プロアクティブな緩和ケア介入の術前受け入れの評価 (iCare)
2023年2月13日 更新者：Sascha Treskatsch、Charite University, Berlin, Germany
医学の進歩により、悪性疾患の複雑な疾患経過があっても平均余命が延びています。
これにより、患者にとって危険な状況が頻繁に発生し、リスクの高い外科的介入が行われます。 大多数の患者とその開業医は、複雑で致命的な可能性のある経過の結果に対して準備ができていません.
緩和医療は、病気のさらなる経過を予測することを可能にします。 その結果、緩和医療の重要性がますます高まっています。 緩和医療介入の始まりは、死にゆく段階に限定された伴奏から、病気の初期段階にまで広がっています。
緩和医療の早期統合は、生活の質、うつ病の程度、がん患者の生存率などにプラスの効果を示しました。 さらに、患者は終末期の治療目標の変更をより受け入れやすくなりました。 COPDや心不全などの非悪性重度疾患の患者についても、同様の結果が示されました。
さらに調査する必要があるのは、早期緩和ケアの恩恵を受ける可能性のある患者集団を適切にスクリーニングして特定する方法です。これにより、潜在的に重大で生命を脅かす状況に備えることができます。
したがって、研究者の目的は、麻酔科外来クリニックが、重篤で寿命を縮める病気で、周術期リスクが高い患者の統合緩和ケアを早期に開始するのに適したスクリーニング場所であるかどうかです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin
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Berlin-Steglitz、Berlin、ドイツ、12203
- 募集
- Department of Anesthesia and operative intensive Care, Campus Benjamin Franklin, Charité - University Hospital Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、ベルリン大学病院の麻酔科外来診療所 - Charite で診察を受けた母集団の中から選択されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 心臓リスクが中程度または高い場合の 1 回の選択的手術
さらに、次の基準の少なくとも 1 つ:
- 重篤な併存疾患 肺: 肺気腫および/または GOLD 後の COPD >= 2 心臓: NYHA > = 2
- および/または転移性悪性腫瘍
- ASA の身体的状態の分類 >= 3 で、プレフレイルまたはフレイル
除外基準:
- リーガルケア
- 緊急操作
- 研究に含めることと矛盾する理由。 認知障害と言語能力の欠如
- 妊娠中・授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前緩和カウンセリングの受諾
時間枠：研究完了まで、平均1年
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麻酔外来のスクリーニングで特定された患者の総数に対する緩和カウンセリングの申し出を受け入れる患者の割合
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事前計画書類
時間枠：研究完了まで、平均1年
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緩和医療相談の提供の結果、リビングウィルまたは委任状を作成した、または作成したいと考えている患者の割合
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研究完了まで、平均1年
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術後緩和カウンセリング
時間枠：研究完了まで、平均1年
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術後にさらなる緩和医療アドバイスを希望する患者の割合
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研究完了まで、平均1年
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基礎疾患に応じた術前緩和カウンセリングの受付
時間枠：研究完了まで、平均1年
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カウンセリングの申し出を受け入れる悪性疾患の有無にかかわらず患者の割合
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研究完了まで、平均1年
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治療目標の意思決定状況
時間枠：研究完了まで、平均1年
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術後経過中に治療を制限する決定が下された患者の割合
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研究完了まで、平均1年
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性差
時間枠：研究完了まで、平均1年
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男性患者に対するカウンセリングの申し出を受け入れる女性患者の割合
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研究完了まで、平均1年
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術後の治療目標の決定
時間枠：研究完了まで、平均1年
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カウンセリングの申し出を受け入れず、術後の治療目標の決定が困難な患者の割合
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Vanbutsele G, Van Belle S, Surmont V, De Laat M, Colman R, Eecloo K, Naert E, De Man M, Geboes K, Deliens L, Pardon K. The effect of early and systematic integration of palliative care in oncology on quality of life and health care use near the end of life: A randomised controlled trial. Eur J Cancer. 2020 Jan;124:186-193. doi: 10.1016/j.ejca.2019.11.009. Epub 2019 Dec 5.
- Maltoni M, Scarpi E, Dall'Agata M, Zagonel V, Berte R, Ferrari D, Broglia CM, Bortolussi R, Trentin L, Valgiusti M, Pini S, Farolfi A, Casadei Gardini A, Nanni O, Amadori D; Early Palliative Care Italian Study Group (EPCISG). Systematic versus on-demand early palliative care: results from a multicentre, randomised clinical trial. Eur J Cancer. 2016 Sep;65:61-8. doi: 10.1016/j.ejca.2016.06.007. Epub 2016 Jul 26.
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- Siouta N, Heylen A, Aertgeerts B, Clement P, Van Cleemput J, Janssens W, Menten J. Early integrated palliative care in chronic heart failure and chronic obstructive pulmonary disease: protocol of a feasibility before-after intervention study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Feb 21;5:31. doi: 10.1186/s40814-019-0420-y. eCollection 2019.
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- Birkelbach O, Morgeli R, Balzer F, Olbert M, Treskatsch S, Kiefmann R, Muller-Werdan U, Reisshauer A, Schwedtke C, Neuner B, Spies C. [Why and How Should I Assess Frailty? A Guide for the Preoperative Anesthesia Clinic]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2017 Nov;52(11-12):765-776. doi: 10.1055/s-0043-104682. Epub 2017 Nov 20. German.
- Birkelbach O, Morgeli R, Spies C, Olbert M, Weiss B, Brauner M, Neuner B, Francis RCE, Treskatsch S, Balzer F. Routine frailty assessment predicts postoperative complications in elderly patients across surgical disciplines - a retrospective observational study. BMC Anesthesiol. 2019 Nov 7;19(1):204. doi: 10.1186/s12871-019-0880-x.
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- Hadler RA, Fatuzzo M, Sahota G, Neuman MD. Perioperative Management of Do-Not-Resuscitate Orders at a Large Academic Health System. JAMA Surg. 2021 Dec 1;156(12):1175-1177. doi: 10.1001/jamasurg.2021.4135.
- Scally CP, Robinson K, Blumenthaler AN, Bruera E, Badgwell BD. Identifying Core Principles of Palliative Care Consultation in Surgical Patients and Potential Knowledge Gaps for Surgeons. J Am Coll Surg. 2020 Jul;231(1):179-185. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2020.03.036. Epub 2020 Apr 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (予期された)
2023年11月30日
研究の完了 (予期された)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月7日
最初の投稿 (実際)
2022年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
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