Bewertung der Beziehung zwischen oxidativem Stress und menschlicher Fortpflanzung (OxidStressHR)
Bewertung der Beziehung zwischen dem psychologischen Stressniveau, oxidativem Stress im Serum, oxidativem Stress in der Follikelflüssigkeit, ovariellen Hormonen und der Reaktion auf die Gonadotropin-Stimulation während IVF-Verfahren (in-vitro-Fertilisation).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler umfassten Patienten, die sich einer In-vitro-Fertilisation in der CALLA IVF-Klinik unterzogen.
Alle Patientinnen hatten mindestens einen ovariellen Stimulationszyklus. Am zweiten Tag des Menstruationszyklus wurde bei den Patientinnen ein Bluttest auf Serum-FSH (follikuläres stimulierendes Hormon), E2 (Östradiol), LH (luteinisierendes Hormon) und P (Progesteron) sowie ein Ultraschall zur Beurteilung der antralen Follikelzahl (AFC) durchgeführt. Am selben Tag (Tag 2) beginnt das Stimulationsprotokoll. Diese vier Parameter werden während der Stimulation einige Male getestet. Das durchschnittliche Stimulationsprotokoll beträgt 11 Tage. Wenn die Serumspiegel der Hormone und die Ultraschallmessungen der Follikel die erforderlichen Werte erreichen (E2 > 1000 pg/ml und Follikel über 17 mm), wird der hCG-Trigger empfangen. 34-36 Stunden später wurde eine transvaginale ultraschallgesteuerte Oozytenentnahme durchgeführt. ICSI (intracitoplasmatische Spermieninjektion) wurde durchgeführt und die Befruchtung durch das Vorhandensein von zwei Vorkernen wurde 16–20 Stunden nach der Injektion bestätigt.
Follikelflüssigkeit und Serum wurden innerhalb von 1 Stunde nach Oozytengewinnung erhalten. Es wurde große Sorgfalt darauf verwendet, Follikelflüssigkeit zu sammeln, die nicht mit Blut kontaminiert ist. Die Proben wurden zentrifugiert und 1-ml-Aliquots bis zum Assay bei –80 °C gelagert. Malondialdehid, Glutathiondisulfat, gesamte antioxidative Kapazität, Superoxiddismutase und carbonylierte Proteine wurden gemäß Herstellerprotokoll aus Follikelflüssigkeit und Plasma gemessen. Dieser Assay wurde als hochempfindlich beschrieben. Die Daten wurden als Millimol pro Liter aus der Referenzkurve ausgedrückt.
Die beobachteten Parameter sind: Anzahl der Eizellen, Befruchtungsrate und Anzahl der Embryonen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ioana Alexandra Zaha
- Telefonnummer: +040722639827
- E-Mail: drzahaioana@gmail.com
Studienorte
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Bihor
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Oradea, Bihor, Rumänien
- Rekrutierung
- Calla Ivf
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Kontakt:
- Anca Huniadi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patientinnen mit der Diagnose Unfruchtbarkeit (versuchen seit über 12 Monaten schwanger zu werden mit regelmäßigem ungeschütztem Geschlechtsverkehr) und mit einer Eierstockpunktion während eines IVF-Verfahrens
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Samen- und Eizellspender benötigen
- Patienten, die sich weigern, in die Studie aufgenommen zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Männlicher Faktor
Paare, die nur den männlichen Faktor als Ursache für Unfruchtbarkeit haben
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Follikelflüssigkeit und Serum wurden innerhalb von 1 Stunde nach Oozytengewinnung erhalten.
Es wurde große Sorgfalt darauf verwendet, Follikelflüssigkeit zu sammeln, die nicht mit Blut kontaminiert ist.
Die Proben wurden zentrifugiert und 1-ml-Aliquots bis zum Assay bei –80 °C gelagert.
Malondialdehid, Glutathiondisulfat, gesamte antioxidative Kapazität, Superoxiddismutase und carbonylierte Proteine wurden gemäß Herstellerprotokoll aus Follikelflüssigkeit und Plasma gemessen.
Dieser Assay wurde als hochempfindlich beschrieben.
Die Daten wurden als Millimol pro Liter aus der Referenzkurve ausgedrückt.
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Andere Ursachen für Unfruchtbarkeit
verminderte ovarielle Reserve polyzystisches Ovarialsyndrom ungeklärte Unfruchtbarkeit Eileiterfaktor
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Follikelflüssigkeit und Serum wurden innerhalb von 1 Stunde nach Oozytengewinnung erhalten.
