Ocena związku między stresem oksydacyjnym a reprodukcją człowieka (OxidStressHR)
Ocena zależności między psychologicznym poziomem stresu, stresem oksydacyjnym w surowicy, stresem oksydacyjnym płynu pęcherzykowego, hormonami jajnikowymi a odpowiedzią na stymulację gonadotropinami podczas zabiegów IVF (zapłodnienia in vitro).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze obejmowali pacjentów, którzy przeszli procedurę zapłodnienia pozaustrojowego w CALLA IVF Clinic.
Wszystkie pacjentki miały co najmniej jeden cykl stymulacji jajników. W drugim dniu cyklu pacjentki miały wykonane badanie krwi w kierunku FSH (hormon folikulotropowy), E2 (estradiol), LH (hormon luteinizujący) i P (progesteron) oraz USG w celu oceny liczby pęcherzyków antralnych (AFC). Tego samego dnia (dzień 2) rozpoczyna się protokół stymulacji. Te cztery parametry są badane kilka razy podczas stymulacji. Średni protokół stymulacji to 11 dni. Kiedy poziom hormonów w surowicy i pomiary ultrasonograficzne pęcherzyków osiągną wymagane wartości (E2>1000pg/mL i pęcherzyki powyżej 17mm) następuje odebrany wyzwalacz hCG. Przezpochwowe pobranie oocytów pod kontrolą USG przeprowadzono 34-36 godzin później. Wykonano ICSI (intracitoplazmatic sperm injection) i po 16-20 godzinach po iniekcji potwierdzono zapłodnienie obecnością dwóch przedjądrzy.
Płyn pęcherzykowy i surowicę uzyskano w ciągu 1 godziny od odzyskania oocytów. Dołożono wszelkich starań, aby zebrać płyn pęcherzykowy niezanieczyszczony krwią. Próbki przetwarzano przez wirowanie i 1 ml porcje przechowywano w temperaturze -80°C do czasu oznaczenia. W płynie pęcherzykowym i osoczu mierzono aldehyd malondialowy, disiarczan glutationu, całkowitą pojemność przeciwutleniającą, dysmutazę ponadtlenkową i karbonylowane białka zgodnie z protokołem producenta. Ten test został opisany jako wysoce czuły. Dane wyrażono jako milimole na litr z krzywej odniesienia.
Obserwowane parametry to: liczba oocytów, wskaźnik zapłodnienia oraz liczba zarodków.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ioana Alexandra Zaha
- Numer telefonu: +040722639827
- E-mail: drzahaioana@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Rumunia
- Rekrutacyjny
- Calla Ivf
-
Kontakt:
- Anca Huniadi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie pacjentki z rozpoznaniem niepłodności (próby zajścia w ciążę od ponad 12 miesięcy odbywające regularne współżycie płciowe bez zabezpieczenia) oraz mające punkcję jajnika podczas zabiegu IVF
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów potrzebujących dawców nasienia i komórek jajowych
- pacjentów, którzy odmówili włączenia do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Czynnik męski
Pary, u których przyczyną niepłodności jest wyłącznie czynnik męski
|
Płyn pęcherzykowy i surowicę uzyskano w ciągu 1 godziny od odzyskania oocytów.
Dołożono wszelkich starań, aby zebrać płyn pęcherzykowy niezanieczyszczony krwią.
Próbki przetwarzano przez wirowanie i 1 ml porcje przechowywano w temperaturze -80°C do czasu oznaczenia.
W płynie pęcherzykowym i osoczu mierzono aldehyd malondialowy, disiarczan glutationu, całkowitą pojemność przeciwutleniającą, dysmutazę ponadtlenkową i karbonylowane białka zgodnie z protokołem producenta.
Ten test został opisany jako wysoce czuły.
Dane wyrażono jako milimole na litr z krzywej odniesienia.
|
|
Inne przyczyny niepłodności
zmniejszona rezerwa jajnikowa zespół policystycznych jajników niewyjaśniona niepłodność czynnik jajowodowy
|
Płyn pęcherzykowy i surowicę uzyskano w ciągu 1 godziny od odzyskania oocytów.
