Utvärdering av sambandet mellan oxidativ stress och mänsklig reproduktion (OxidStressHR)
Utvärdering av sambandet mellan den psykologiska nivån av stress, serumoxidativ stress, follikulär vätskeoxidativ stress, äggstockshormoner och respons på gonadotropinstimulering under IVF-procedurer (in vitro fertilisering).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna inkluderade patienter som genomgick en in vitro-fertiliseringsprocedur i CALLA IVF Clinic.
Alla patienter hade minst en äggstocksstimuleringscykel. Under dag två av menstruationscykeln fick patienterna ett blodprov för serum FSH (follikulärt stimulerande hormon) E2 (östradiol), LH (luteiniserande hormon) och P (progesteron) samt ett ultraljud för att bedöma antalet antrala follikulära kroppar (AFC). Samma dag (dag 2) börjar stimuleringsprotokollet. Dessa fyra parametrar testas några gånger under stimuleringen. Det genomsnittliga stimuleringsprotokollet är 11 dagar. När serumnivåerna av hormoner och ultraljudsmätningar av folliklar når de nödvändiga värdena (E2>1000pg/ml och folliklar över 17 mm) tas hCG-utlösaren emot. Transvaginal ultraljudsguidad oocythämtning utfördes 34-36 timmar senare. ICSI (intracitoplasmatisk spermieinjektion) utfördes och befruktningen genom närvaron av två pronuclei bekräftades 16-20 timmar efter injektionen.
Follikulär vätska och serum erhölls inom 1 timme efter oocytåterhämtning. Betydande försiktighet vidtogs för att samla follikelvätska som inte var kontaminerad med blod. Proverna bearbetades genom centrifugering och 1 ml alikvoter lagrades vid -80 ºC fram till analys. Malondialdehid, glutationdisulfat, total antioxidantkapacitet, superoxiddismutas och karbonylerade proteiner mättes från follikulär vätska och plasma enligt tillverkarens protokoll. Denna analys har beskrivits som mycket känslig. Data uttrycktes som millimol per liter från referenskurvan.
De parametrar som observeras är: antal oocyter, befruktningshastighet och antal embryon.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ioana Alexandra Zaha
- Telefonnummer: +040722639827
- E-post: drzahaioana@gmail.com
Studieorter
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Rumänien
- Rekrytering
- Calla Ivf
-
Kontakt:
- Anca Huniadi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter med infertilitetsdiagnosen (försöker bli gravida i mer än 12 månader som har regelbundet oskyddat samlag) och har en äggstockspunktion under en IVF-procedur
Exklusions kriterier:
- patienter som behöver donatorer av spermier och ägg
- patienter som vägrar att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Manlig faktor
Par som bara har den manliga faktorn som orsak till infertilitet
|
Follikulär vätska och serum erhölls inom 1 timme efter oocytåterhämtning.
Betydande försiktighet vidtogs för att samla follikelvätska som inte var kontaminerad med blod.
Proverna bearbetades genom centrifugering och 1 ml alikvoter lagrades vid -80 ºC fram till analys.
Malondialdehid, glutationdisulfat, total antioxidantkapacitet, superoxiddismutas och karbonylerade proteiner mättes från follikulär vätska och plasma enligt tillverkarens protokoll.
Denna analys har beskrivits som mycket känslig.
Data uttrycktes som millimol per liter från referenskurvan.
|
|
Andra orsaker till infertilitet
minskad äggstocksreserv polycystiskt ovariesyndrom oförklarlig infertilitet tubal faktor
|
Follikulär vätska och serum erhölls inom 1 timme efter oocytåterhämtning.
Betydande försiktighet vidtogs för att samla follikelvätska som inte var kontaminerad med blod.
Proverna bearbetades genom centrifugering och 1 ml alikvoter lagrades vid -80 ºC fram till analys.
Malondialdehid, glutationdisulfat, total antioxidantkapacitet, superoxiddismutas och karbonylerade proteiner mättes från follikulär vätska och plasma enligt tillverkarens protokoll.
Denna analys har beskrivits som mycket känslig.
Data uttrycktes som millimol per liter från referenskurvan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Follikulär vätska och serum: malondialdehid, glutationdisulfat, total antioxidantkapacitet, superoxiddismutas och kolsyrade proteiner på dagen för ovariepunktion vid provrörsbefruktning.
Tidsram: 7 dagar (från ägglossning utlösare till dag 5 embryo, vilket betyder blastocyst)
|
Det primära resultatet av studien är att fastställa korrelationen mellan de oxidativa stressmarkörerna och äggstocksresponsen och IVF (in vitro fertilisering) framgång (antal oocyter hämtade, mogna oocyter, befruktningshastighet, blastulationshastighet).
|
7 dagar (från ägglossning utlösare till dag 5 embryo, vilket betyder blastocyst)
|
|
Korrelation mellan nivåerna av oxidativ stressmarkörer (malondialdehid, glutationdisulfat, total antioxidantkapacitet, superoxiddismutas och kolsyrade proteiner) och orsaken till infertilitet.
Tidsram: 7 dagar (från ägglossning utlösare till dag 5 embryo, vilket betyder blastocyst)
|
Värdena av malondialdehid, glutationdisulfat, total antioxidantkapacitet, superoxiddismutas och kolsyrade proteiner hos patienter som går igenom en IVF-procedur och hur de är associerade med orsaken till infertilitet.
Om värdena skiljer sig mellan de två grupperna och om de påverkar resultatet av IVF-proceduren (antal hämtade oocyter, mogna oocyter, befruktningshastighet, blastulationshastighet) i endera gruppen.
|
7 dagar (från ägglossning utlösare till dag 5 embryo, vilket betyder blastocyst)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för psykologisk utvärdering av uppfattningen av den dagliga stressnivån och sambandet med nivåerna av oxidativ stress under dagen för ovariepunktion.
Tidsram: 1-2 timmar
|
Upplevd stress frågeformulär - att ha 3 nivåer av stress enligt punkterna i varje fråga.
|
1-2 timmar
|
|
Korrelation mellan moderns ålder och äggstocksreserv och värdena av oxidativ stressmarkörer (malondialdehid, glutationdisulfat, total antioxidantkapacitet, superoxiddismutas och kolsyrade proteiner) i äggstocksstimuleringsresultatet.
Tidsram: 18 månader
|
Värdena för antimulleriskt hormon i ng/ml och värdena för oxidativ stressmarkörer (malondialdehid, glutationdisulfat, total antioxidantkapacitet, superoxiddismutas och kolsyrade proteiner) och framgångsgraden för IVF-proceduren.
|
18 månader
|
|
Korrelation mellan HOMA-IR-värde (fasteinsulin (microU/L) x fasteglukos (nmol/L)/22,5), insulinresistens och body mass index, värden på oxidativ stressmarkörer och utfall av äggstocksstimulering.
Tidsram: Dag 1 av äggstocksstimulering
|
HOMA-IR-värde och kroppsmassaindex hos patienter under cykeln av äggstocksstimulering för IVF-förfarande.
|
Dag 1 av äggstocksstimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Anca Huniadi, Calla Ivf
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CallaIVF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .