Evaluación de la aceptación preoperatoria de la intervención proactiva de cuidados paliativos (iCare)
13 de febrero de 2023 actualizado por: Sascha Treskatsch, Charite University, Berlin, Germany
Los avances en la medicina han llevado a una mayor esperanza de vida incluso con cursos de enfermedad complejos de enfermedades malignas.
Esto conduce a frecuentes situaciones críticas para los pacientes e intervenciones quirúrgicas de alto riesgo. La mayoría de los pacientes y sus médicos no están preparados para las consecuencias de un curso complejo y posiblemente fatal.
La medicina paliativa permite anticipar el curso posterior de la enfermedad. Como resultado, la medicina paliativa se ha vuelto cada vez más importante. El inicio de las intervenciones médicas paliativas se ha extendido desde el acompañamiento limitado a la fase de morir a fases más tempranas de la enfermedad.
Una integración temprana de la medicina paliativa mostró un efecto positivo en la calidad de vida, el grado de depresión y la supervivencia en pacientes que padecían cáncer, por ejemplo. Además, los pacientes fueron más capaces de aceptar un cambio en el objetivo de la terapia al final de la vida. Se mostraron resultados similares para pacientes con una enfermedad grave no maligna, como la EPOC o la insuficiencia cardíaca.
Lo que necesita más investigación es cómo evaluar e identificar adecuadamente a las poblaciones de pacientes que podrían beneficiarse de los cuidados paliativos tempranos, de modo que estén preparados para situaciones potencialmente críticas y potencialmente mortales.
Por lo tanto, el objetivo del investigador es si la Clínica de Anestesiología para Pacientes Externos es un lugar de detección adecuado para iniciar cuidados paliativos integrados tempranos para pacientes con una enfermedad grave que acorta la vida y un alto riesgo perioperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin
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Berlin-Steglitz, Berlin, Alemania, 12203
- Reclutamiento
- Department of Anesthesia and operative intensive Care, Campus Benjamin Franklin, Charité - University Hospital Berlin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán seleccionados de la población consultada en el ambulatorio de anestesiología del hospital universitario Berlín - Charite.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- una operación electiva con riesgo cardiaco medio o alto
Y además al menos uno de los siguientes criterios:
- comorbilidad grave pulmonar: Enfisema y/o EPOC >= 2 tras GOLD cardíaca: NYHA >= 2
- y/o una neoplasia maligna metastásica
- Clasificación del estado físico ASA >= 3 y prefrágil o frágil
Criterio de exclusión:
- cuidado juridico
- Operación de emergencia
- cualquier motivo que contradiga la inclusión en los estudios, p. Déficit cognitivo y falta de habilidades lingüísticas.
- Mujeres embarazadas / lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación de la oferta de asesoramiento paliativo preoperatorio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Porcentaje de pacientes que aceptan la oferta de consejería paliativa en relación al total de pacientes identificados en el tamizaje de la consulta externa de anestesia
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Documentos de planificación anticipada
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Porcentaje de pacientes que, como consecuencia de la oferta de consulta médica paliativa, elaboran o quieren redactar un testamento en vida o poder
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Consejería paliativa postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Porcentaje de pacientes que desearían más asesoramiento médico paliativo en el posoperatorio
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Aceptación de la oferta de asesoramiento paliativo preoperatorio en función de la enfermedad de base
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Porcentaje de pacientes con y sin enfermedad maligna que aceptan la oferta de consejería
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La terapia tiene como objetivo situaciones de toma de decisiones.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Porcentaje de pacientes en los que se toma la decisión de limitar el tratamiento en el postoperatorio
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Diferencia de género
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Porcentaje de pacientes mujeres que aceptan la oferta de consejería en relación a pacientes hombres
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Decisiones sobre los objetivos de la terapia en el posoperatorio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Porcentaje de pacientes que no aceptan la oferta de asesoramiento y que tienen decisiones difíciles sobre los objetivos de la terapia en el posoperatorio
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Ma J, Chi S, Buettner B, Pollard K, Muir M, Kolekar C, Al-Hammadi N, Chen L, Kollef M, Dans M. Early Palliative Care Consultation in the Medical ICU: A Cluster Randomized Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1707-1715. doi: 10.1097/CCM.0000000000004016.
- Yefimova M, Aslakson RA, Yang L, Garcia A, Boothroyd D, Gale RC, Giannitrapani K, Morris AM, Johanning JM, Shreve S, Wachterman MW, Lorenz KA. Palliative Care and End-of-Life Outcomes Following High-risk Surgery. JAMA Surg. 2020 Feb 1;155(2):138-146. doi: 10.1001/jamasurg.2019.5083.
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- Birkelbach O, Morgeli R, Balzer F, Olbert M, Treskatsch S, Kiefmann R, Muller-Werdan U, Reisshauer A, Schwedtke C, Neuner B, Spies C. [Why and How Should I Assess Frailty? A Guide for the Preoperative Anesthesia Clinic]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2017 Nov;52(11-12):765-776. doi: 10.1055/s-0043-104682. Epub 2017 Nov 20. German.
- Birkelbach O, Morgeli R, Spies C, Olbert M, Weiss B, Brauner M, Neuner B, Francis RCE, Treskatsch S, Balzer F. Routine frailty assessment predicts postoperative complications in elderly patients across surgical disciplines - a retrospective observational study. BMC Anesthesiol. 2019 Nov 7;19(1):204. doi: 10.1186/s12871-019-0880-x.
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- Hadler RA, Fatuzzo M, Sahota G, Neuman MD. Perioperative Management of Do-Not-Resuscitate Orders at a Large Academic Health System. JAMA Surg. 2021 Dec 1;156(12):1175-1177. doi: 10.1001/jamasurg.2021.4135.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA1/292/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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