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Avaliação da aceitação pré-operatória da intervenção proativa de cuidados paliativos (iCare)

13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Sascha Treskatsch, Charite University, Berlin, Germany

Os avanços na medicina levaram a um aumento da expectativa de vida, mesmo com cursos complexos de doenças malignas.

Isso leva a frequentes situações críticas para os pacientes e intervenções cirúrgicas de alto risco. A maioria dos pacientes e seus médicos não estão preparados para as consequências de um curso complexo e possivelmente fatal.

A medicina paliativa permite antecipar o curso posterior da doença. Como resultado, a medicina paliativa tornou-se cada vez mais importante. O início das intervenções médicas paliativas estendeu-se desde o acompanhamento limitado à fase moribunda até às fases iniciais da doença.

Uma integração precoce da medicina paliativa mostrou um efeito positivo na qualidade de vida, no grau de depressão e na sobrevida em pacientes que sofrem de câncer, por exemplo. Além disso, os pacientes foram mais capazes de aceitar uma mudança no objetivo da terapia no final da vida. Resultados semelhantes foram mostrados para pacientes com uma doença grave não maligna, como DPOC ou insuficiência cardíaca.

O que precisa ser mais investigado é como rastrear e identificar adequadamente as populações de pacientes que podem se beneficiar de cuidados paliativos precoces, de modo que estejam preparados para situações potencialmente críticas e com risco de vida.

O objetivo do investigador é, portanto, se o Ambulatório de Anestesiologia é um local de triagem adequado para iniciar precocemente cuidados paliativos integrados para pacientes com uma doença grave que reduz a expectativa de vida e um alto risco perioperatório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Berlin
      • Berlin-Steglitz, Berlin, Alemanha, 12203
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesia and operative intensive Care, Campus Benjamin Franklin, Charité - University Hospital Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão selecionados da população consultada no ambulatório de anestesiologia do Hospital Universitário Berlin - Charite.

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 18 anos
  • uma operação eletiva com risco cardíaco médio ou alto

E além disso, pelo menos um dos seguintes critérios:

  • comorbidade grave pulmonar: Enfisema e/ou DPOC >= 2 após GOLD cardíaca: NYHA >= 2
  • e/ou uma malignidade metastática
  • Classificação do estado físico ASA >= 3 e pré-frágil ou frágil

Critério de exclusão:

  • cuidado legal
  • Operação de emergência
  • quaisquer razões que contradigam a inclusão nos estudos, por ex. déficit cognitivo e falta de habilidades de linguagem
  • Mulheres grávidas / lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação da oferta de aconselhamento paliativo pré-operatório
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Porcentagem de pacientes que aceitam a oferta de aconselhamento paliativo em relação ao total de pacientes identificados na triagem do ambulatório de anestesia
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documentos de planejamento antecipado
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Percentagem de doentes que, em resultado da oferta de consulta médica paliativa, elaboram ou pretendem elaborar testamento vital ou procuração
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Aconselhamento paliativo pós-operatório
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Porcentagem de pacientes que gostariam de mais aconselhamento médico paliativo no pós-operatório
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Aceitação da oferta de aconselhamento paliativo pré-operatório em função da doença de base
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Percentagem de doentes com e sem doença maligna que aceitam a oferta de aconselhamento
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Situações de tomada de decisão alvo da terapia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Porcentagem de pacientes nos quais a decisão de limitar a terapia ocorre no pós-operatório
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Diferença de gênero
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Percentagem de doentes do sexo feminino que aceitam a oferta de aconselhamento em relação aos doentes do sexo masculino
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Decisões do objetivo da terapia no pós-operatório
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Porcentagem de pacientes que não aceitam a oferta de aconselhamento e que têm difíceis decisões sobre os objetivos da terapia no pós-operatório
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2022

Primeira postagem (REAL)

12 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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