Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка предоперационного принятия проактивного паллиативного вмешательства (iCare)

13 февраля 2023 г. обновлено: Sascha Treskatsch, Charite University, Berlin, Germany

Успехи медицины привели к увеличению продолжительности жизни даже при сложном течении злокачественных заболеваний.

Это приводит к частым критическим ситуациям для пациентов и оперативным вмешательствам высокого риска. Большинство пациентов и их лечащие врачи не готовы к последствиям сложного и, возможно, фатального течения.

Паллиативная медицина дает возможность прогнозировать дальнейшее течение болезни. В результате паллиативная медицина становится все более важной. Начало паллиативных медицинских вмешательств расширилось от сопровождения, ограниченного фазой умирания, до более ранних фаз болезни.

Ранняя интеграция паллиативной медицины показала положительное влияние на качество жизни, степень депрессии и выживаемость, например, у больных раком. Кроме того, пациенты были более способны принять изменение цели терапии в конце жизни. Аналогичные результаты были показаны для пациентов с незлокачественными тяжелыми заболеваниями, такими как ХОБЛ или сердечная недостаточность.

Что требует дальнейшего изучения, так это то, как адекватно проводить скрининг и выявлять группы пациентов, которым может быть полезна ранняя паллиативная помощь, чтобы они были готовы к потенциально критическим и опасным для жизни ситуациям.

Таким образом, цель исследователя состоит в том, является ли амбулаторная анестезиологическая амбулатория подходящим местом скрининга для начала комплексной паллиативной помощи пациентам с серьезными, укорачивающими жизнь заболеваниями и высоким периоперационным риском.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Berlin
      • Berlin-Steglitz, Berlin, Германия, 12203
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesia and operative intensive Care, Campus Benjamin Franklin, Charité - University Hospital Berlin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут отобраны из числа пациентов, прошедших консультацию в амбулаторной анестезиологической клинике университетской клиники Берлин-Шарите.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • одна плановая операция со средним или высоким сердечным риском

И вдобавок хотя бы один из следующих критериев:

  • серьезное сопутствующее заболевание легких: эмфизема и/или ХОБЛ >= 2 после GOLD сердца: NYHA >= 2
  • и/или метастатическое злокачественное новообразование
  • Классификация физического состояния ASA >= 3 и пред-хрупкость или хрупкость

Критерий исключения:

  • юридическая помощь
  • Аварийная операция
  • любые причины, которые противоречат включению в исследования, например. когнитивный дефицит и отсутствие языковых навыков
  • Беременные/кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие предложения о предоперационном паллиативном консультировании
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Процент пациентов, принявших предложение о паллиативном консультировании, по отношению к общему числу пациентов, выявленных при скрининге в амбулаторной анестезиологической клинике
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Документы предварительного планирования
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Процент пациентов, которые в результате предложения паллиативной медицинской консультации составили или хотят составить завещание или доверенность
через завершение обучения, в среднем 1 год
Послеоперационное паллиативное консультирование
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Процент пациентов, которые хотели бы получить дополнительную паллиативную медицинскую помощь после операции
через завершение обучения, в среднем 1 год
Согласие на предоперационное паллиативное консультирование в зависимости от основного заболевания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Процент пациентов со злокачественным заболеванием и без него, принявших предложение о консультировании
через завершение обучения, в среднем 1 год
Целевые терапевтические ситуации принятия решений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Процент пациентов, у которых решение об ограничении терапии возникает в послеоперационном периоде
через завершение обучения, в среднем 1 год
Гендерная разница
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Процент пациентов женского пола, которые принимают предложение о консультировании по отношению к пациентам мужского пола
через завершение обучения, в среднем 1 год
Решение целей терапии после операции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Процент пациентов, которые не принимают предложение о консультировании и которым трудно принять решение о цели терапии после операции
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться