- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05575791
Avaliação da aceitação pré-operatória da intervenção proativa de cuidados paliativos (iCare)
Os avanços na medicina levaram a um aumento da expectativa de vida, mesmo com cursos complexos de doenças malignas.
Isso leva a frequentes situações críticas para os pacientes e intervenções cirúrgicas de alto risco. A maioria dos pacientes e seus médicos não estão preparados para as consequências de um curso complexo e possivelmente fatal.
A medicina paliativa permite antecipar o curso posterior da doença. Como resultado, a medicina paliativa tornou-se cada vez mais importante. O início das intervenções médicas paliativas estendeu-se desde o acompanhamento limitado à fase moribunda até às fases iniciais da doença.
Uma integração precoce da medicina paliativa mostrou um efeito positivo na qualidade de vida, no grau de depressão e na sobrevida em pacientes que sofrem de câncer, por exemplo. Além disso, os pacientes foram mais capazes de aceitar uma mudança no objetivo da terapia no final da vida. Resultados semelhantes foram mostrados para pacientes com uma doença grave não maligna, como DPOC ou insuficiência cardíaca.
O que precisa ser mais investigado é como rastrear e identificar adequadamente as populações de pacientes que podem se beneficiar de cuidados paliativos precoces, de modo que estejam preparados para situações potencialmente críticas e com risco de vida.
O objetivo do investigador é, portanto, se o Ambulatório de Anestesiologia é um local de triagem adequado para iniciar precocemente cuidados paliativos integrados para pacientes com uma doença grave que reduz a expectativa de vida e um alto risco perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin
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Berlin-Steglitz, Berlin, Alemanha, 12203
- Recrutamento
- Department of Anesthesia and operative intensive Care, Campus Benjamin Franklin, Charité - University Hospital Berlin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
- uma operação eletiva com risco cardíaco médio ou alto
E além disso, pelo menos um dos seguintes critérios:
- comorbidade grave pulmonar: Enfisema e/ou DPOC >= 2 após GOLD cardíaca: NYHA >= 2
- e/ou uma malignidade metastática
- Classificação do estado físico ASA >= 3 e pré-frágil ou frágil
Critério de exclusão:
- cuidado legal
- Operação de emergência
- quaisquer razões que contradigam a inclusão nos estudos, por ex. déficit cognitivo e falta de habilidades de linguagem
- Mulheres grávidas / lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação da oferta de aconselhamento paliativo pré-operatório
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Porcentagem de pacientes que aceitam a oferta de aconselhamento paliativo em relação ao total de pacientes identificados na triagem do ambulatório de anestesia
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Documentos de planejamento antecipado
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Percentagem de doentes que, em resultado da oferta de consulta médica paliativa, elaboram ou pretendem elaborar testamento vital ou procuração
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Aconselhamento paliativo pós-operatório
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Porcentagem de pacientes que gostariam de mais aconselhamento médico paliativo no pós-operatório
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Aceitação da oferta de aconselhamento paliativo pré-operatório em função da doença de base
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Percentagem de doentes com e sem doença maligna que aceitam a oferta de aconselhamento
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Situações de tomada de decisão alvo da terapia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Porcentagem de pacientes nos quais a decisão de limitar a terapia ocorre no pós-operatório
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Diferença de gênero
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Percentagem de doentes do sexo feminino que aceitam a oferta de aconselhamento em relação aos doentes do sexo masculino
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Decisões do objetivo da terapia no pós-operatório
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Porcentagem de pacientes que não aceitam a oferta de aconselhamento e que têm difíceis decisões sobre os objetivos da terapia no pós-operatório
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA1/292/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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