Es wurde große Sorgfalt darauf verwendet, Follikelflüssigkeit zu sammeln, die nicht mit Blut kontaminiert ist.
Die Proben wurden zentrifugiert und 1-ml-Aliquots bis zum Assay bei –80 °C gelagert.
Malondialdehid, Glutathiondisulfat, gesamte antioxidative Kapazität, Superoxiddismutase und carbonylierte Proteine wurden gemäß Herstellerprotokoll aus Follikelflüssigkeit und Plasma gemessen.
Dieser Assay wurde als hochempfindlich beschrieben.
Die Daten wurden als Millimol pro Liter aus der Referenzkurve ausgedrückt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Follikelflüssigkeit und Serum: Malondialdehyd, Glutathiondisulfat, gesamte antioxidative Kapazität, Superoxiddismutase und kohlensäurehaltige Proteine am Tag der Ovarialpunktion bei In-vitro-Fertilisationsverfahren.
Zeitfenster: 7 Tage (vom Auslöser des Eisprungs bis zum 5. Tag des Embryos, was Blastozyste bedeutet)
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Das primäre Ergebnis der Studie besteht darin, die Korrelation zwischen den oxidativen Stressmarkern und der ovariellen Reaktion und dem Erfolg der IVF (In-vitro-Fertilisation) (Anzahl gewonnener Eizellen, reifer Eizellen, Befruchtungsrate, Blastulationsrate) herzustellen.
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7 Tage (vom Auslöser des Eisprungs bis zum 5. Tag des Embryos, was Blastozyste bedeutet)
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Korrelation zwischen den Werten von Markern für oxidativen Stress (Malondialdehyd, Glutathiondisulfat, gesamte antioxidative Kapazität, Superoxiddismutase und kohlensäurehaltige Proteine) und der Ursache der Unfruchtbarkeit.
Zeitfenster: 7 Tage (vom Auslöser des Eisprungs bis zum 5. Tag des Embryos, was Blastozyste bedeutet)
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Die Werte von Malondialdehid, Glutathiondisulfat, der gesamten antioxidativen Kapazität, Superoxiddismutase und kohlensäurehaltigen Proteinen bei Patienten, die sich einem IVF-Verfahren unterziehen, und die Art und Weise, wie diese mit der Ursache der Unfruchtbarkeit in Verbindung gebracht werden.
Wenn sich die Werte zwischen den beiden Gruppen unterscheiden und ob sie das Ergebnis des IVF-Verfahrens (Anzahl der gewonnenen Eizellen, reife Eizellen, Befruchtungsrate, Blastulationsrate) in beiden Gruppen beeinflussen.
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7 Tage (vom Auslöser des Eisprungs bis zum 5. Tag des Embryos, was Blastozyste bedeutet)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur psychologischen Bewertung der Wahrnehmung des täglichen Stressniveaus und des Zusammenhangs mit dem oxidativen Stressniveau am Tag der Eierstockpunktion.
Zeitfenster: 1-2 Stunden
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Fragebogen zum wahrgenommenen Stress - mit 3 Stressniveaus entsprechend den Punkten in jeder Frage.
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1-2 Stunden
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Korrelation zwischen mütterlichem Alter und ovarieller Reserve und den Werten von oxidativen Stressmarkern (Malondialdehid, Glutathiondisulfat, gesamte antioxidative Kapazität, Superoxiddismutase und kohlensäurehaltige Proteine) im Ergebnis der ovariellen Stimulation.
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Werte des Anti-Müller-Hormons in ng/ml und die Werte der Marker für oxidativen Stress (Malondialdehyd, Glutathiondisulfat, gesamte antioxidative Kapazität, Superoxiddismutase und kohlensäurehaltige Proteine) und die Erfolgsrate des IVF-Verfahrens.
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18 Monate
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Korrelation zwischen HOMA-IR-Wert (Nüchtern-Insulin (microU/L) x Nüchtern-Glukose (nmol/L)/22,5), Insulinresistenz und dem Body-Mass-Index, Werten von Markern für oxidativen Stress und Ergebnis der ovariellen Stimulation.
Zeitfenster: Tag 1 der ovariellen Stimulation
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HOMA-IR-Wert und Body-Mass-Index bei Patientinnen während des Zyklus der ovariellen Stimulation für das IVF-Verfahren.
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Tag 1 der ovariellen Stimulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Anca Huniadi, Calla Ivf
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CallaIVF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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