Oksidatiivisen stressin ja ihmisen lisääntymisen välisen suhteen arviointi (OxidStressHR)
Psykologisen stressitason, seerumin oksidatiivisen stressin, follikulaarisen nesteen oksidatiivisen stressin, munasarjahormonien ja gonadotropiinistimulaatiovasteen välisen suhteen arviointi IVF (in vitro -hedelmöitys) -menettelyjen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden joukossa oli potilaita, joille tehtiin koeputkihedelmöitys CALLA IVF -klinikalla.
Kaikilla potilailla oli vähintään yksi munasarjojen stimulaatiosykli. Kuukautiskierron toisena päivänä potilailta otettiin verikoe seerumin FSH:lle (follikulaarista stimuloivaa hormonia), E2:ta (estradiolia), LH:ta (luteinisoivaa hormonia) ja P (progesteronia) varten sekä ultraäänellä anturaalisen follikulaarisen määrän (AFC) arvioimiseksi. Samana päivänä (päivä 2) stimulaatioprotokolla alkaa. Nämä neljä parametria testataan muutaman kerran stimulaation aikana. Keskimääräinen stimulaatioprotokolla on 11 päivää. Kun seerumin hormonitasot ja follikkelien ultraäänimittaukset saavuttavat tarvittavat arvot (E2>1000pg/ml ja follikkelit yli 17mm), vastaanotetaan hCG-laukaisu. Transvaginaalinen ultraääniohjattu munasolun haku suoritettiin 34-36 tunnin kuluttua. ICSI (intrasitoplasmaattinen siittiöinjektio) suoritettiin ja hedelmöitys kahden esituman läsnäololla varmistettiin 16-20 tuntia injektion jälkeen.
Follikulaarinen neste ja seerumi saatiin 1 tunnin sisällä munasolun palautumisesta. Huomattavasti huolehdittiin follikulaarisen nesteen keräämisestä puhtaana verellä. Näytteet käsiteltiin sentrifugoimalla ja 1 ml:n alikvootteja säilytettiin -80 ºC:ssa määritykseen asti. Malondialdehidi, glutationidisulfaatti, kokonaisantioksidanttikapasiteetti, superoksididismutaasi ja karbonyloidut proteiinit mitattiin follikulaarisesta nesteestä ja plasmasta valmistajan ohjeiden mukaisesti. Tätä määritystä on kuvattu erittäin herkäksi. Tiedot ilmaistiin millimoleina litraa kohti vertailukäyrästä.
Havaittavat parametrit ovat munasolujen lukumäärä, hedelmöitysaste ja alkioiden lukumäärä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ioana Alexandra Zaha
- Puhelinnumero: +040722639827
- Sähköposti: drzahaioana@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Romania
- Rekrytointi
- Calla Ivf
-
Ottaa yhteyttä:
- Anca Huniadi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on lapsettomuusdiagnoosi (yrittää tulla raskaaksi yli 12 kuukauden ajan säännöllisessä suojaamattomassa yhdynnässä) ja joille on tehty munasarjapunktio IVF-toimenpiteen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat siittiöiden ja munasolujen luovuttajia
- potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miestekijä
Pariskunnat, joiden hedelmättömyyden syy on vain miespuolinen tekijä
|
Follikulaarinen neste ja seerumi saatiin 1 tunnin sisällä munasolun palautumisesta.
Huomattavasti huolehdittiin follikulaarisen nesteen keräämisestä puhtaana verellä.
Näytteet käsiteltiin sentrifugoimalla ja 1 ml:n alikvootteja säilytettiin -80 ºC:ssa määritykseen asti.
Malondialdehidi, glutationidisulfaatti, kokonaisantioksidanttikapasiteetti, superoksididismutaasi ja karbonyloidut proteiinit mitattiin follikulaarisesta nesteestä ja plasmasta valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Tätä määritystä on kuvattu erittäin herkäksi.
Tiedot ilmaistiin millimoleina litraa kohti vertailukäyrästä.
|
|
Muita hedelmättömyyden syitä
vähentynyt munasarjavaranto polykystinen munasarjaoireyhtymä selittämätön hedelmättömyys munanjohtimen tekijä
|
Follikulaarinen neste ja seerumi saatiin 1 tunnin sisällä munasolun palautumisesta.
