- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05575739
산화 스트레스와 인간 생식 사이의 관계 평가 (OxidStressHR)
시험관아기시술 시 스트레스, 혈청산화스트레스, 여포액산화스트레스, 난소호르몬 및 성선자극호르몬 자극에 대한 반응의 심리적 수준과의 관계 평가.
연구 개요
상태
상세 설명
연구자들은 CALLA IVF 클리닉에서 체외 수정 절차를 받은 환자들을 포함했습니다.
모든 환자는 적어도 하나의 난소 자극주기를 가졌습니다. 월경 주기 2일차에 환자들은 혈청 FSH(follicular stimulant hormone) E2(estradiol) LH(Luteinizing hormone) 및 P(progesterone)에 대한 혈액 검사와 antral follicular count(AFC)를 평가하기 위한 초음파 검사를 받았습니다. 같은 날(2일) 자극 프로토콜이 시작됩니다. 이 네 가지 매개변수는 자극 중에 몇 번 테스트됩니다. 평균 자극 프로토콜은 11일입니다. 호르몬의 혈청 수준과 난포의 초음파 측정이 필요한 값(E2>1000pg/mL 및 17mm 이상의 난포)에 도달하면 hCG 트리거가 수신됩니다. 34-36시간 후 경질초음파유도 난자채취를 시행하였다. ICSI(intracitoplasmatic sperm injection)를 시행하였고 주입 후 16~20시간 후에 2개의 전핵 존재에 의한 수정이 확인되었다.
난포액과 혈청은 난자 회수 1시간 이내에 채취하였다. 혈액으로 오염되지 않은 난포액을 모으기 위해 상당한 주의를 기울였습니다. 샘플을 원심분리기로 처리하고 분석할 때까지 -80ºC에 1mL 분취량을 보관했습니다. Malondialdehide, 글루타티온 디설페이트, 총 항산화 능력, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 및 카르보닐화 단백질을 제조업체의 프로토콜에 따라 난포액 및 혈장에서 측정했습니다. 이 분석은 매우 민감한 것으로 설명되었습니다. 데이터는 참조 곡선에서 리터당 밀리몰로 표현되었습니다.
관찰되는 매개변수는 난모세포의 수, 수정률 및 배아의 수입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ioana Alexandra Zaha
- 전화번호: +040722639827
- 이메일: drzahaioana@gmail.com
연구 장소
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Bihor
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Oradea, Bihor, 루마니아
- 모병
- Calla Ivf
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연락하다:
- Anca Huniadi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 불임 진단을 받은 모든 환자(12개월 이상 정기적인 무방비 성관계를 통해 임신을 시도함) 및 IVF 시술 중 난소 천자
제외 기준:
- 정자와 난자 기증이 필요한 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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남성 요인
불임의 원인으로 남성 요인만 있는 부부
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난포액과 혈청은 난자 회수 1시간 이내에 채취하였다.
혈액으로 오염되지 않은 난포액을 모으기 위해 상당한 주의를 기울였습니다.
샘플을 원심분리기로 처리하고 분석할 때까지 -80ºC에 1mL 분취량을 보관했습니다.
Malondialdehide, 글루타티온 디설페이트, 총 항산화 능력, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 및 카르보닐화 단백질을 제조업체의 프로토콜에 따라 난포액 및 혈장에서 측정했습니다.
이 분석은 매우 민감한 것으로 설명되었습니다.
데이터는 참조 곡선에서 리터당 밀리몰로 표현되었습니다.
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불임의 다른 원인
난소 예비력 감소 다낭성 난소 증후군 원인 불명의 불임 난관 인자
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난포액과 혈청은 난자 회수 1시간 이내에 채취하였다.
혈액으로 오염되지 않은 난포액을 모으기 위해 상당한 주의를 기울였습니다.
샘플을 원심분리기로 처리하고 분석할 때까지 -80ºC에 1mL 분취량을 보관했습니다.
Malondialdehide, 글루타티온 디설페이트, 총 항산화 능력, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 및 카르보닐화 단백질을 제조업체의 프로토콜에 따라 난포액 및 혈장에서 측정했습니다.
이 분석은 매우 민감한 것으로 설명되었습니다.
데이터는 참조 곡선에서 리터당 밀리몰로 표현되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여포액 및 혈청: 체외 수정 절차에서 난소 천자 당일 말론디알데하이드, 글루타티온 디설페이트, 총 항산화 능력, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 및 탄산 단백질.
기간: 7일(배란 유발기부터 배반포를 의미하는 배아 5일차까지)
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연구의 1차 결과는 산화 스트레스 마커와 난소 반응 및 IVF(체외 수정) 성공(난자 회수, 성숙 난자, 수정률, 포배율) 사이의 상관관계를 확립하는 것입니다.
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7일(배란 유발기부터 배반포를 의미하는 배아 5일차까지)
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산화 스트레스 마커(malondialdehide, glutathione disulphate, 총 항산화 능력, superoxide dismutase 및 탄산 단백질) 수치와 불임 원인 사이의 상관관계.
기간: 7일(배란 유발기부터 배반포를 의미하는 배아 5일차까지)
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시험관 아기 시술을 받는 환자의 말론디알데하이드, 글루타티온 디설페이트, 총 항산화 능력, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 및 탄산 단백질의 값과 이것이 불임의 원인과 연관되는 방식.
두 그룹 간에 값이 다르고 두 그룹에서 IVF 절차의 결과(채취된 난모세포 수, 성숙한 난모세포, 수정률, 포배율)에 영향을 미치는 경우.
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7일(배란 유발기부터 배반포를 의미하는 배아 5일차까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상적인 스트레스 수준에 대한 인식과 난소 천자 당일의 산화 스트레스 수준과의 연관성에 대한 심리적 평가 설문지.
기간: 1-2시간
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인지된 스트레스 설문지 - 각 질문의 포인트에 따라 3단계의 스트레스가 있습니다.
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1-2시간
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난소 자극 결과에서 산모의 나이와 난소 예비력 및 산화 스트레스 지표(malondialdehide, glutathione disulphate, 총 항산화 능력, superoxide dismutase 및 탄산 단백질) 값 간의 상관관계.
기간: 18개월
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항뮬러관 호르몬 값(ng/mL) 및 산화 스트레스 마커(말론디알데하이드, 글루타티온 디설페이트, 총 항산화 능력, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 및 탄산 단백질) 값 및 IVF 절차의 성공률.
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18개월
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HOMA-IR 값(공복 인슐린(microU/L) x 공복 혈당(nmol/L)/22.5), 인슐린 저항성과 체질량 지수, 산화 스트레스 마커 값과 난소 자극 결과 사이의 상관관계.
기간: 난소 자극 1일차
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IVF 절차를 위한 난소 자극 주기 동안 환자의 HOMA-IR 값과 체질량 지수.
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난소 자극 1일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Anca Huniadi, Calla Ivf
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CallaIVF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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