Evaluación de la Relación entre Estrés Oxidativo y Reproducción Humana (OxidStressHR)
Evaluación de la Relación entre el Nivel Psicológico de Estrés, Estrés Oxidativo Sérico, Estrés Oxidativo del Líquido Folicular, Hormonas Ováricas y Respuesta a la Estimulación de Gonadotropinas Durante Procedimientos de FIV (Fecundación In Vitro).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores incluyeron pacientes que se sometieron a un procedimiento de fertilización in vitro en la Clínica CALLA IVF.
Todas las pacientes tenían al menos un ciclo de estimulación ovárica. En el segundo día del ciclo menstrual, a las pacientes se les realizó un análisis de sangre para FSH sérica (hormona estimulante folicular), E2 (estradiol), LH (hormona luteinizante) y P (progesterona), así como una ecografía para evaluar el recuento folicular antral (AFC). El mismo día (día 2) comienza el protocolo de estimulación. Estos cuatro parámetros se prueban pocas veces durante la estimulación. El protocolo de estimulación promedio es de 11 días. Cuando los niveles séricos de hormonas y las mediciones de ultrasonido de los folículos alcanzan los valores necesarios (E2>1000pg/mL y folículos de más de 17 mm), se recibe el disparo de hCG. La recuperación de ovocitos guiada por ultrasonido transvaginal se realizó a las 34-36 horas después. Se realizó ICSI (inyección intracitoplasmática de espermatozoides) y se confirmó la fecundación por la presencia de dos pronúcleos 16-20 horas después de la inyección.
El líquido folicular y el suero se obtuvieron en el plazo de 1 hora desde la recuperación de los ovocitos. Se tuvo mucho cuidado en acumular líquido folicular no contaminado con sangre. Las muestras fueron procesadas por centrífuga y alícuotas de 1 mL almacenadas a -80ºC hasta el momento del ensayo. Malondialdehído, disulfato de glutatión, capacidad antioxidante total, superóxido dismutasa y proteínas carboniladas se midieron a partir de líquido folicular y plasma de acuerdo con el protocolo del fabricante. Este ensayo ha sido descrito como altamente sensible. Los datos se expresaron como milimoles por litro de la curva de referencia.
Los parámetros que se están observando son: número de ovocitos, tasa de fecundación y número de embriones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ioana Alexandra Zaha
- Número de teléfono: +040722639827
- Correo electrónico: drzahaioana@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bihor
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Oradea, Bihor, Rumania
- Reclutamiento
- Calla Ivf
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Contacto:
- Anca Huniadi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las pacientes con el diagnóstico de infertilidad (tratando de concebir durante más de 12 meses teniendo relaciones sexuales regulares sin protección) y teniendo una punción ovárica durante un procedimiento de FIV
Criterio de exclusión:
- pacientes que necesitan donantes de esperma y óvulos
- pacientes que se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Factor masculino
Parejas que tienen solo el factor masculino como causa de infertilidad
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El líquido folicular y el suero se obtuvieron en el plazo de 1 hora desde la recuperación de los ovocitos.
Se tuvo mucho cuidado en acumular líquido folicular no contaminado con sangre.
Las muestras fueron procesadas por centrífuga y alícuotas de 1 mL almacenadas a -80ºC hasta el momento del ensayo.
Malondialdehído, disulfato de glutatión, capacidad antioxidante total, superóxido dismutasa y proteínas carboniladas se midieron a partir de líquido folicular y plasma de acuerdo con el protocolo del fabricante.
Este ensayo ha sido descrito como altamente sensible.
Los datos se expresaron como milimoles por litro de la curva de referencia.
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Otras causas de infertilidad
reserva ovárica disminuida síndrome de ovario poliquístico infertilidad inexplicable factor tubárico
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El líquido folicular y el suero se obtuvieron en el plazo de 1 hora desde la recuperación de los ovocitos.
Se tuvo mucho cuidado en acumular líquido folicular no contaminado con sangre.
Las muestras fueron procesadas por centrífuga y alícuotas de 1 mL almacenadas a -80ºC hasta el momento del ensayo.
Malondialdehído, disulfato de glutatión, capacidad antioxidante total, superóxido dismutasa y proteínas carboniladas se midieron a partir de líquido folicular y plasma de acuerdo con el protocolo del fabricante.
Este ensayo ha sido descrito como altamente sensible.
Los datos se expresaron como milimoles por litro de la curva de referencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Líquido y suero folicular: malondialdehído, glutatión disulfato, capacidad antioxidante total, superóxido dismutasa y proteínas carbonatadas el día de la punción ovárica en procedimientos de fecundación in vitro.
Periodo de tiempo: 7 días (desde el desencadenante de la ovulación hasta el día 5 del embrión, es decir, el blastocisto)
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El resultado principal del estudio es establecer la correlación entre los marcadores de estrés oxidativo y la respuesta ovárica y el éxito de la FIV (fertilización in vitro) (número de ovocitos recuperados, ovocitos maduros, tasa de fertilización, tasa de blastulación).
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7 días (desde el desencadenante de la ovulación hasta el día 5 del embrión, es decir, el blastocisto)
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Correlación entre los niveles de marcadores de estrés oxidativo (malondialdehído, disulfato de glutatión, capacidad antioxidante total, superóxido dismutasa y proteínas carbonatadas) y la causa de la infertilidad.
Periodo de tiempo: 7 días (desde el desencadenante de la ovulación hasta el día 5 del embrión, es decir, el blastocisto)
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Los valores de malondialdehído, glutatión disulfato, capacidad antioxidante total, superóxido dismutasa y proteínas carbonatadas en pacientes sometidas a un procedimiento de FIV y la forma en que se asocian con la causa de la infertilidad.
Si los valores difieren entre los dos grupos y si afectan el resultado del procedimiento de FIV (número de ovocitos recuperados, ovocitos maduros, tasa de fertilización, tasa de blastulación) en cualquiera de los grupos.
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7 días (desde el desencadenante de la ovulación hasta el día 5 del embrión, es decir, el blastocisto)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de evaluación psicológica de percepción del nivel de estrés diario y la asociación con los niveles de estrés oxidativo en el día de la punción ovárica.
Periodo de tiempo: 1-2 horas
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Cuestionario de estrés percibido - teniendo 3 niveles de estrés según los puntos de cada pregunta.
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1-2 horas
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Correlación entre la edad materna y la reserva ovárica y los valores de los marcadores de estrés oxidativo (malondialdehído, glutatión disulfato, capacidad antioxidante total, superóxido dismutasa y proteínas carbonatadas) en el resultado de la estimulación ovárica.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los valores de la hormona antimülleriana en ng/mL y los valores de los marcadores de estrés oxidativo (malondialdehído, disulfato de glutatión, capacidad antioxidante total, superóxido dismutasa y proteínas carbonatadas) y la tasa de éxito del procedimiento de FIV.
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18 meses
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Correlación entre el valor HOMA-IR (insulina en ayunas (microU/L) x glucosa en ayunas (nmol/L)/22,5), resistencia a la insulina e índice de masa corporal, valores de marcadores de estrés oxidativo y resultado de estimulación ovárica.
Periodo de tiempo: Día 1 de estimulación ovárica
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Valor HOMA-IR e índice de masa corporal en pacientes durante el ciclo de estimulación ovárica para procedimiento de FIV.
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Día 1 de estimulación ovárica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Anca Huniadi, Calla Ivf
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CallaIVF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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