Huomattavasti huolehdittiin follikulaarisen nesteen keräämisestä puhtaana verellä.
Näytteet käsiteltiin sentrifugoimalla ja 1 ml:n alikvootteja säilytettiin -80 ºC:ssa määritykseen asti.
Malondialdehidi, glutationidisulfaatti, kokonaisantioksidanttikapasiteetti, superoksididismutaasi ja karbonyloidut proteiinit mitattiin follikulaarisesta nesteestä ja plasmasta valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Tätä määritystä on kuvattu erittäin herkäksi.
Tiedot ilmaistiin millimoleina litraa kohti vertailukäyrästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Follikulaarinen neste ja seerumi: malondialdehidi, glutationidisulfaatti, kokonaisantioksidanttikapasiteetti, superoksididismutaasi ja hiilihapotetut proteiinit munasarjojen pistopäivänä in vitro -hedelmöitystoimenpiteissä.
Aikaikkuna: 7 päivää (ovulaation laukaisimesta päivän 5 alkioon, mikä tarkoittaa blastokystaa)
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on määrittää korrelaatio oksidatiivisten stressimarkkerien ja munasarjojen vasteen ja IVF:n (in vitro -hedelmöitys) onnistumisen välillä (poistettujen munasolujen määrä, kypsät munasolut, hedelmöitysnopeus, blastulaationopeus).
|
7 päivää (ovulaation laukaisimesta päivän 5 alkioon, mikä tarkoittaa blastokystaa)
|
|
Oksidatiivisten stressimerkkiaineiden (malondialdehidi, glutationidisulfaatti, kokonaisantioksidanttikapasiteetti, superoksididismutaasi ja hiilihapotetut proteiinit) tasojen ja hedelmättömyyden syyn välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 7 päivää (ovulaation laukaisimesta päivän 5 alkioon, mikä tarkoittaa blastokystaa)
|
Malondialdehidin, glutationidisulfaatin, kokonaisantioksidanttikapasiteetin, superoksididismutaasin ja hiilihapollisten proteiinien arvot IVF-toimenpiteen läpikäyneillä potilailla ja miten ne liittyvät hedelmättömyyden aiheuttajaan.
Jos arvot eroavat kahden ryhmän välillä ja jos ne vaikuttavat IVF-toimenpiteen tulokseen (poistettujen munasolujen määrä, kypsät munasolut, hedelmöitysnopeus, blastulaationopeus) kummassakin ryhmässä.
|
7 päivää (ovulaation laukaisimesta päivän 5 alkioon, mikä tarkoittaa blastokystaa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake psykologisesta arvioinnista, joka koskee käsitystä päivittäisestä stressitasosta ja yhteydestä oksidatiivisen stressin tasoihin munasarjapunktiopäivänä.
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Koetun stressin kyselylomake - jossa on 3 stressitasoa kunkin kysymyksen pisteiden mukaan.
|
1-2 tuntia
|
|
Korrelaatio äidin iän ja munasarjareservin ja oksidatiivisten stressimerkkien (malondialdehid, glutationidisulfaatti, kokonaisantioksidanttikapasiteetti, superoksididismutaasi ja hiilihapotetut proteiinit) arvojen välillä munasarjojen stimulaatiotuloksessa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Antimuller-hormonin arvot ng/ml ja oksidatiivisten stressimerkkien (malondialdehid, glutationidisulfaatti, kokonaisantioksidanttikapasiteetti, superoksididismutaasi ja hiilihapotetut proteiinit) arvot ja IVF-toimenpiteen onnistumisaste.
|
18 kuukautta
|
|
Korrelaatio HOMA-IR-arvon (paastoinsuliini (mikroU/L) x paastoglukoosi (nmol/L)/22,5), insuliiniresistenssin ja kehon massaindeksin, oksidatiivisen stressin markkerien ja munasarjojen stimulaation tuloksen välillä.
Aikaikkuna: Munasarjojen stimulaation ensimmäinen päivä
|
HOMA-IR-arvo ja painoindeksi potilailla munasarjojen stimulaatiosyklin aikana IVF-menettelyä varten.
|
Munasarjojen stimulaation ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anca Huniadi, Calla Ivf
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CallaIVF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .