires (E2> 1000pg/mL et follicules de plus de 17 mm), le déclencheur hCG est reçu. Le prélèvement d'ovocytes guidé par échographie transvaginale a été effectué 34 à 36 heures plus tard. Une ICSI (injection intratracitoplasmique de spermatozoïdes) a été réalisée et la fécondation par la présence de deux pronucléi a été confirmée 16 à 20 heures après l'injection.
Le liquide folliculaire et le sérum ont été obtenus dans l'heure suivant la récupération des ovocytes. Un soin considérable a été apporté à la mise en commun du liquide folliculaire non contaminé par du sang. Les échantillons ont été traités par centrifugation et des aliquotes de 1 mL conservés à -80 °C jusqu'au dosage. Le malondialdéhyde, le disulfate de glutathion, la capacité antioxydante totale, la superoxyde dismutase et les protéines carbonylées ont été mesurés à partir du liquide folliculaire et du plasma selon le protocole du fabricant. Ce test a été décrit comme très sensible. Les données ont été exprimées en millimoles par litre à partir de la courbe de référence.
Les paramètres observés sont : le nombre d'ovocytes, le taux de fécondation et le nombre d'embryons.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ioana Alexandra Zaha
- Numéro de téléphone: +040722639827
- E-mail: drzahaioana@gmail.com
Lieux d'étude
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Bihor
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Oradea, Bihor, Roumanie
- Recrutement
- Calla Ivf
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Contact:
- Anca Huniadi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients avec le diagnostic d'infertilité (essayant de concevoir pendant plus de 12 mois ayant des rapports sexuels réguliers non protégés) et ayant une ponction ovarienne lors d'une procédure de FIV
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont besoin de donneurs de sperme et d'ovules
- les patients qui refusent d'être inclus dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Facteur masculin
Couples qui n'ont que le facteur masculin comme cause d'infertilité
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Le liquide folliculaire et le sérum ont été obtenus dans l'heure suivant la récupération des ovocytes.
Un soin considérable a été apporté à la mise en commun du liquide folliculaire non contaminé par du sang.
Les échantillons ont été traités par centrifugation et des aliquotes de 1 mL conservés à -80 °C jusqu'au dosage.
Le malondialdéhyde, le disulfate de glutathion, la capacité antioxydante totale, la superoxyde dismutase et les protéines carbonylées ont été mesurés à partir du liquide folliculaire et du plasma selon le protocole du fabricant.
Ce test a été décrit comme très sensible.
Les données ont été exprimées en millimoles par litre à partir de la courbe de référence.
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Autres causes d'infertilité
diminution de la réserve ovarienne syndrome des ovaires polykystiques infertilité inexpliquée facteur tubaire
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Le liquide folliculaire et le sérum ont été obtenus dans l'heure suivant la récupération des ovocytes.
Un soin considérable a été apporté à la mise en commun du liquide folliculaire non contaminé par du sang.
Les échantillons ont été traités par centrifugation et des aliquotes de 1 mL conservés à -80 °C jusqu'au dosage.
Le malondialdéhyde, le disulfate de glutathion, la capacité antioxydante totale, la superoxyde dismutase et les protéines carbonylées ont été mesurés à partir du liquide folliculaire et du plasma selon le protocole du fabricant.
Ce test a été décrit comme très sensible.
Les données ont été exprimées en millimoles par litre à partir de la courbe de référence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liquide folliculaire et sérum : malondialdéhyde, disulfate de glutathion, capacité antioxydante totale, superoxyde dismutase et protéines carbonatées le jour de la ponction ovarienne dans les procédures de fécondation in vitro.
Délai: 7 jours (du déclenchement de l'ovulation au jour 5 de l'embryon, c'est-à-dire le blastocyste)
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Le résultat principal de l'étude est d'établir la corrélation entre les marqueurs de stress oxydatif et la réponse ovarienne et le succès de la FIV (fécondation in vitro) (nombre d'ovocytes récupérés, ovocytes matures, taux de fécondation, taux de blastulation).
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7 jours (du déclenchement de l'ovulation au jour 5 de l'embryon, c'est-à-dire le blastocyste)
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Corrélation entre les niveaux de marqueurs de stress oxydatif (malondialdéhyde, disulfate de glutathion, capacité antioxydante totale, superoxyde dismutase et protéines carbonatées) et la cause de l'infertilité.
Délai: 7 jours (du déclenchement de l'ovulation au jour 5 de l'embryon, c'est-à-dire le blastocyste)
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Les valeurs du malondialdéhyde, du disulfate de glutathion, de la capacité antioxydante totale, de la superoxyde dismutase et des protéines carbonatées chez les patients subissant une procédure de FIV et la manière dont ils sont associés à la cause de l'infertilité.
Si les valeurs diffèrent entre les deux groupes et si elles impactent le résultat de la procédure de FIV (nombre d'ovocytes récupérés, ovocytes matures, taux de fécondation, taux de blastulation) dans l'un ou l'autre des groupes.
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7 jours (du déclenchement de l'ovulation au jour 5 de l'embryon, c'est-à-dire le blastocyste)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation psychologique de la perception du niveau de stress au jour le jour et de l'association avec les niveaux de stress oxydatif le jour de la ponction ovarienne.
Délai: 1-2 heures
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Questionnaire sur le stress perçu - ayant 3 niveaux de stress selon les points de chaque question.
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1-2 heures
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Corrélation entre l'âge maternel et la réserve ovarienne et les valeurs des marqueurs de stress oxydatif (malondialdéhyde, disulfate de glutathion, capacité antioxydante totale, superoxyde dismutase et protéines carbonatées) dans le résultat de la stimulation ovarienne.
Délai: 18 mois
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Les valeurs de l'hormone antimullérienne en ng/mL et les valeurs des marqueurs de stress oxydatif (malondialdéhyde, disulfate de glutathion, capacité antioxydante totale, superoxyde dismutase et protéines carbonatées) et le taux de réussite de la procédure de FIV.
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18 mois
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Corrélation entre la valeur HOMA-IR (insuline à jeun (microU/L) x glycémie à jeun (nmol/L)/22,5), l'insulinorésistance et l'indice de masse corporelle, les valeurs des marqueurs de stress oxydatif et le résultat de la stimulation ovarienne.
Délai: Jour 1 de la stimulation ovarienne
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Valeur HOMA-IR et indice de masse corporelle chez les patientes pendant le cycle de stimulation ovarienne pour la procédure de FIV.
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Jour 1 de la stimulation ovarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anca Huniadi, Calla Ivf
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CallaIVF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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