Valutazione della relazione tra stress ossidativo e riproduzione umana (OxidStressHR)
Valutazione della relazione tra livello psicologico di stress, stress ossidativo sierico, stress ossidativo del liquido follicolare, ormoni ovarici e risposta alla stimolazione delle gonadotropine durante le procedure di fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno incluso pazienti sottoposti a una procedura di fecondazione in vitro nella clinica CALLA IVF.
Tutte le pazienti hanno avuto almeno un ciclo di stimolazione ovarica. Nel secondo giorno del ciclo mestruale le pazienti hanno eseguito un esame del sangue per l'FSH sierico (ormone stimolante follicolare) E2 (estradiolo) LH (ormone luteinizzante) e P (progesterone) nonché un'ecografia per valutare la conta follicolare antrale (AFC). Lo stesso giorno (giorno 2) inizia il protocollo di stimolazione. Questi quattro parametri vengono testati alcune volte durante la stimolazione. Il protocollo di stimolazione medio è di 11 giorni. Quando i livelli sierici di ormoni e le misurazioni ecografiche dei follicoli raggiungono i valori necessari (E2>1000pg/mL e follicoli superiori a 17 mm) viene ricevuto il trigger hCG. Il prelievo transvaginale di ovociti guidato da ultrasuoni è stato eseguito 34-36 ore dopo. È stata eseguita l'ICSI (iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi) e la fecondazione per la presenza di due pronuclei è stata confermata 16-20 ore dopo l'iniezione.
Il liquido follicolare e il siero sono stati ottenuti entro 1 ora dal recupero degli ovociti. È stata prestata molta attenzione a riunire il liquido follicolare non contaminato dal sangue. I campioni sono stati processati mediante centrifuga e aliquote da 1 mL conservate a -80ºC fino al dosaggio. Malondialdehide, glutatione disolfato, capacità antiossidante totale, superossido dismutasi e proteine carbonilate sono state misurate dal liquido follicolare e dal plasma secondo il protocollo del produttore. Questo test è stato descritto come altamente sensibile. I dati sono stati espressi in millimoli per litro dalla curva di riferimento.
I parametri che vengono osservati sono: numero di ovociti, tasso di fecondazione e numero di embrioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ioana Alexandra Zaha
- Numero di telefono: +040722639827
- Email: drzahaioana@gmail.com
Luoghi di studio
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Bihor
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Oradea, Bihor, Romania
- Reclutamento
- Calla Ivf
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Contatto:
- Anca Huniadi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le pazienti con diagnosi di infertilità (che tentano di concepire per più di 12 mesi con rapporti sessuali regolari non protetti) e che subiscono una puntura ovarica durante una procedura di fecondazione in vitro
Criteri di esclusione:
- pazienti che necessitano di donatori di sperma e ovuli
- pazienti che rifiutano di essere arruolati nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fattore maschile
Coppie che hanno proprio il fattore maschile come causa di infertilità
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Il liquido follicolare e il siero sono stati ottenuti entro 1 ora dal recupero degli ovociti.
È stata prestata molta attenzione a riunire il liquido follicolare non contaminato dal sangue.
I campioni sono stati processati mediante centrifuga e aliquote da 1 mL conservate a -80ºC fino al dosaggio.
Malondialdehide, glutatione disolfato, capacità antiossidante totale, superossido dismutasi e proteine carbonilate sono state misurate dal liquido follicolare e dal plasma secondo il protocollo del produttore.
Questo test è stato descritto come altamente sensibile.
I dati sono stati espressi in millimoli per litro dalla curva di riferimento.
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Altre cause di infertilità
ridotta riserva ovarica sindrome dell'ovaio policistico inspiegabile infertilità tubarica
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Il liquido follicolare e il siero sono stati ottenuti entro 1 ora dal recupero degli ovociti.
È stata prestata molta attenzione a riunire il liquido follicolare non contaminato dal sangue.
I campioni sono stati processati mediante centrifuga e aliquote da 1 mL conservate a -80ºC fino al dosaggio.
Malondialdehide, glutatione disolfato, capacità antiossidante totale, superossido dismutasi e proteine carbonilate sono state misurate dal liquido follicolare e dal plasma secondo il protocollo del produttore.
Questo test è stato descritto come altamente sensibile.
I dati sono stati espressi in millimoli per litro dalla curva di riferimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fluido follicolare e siero: malondialdeide, glutatione disolfato, capacità antiossidante totale, superossido dismutasi e proteine carbonate il giorno della puntura ovarica nelle procedure di fecondazione in vitro.
Lasso di tempo: 7 giorni (dal trigger dell'ovulazione al giorno 5 dell'embrione, ovvero blastocisti)
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Il risultato primario dello studio è stabilire la correlazione tra i marcatori dello stress ossidativo e la risposta ovarica e il successo della fecondazione in vitro (numero di ovociti recuperati, ovociti maturi, tasso di fecondazione, tasso di blastulazione).
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7 giorni (dal trigger dell'ovulazione al giorno 5 dell'embrione, ovvero blastocisti)
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Correlazione tra i livelli dei marcatori dello stress ossidativo (malondialdehide, glutatione disolfato, capacità antiossidante totale, superossido dismutasi e proteine carbonate) e la causa dell'infertilità.
Lasso di tempo: 7 giorni (dal trigger dell'ovulazione al giorno 5 dell'embrione, ovvero blastocisti)
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I valori di malondialdeide, glutatione disolfato, capacità antiossidante totale, superossido dismutasi e proteine carbonate nei pazienti sottoposti a procedura di fecondazione in vitro e il modo in cui sono associati alla causa dell'infertilità.
Se i valori differiscono tra i due gruppi e se hanno un impatto sull'esito della procedura di fecondazione in vitro (numero di ovociti recuperati, ovociti maturi, tasso di fecondazione, tasso di blastulazione) in entrambi i gruppi.
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7 giorni (dal trigger dell'ovulazione al giorno 5 dell'embrione, ovvero blastocisti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di valutazione psicologica della percezione del livello quotidiano di stress e dell'associazione con i livelli di stress ossidativo nel giorno della puntura ovarica.
Lasso di tempo: 1-2 ore
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Questionario sullo stress percepito - con 3 livelli di stress in base ai punti di ciascuna domanda.
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1-2 ore
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Correlazione tra età materna e riserva ovarica e valori dei marcatori di stress ossidativo (malondialdehide, glutatione disolfato, capacità antiossidante totale, superossido dismutasi e proteine carbonate) nell'esito della stimolazione ovarica.
Lasso di tempo: 18 mesi
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I valori dell'ormone antimulleriano in ng/mL ei valori dei marcatori di stress ossidativo (malondialdehide, glutatione disolfato, capacità antiossidante totale, superossido dismutasi e proteine carbonate) e il tasso di successo della procedura di fecondazione in vitro.
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18 mesi
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Correlazione tra valore HOMA-IR (insulina a digiuno (microU/L) x glicemia a digiuno (nmol/L)/22,5), insulino-resistenza e indice di massa corporea, valori dei marcatori dello stress ossidativo e esito della stimolazione ovarica.
Lasso di tempo: Giorno 1 di stimolazione ovarica
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Valore HOMA-IR e indice di massa corporea in pazienti durante il ciclo di stimolazione ovarica per procedura di fecondazione in vitro.
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Giorno 1 di stimolazione ovarica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Anca Huniadi, Calla Ivf
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CallaIVF
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