Dołożono wszelkich starań, aby zebrać płyn pęcherzykowy niezanieczyszczony krwią.
Próbki przetwarzano przez wirowanie i 1 ml porcje przechowywano w temperaturze -80°C do czasu oznaczenia.
W płynie pęcherzykowym i osoczu mierzono aldehyd malondialowy, disiarczan glutationu, całkowitą pojemność przeciwutleniającą, dysmutazę ponadtlenkową i karbonylowane białka zgodnie z protokołem producenta.
Ten test został opisany jako wysoce czuły.
Dane wyrażono jako milimole na litr z krzywej odniesienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płyn pęcherzykowy i surowica: aldehyd malelonowy, disiarczan glutationu, całkowita pojemność antyoksydacyjna, dysmutaza ponadtlenkowa i białka gazowane w dniu punkcji jajnika w zabiegach zapłodnienia in vitro.
Ramy czasowe: 7 dni (od wyzwalacza owulacji do dnia 5 zarodka, czyli blastocysty)
|
Podstawowym rezultatem badania jest ustalenie korelacji między markerami stresu oksydacyjnego a odpowiedzią jajników na powodzenie IVF (zapłodnienia in vitro) (liczba pobranych oocytów, dojrzałe oocyty, wskaźnik zapłodnienia, wskaźnik blastulacji).
|
7 dni (od wyzwalacza owulacji do dnia 5 zarodka, czyli blastocysty)
|
|
Korelacja między poziomami markerów stresu oksydacyjnego (diadelid malonu, disiarczan glutationu, całkowita pojemność antyoksydacyjna, dysmutaza ponadtlenkowa i białka gazowane) a przyczyną niepłodności.
Ramy czasowe: 7 dni (od wyzwalacza owulacji do dnia 5 zarodka, czyli blastocysty)
|
Wartości aldehydu malondialowego, disiarczanu glutationu, całkowitej zdolności antyoksydacyjnej, dysmutazy ponadtlenkowej i białek karbonizowanych u pacjentek poddanych procedurze IVF oraz sposób, w jaki są związane z przyczyną niepłodności.
Jeśli wartości różnią się między dwiema grupami i czy wpływają na wynik procedury IVF (liczba pobranych oocytów, dojrzałe oocyty, wskaźnik zapłodnienia, wskaźnik blastulacji) w którejkolwiek z grup.
|
7 dni (od wyzwalacza owulacji do dnia 5 zarodka, czyli blastocysty)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz psychologicznej oceny odczuwania codziennego poziomu stresu i związku z poziomem stresu oksydacyjnego w dniu punkcji jajnika.
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
Kwestionariusz postrzegania stresu - posiadający 3 poziomy stresu w zależności od punktów w każdym pytaniu.
|
1-2 godziny
|
|
Korelacja między wiekiem matki i rezerwą jajnikową a wartościami markerów stresu oksydacyjnego (diadelid malonu, disiarczan glutationu, całkowita pojemność antyoksydacyjna, dysmutaza ponadtlenkowa i białka gazowane) w wyniku stymulacji jajników.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniono wartości hormonu antymullerowskiego w ng/ml oraz wartości markerów stresu oksydacyjnego (diadelid malonu, disiarczan glutationu, całkowita pojemność antyoksydacyjna, dysmutaza ponadtlenkowa i białka karbonizowane) oraz powodzenie zabiegu IVF.
|
18 miesięcy
|
|
Korelacja między wartością HOMA-IR (insulina na czczo (mikroU/l) x glukoza na czczo (nmol/l)/22,5), insulinoopornością a wskaźnikiem masy ciała, wartościami markerów stresu oksydacyjnego i wynikiem stymulacji jajników.
Ramy czasowe: Dzień 1 stymulacji jajników
|
Wartość HOMA-IR i wskaźnik masy ciała pacjentek podczas cyklu stymulacji jajników do zabiegu IVF.
|
Dzień 1 stymulacji jajników
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anca Huniadi, Calla Ivf
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CallaIVF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .