Оценка взаимосвязи между окислительным стрессом и репродукцией человека (OxidStressHR)
Оценка взаимосвязи между психологическим уровнем стресса, окислительным стрессом сыворотки, окислительным стрессом фолликулярной жидкости, гормонами яичников и реакцией на стимуляцию гонадотропином во время процедур ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследование были включены пациентки, прошедшие процедуру экстракорпорального оплодотворения в клинике CALLA IVF.
У всех пациенток был хотя бы один цикл стимуляции яичников. Во второй день менструального цикла у пациенток был проведен анализ крови на ФСГ (фолликулостимулирующий гормон), Е2 (эстрадиол), ЛГ (лютеинизирующий гормон) и Р (прогестерон), а также УЗИ для оценки количества антральных фолликулов (АФК). В тот же день (день 2) начинается протокол стимуляции. Эти четыре параметра проверяются несколько раз во время стимуляции. Средний протокол стимуляции составляет 11 дней. Когда уровни гормонов в сыворотке и ультразвуковые измерения фолликулов достигают необходимых значений (E2>1000 пг/мл и фолликулы более 17 мм), принимается триггер ХГЧ. Трансвагинальное извлечение ооцитов под ультразвуковым контролем проводили через 34-36 часов. Выполняли ИКСИ (интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов) и подтверждали оплодотворение по наличию двух пронуклеусов через 16-20 часов после инъекции.
Фолликулярная жидкость и сыворотка были получены в течение 1 часа после извлечения ооцитов. Особое внимание уделялось объединению фолликулярной жидкости, не содержащей крови. Образцы обрабатывали центрифугированием и аликвоты по 1 мл хранили при температуре -80°C до проведения анализа. Малондиальдегид, дисульфат глутатиона, общую антиоксидантную способность, супероксиддисмутазу и карбонилированные белки измеряли в фолликулярной жидкости и плазме в соответствии с протоколом производителя. Этот анализ был описан как высокочувствительный. Данные были выражены в миллимолях на литр по эталонной кривой.
Наблюдаемые параметры: количество ооцитов, скорость оплодотворения и количество эмбрионов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ioana Alexandra Zaha
- Номер телефона: +040722639827
- Электронная почта: drzahaioana@gmail.com
Места учебы
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Румыния
- Рекрутинг
- Calla Ivf
-
Контакт:
- Anca Huniadi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациентки с диагнозом «Бесплодие» (пытающиеся забеременеть более 12 месяцев при регулярных незащищенных половых контактах) и прошедшие пункцию яичников во время процедуры ЭКО
Критерий исключения:
- пациенты, нуждающиеся в донорах спермы и яйцеклеток
- пациенты, отказывающиеся от включения в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мужской фактор
Пары, у которых именно мужской фактор является причиной бесплодия
|
Фолликулярная жидкость и сыворотка были получены в течение 1 часа после извлечения ооцитов.
Особое внимание уделялось объединению фолликулярной жидкости, не содержащей крови.
Образцы обрабатывали центрифугированием и аликвоты по 1 мл хранили при температуре -80°C до проведения анализа.
Малондиальдегид, дисульфат глутатиона, общую антиоксидантную способность, супероксиддисмутазу и карбонилированные белки измеряли в фолликулярной жидкости и плазме в соответствии с протоколом производителя.
Этот анализ был описан как высокочувствительный.
Данные были выражены в миллимолях на литр по эталонной кривой.
|
|
Другие причины бесплодия
снижение овариального резерва синдром поликистозных яичников необъяснимое бесплодие трубный фактор
|
Фолликулярная жидкость и сыворотка были получены в течение 1 часа после извлечения ооцитов.
Особое внимание уделялось объединению фолликулярной жидкости, не содержащей крови.
Образцы обрабатывали центрифугированием и аликвоты по 1 мл хранили при температуре -80°C до проведения анализа.
Малондиальдегид, дисульфат глутатиона, общую антиоксидантную способность, супероксиддисмутазу и карбонилированные белки измеряли в фолликулярной жидкости и плазме в соответствии с протоколом производителя.
Этот анализ был описан как высокочувствительный.
Данные были выражены в миллимолях на литр по эталонной кривой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фолликулярная жидкость и сыворотка: малондиальдегид, дисульфат глутатиона, общая антиоксидантная способность, супероксиддисмутаза и карбонатные белки в день пункции яичников при процедурах экстракорпорального оплодотворения.
Временное ограничение: 7 дней (от триггера овуляции до 5-го дня эмбриона, то есть бластоцисты)
|
Основным результатом исследования является установление корреляции между маркерами окислительного стресса и реакцией яичников и успехом ЭКО (экстракорпорального оплодотворения) (количество извлеченных ооцитов, зрелых ооцитов, скорость оплодотворения, частота бластулирования).
|
7 дней (от триггера овуляции до 5-го дня эмбриона, то есть бластоцисты)
|
|
Корреляция между уровнями маркеров окислительного стресса (малондиальдегид, дисульфат глутатиона, общая антиоксидантная способность, супероксиддисмутаза и карбонатные белки) и причиной бесплодия.
Временное ограничение: 7 дней (от триггера овуляции до 5-го дня эмбриона, то есть бластоцисты)
|
Значения малондиальдегида, дисульфата глутатиона, общей антиоксидантной способности, супероксиддисмутазы и карбонатных белков у пациенток, перенесших процедуру ЭКО, и их взаимосвязь с причиной бесплодия.
Если значения различаются между двумя группами и влияют ли они на результат процедуры ЭКО (количество извлеченных ооцитов, зрелых ооцитов, скорость оплодотворения, скорость бластуляции) в любой группе.
|
7 дней (от триггера овуляции до 5-го дня эмбриона, то есть бластоцисты)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник психологической оценки восприятия повседневного уровня стресса и связи с уровнями оксидативного стресса в день пункции яичников.
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Опросник воспринимаемого стресса - имеющий 3 уровня стресса по баллам в каждом вопросе.
|
1-2 часа
|
|
Корреляция между возрастом матери и овариальным резервом и значениями маркеров окислительного стресса (малондиальдегид, дисульфат глутатиона, общая антиоксидантная способность, супероксиддисмутаза и карбонатные белки) в результате стимуляции яичников.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Значения антимюллерова гормона в нг/мл и значения маркеров окислительного стресса (малондиальдегид, дисульфат глутатиона, общая антиоксидантная способность, супероксиддисмутаза и карбонатные белки) и успешность процедуры ЭКО.
|
18 месяцев
|
|
Корреляция между значением HOMA-IR (инсулин натощак (мкЕд/л) x глюкоза натощак (нмоль/л)/22,5), инсулинорезистентностью и индексом массы тела, значениями маркеров окислительного стресса и результатами стимуляции яичников.
Временное ограничение: 1 день стимуляции яичников
|
Значение HOMA-IR и индекс массы тела у пациенток в цикле стимуляции яичников для процедуры ЭКО.
|
1 день стимуляции яичников
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Anca Huniadi, Calla Ivf
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CallaIVF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .