术前接受主动姑息治疗干预的评估 (iCare)
2023年2月13日 更新者：Sascha Treskatsch、Charite University, Berlin, Germany
医学的进步导致预期寿命延长，即使恶性疾病的病程复杂。
这导致患者经常出现危急情况和高风险的手术干预。 大多数患者及其从业者都没有为复杂且可能致命的过程的后果做好准备。
姑息治疗可以预测疾病的进一步发展。 因此，姑息治疗变得越来越重要。 姑息性医疗干预的开始已经从仅限于临终阶段的陪伴扩展到疾病的早期阶段。
例如，姑息治疗的早期整合对生活质量、抑郁程度和癌症患者的生存有积极影响。 此外，患者在生命结束时更能接受治疗目标的改变。 对于患有慢性阻塞性肺病或心力衰竭等非恶性严重疾病的患者，也显示了类似的结果。
需要进一步研究的是如何充分筛选和确定可以从早期姑息治疗中受益的患者群体，以便他们为潜在的危急和危及生命的情况做好准备。
因此，研究者的目标是麻醉科门诊是否是为患有严重、缩短生命的疾病和高围手术期风险的患者启动早期综合姑息治疗的合适筛选地点。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Berlin
-
Berlin-Steglitz、Berlin、德国、12203
- 招聘中
- Department of Anesthesia and operative intensive Care, Campus Benjamin Franklin, Charité - University Hospital Berlin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将从柏林大学医院 - Charite 的麻醉科门诊咨询过的人群中选出。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 一项中度或高度心脏风险的择期手术
并且至少满足以下标准之一：
- 严重肺部合并症：GOLD 后肺气肿和/或 COPD >= 2 心脏：NYHA > = 2
- 和/或转移性恶性肿瘤
- ASA 身体状况分类 >= 3 和虚弱前期或虚弱
排除标准：
- 法律关怀
- 紧急操作
- 任何与纳入研究相矛盾的原因，例如 认知缺陷和缺乏语言技能
- 孕妇/哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受术前姑息性咨询提议
大体时间：通过学习完成，平均1年
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接受姑息治疗的患者占麻醉门诊筛查中确定的患者总数的百分比
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预先规划文件
大体时间：通过学习完成，平均1年
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由于提供姑息性医疗咨询而创建或想要创建生前遗嘱或授权书的患者百分比
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通过学习完成，平均1年
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术后姑息咨询
大体时间：通过学习完成，平均1年
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术后需要进一步姑息医疗建议的患者百分比
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通过学习完成，平均1年
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根据基础疾病接受术前姑息性咨询
大体时间：通过学习完成，平均1年
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接受咨询服务的患有和未患有恶性疾病的患者百分比
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通过学习完成，平均1年
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治疗目标决策情境
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在术后过程中决定限制治疗的患者百分比
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通过学习完成，平均1年
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性别差异
大体时间：通过学习完成，平均1年
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接受咨询服务的女性患者相对于男性患者的百分比
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通过学习完成，平均1年
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术后治疗目标决定
大体时间：通过学习完成，平均1年
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不接受咨询和术后难以决定治疗目标的患者百分比
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年11月30日
研究完成 (预期的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月7日
首次发布 (实际的)
2022年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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