예방적 완화의료 개입의 수술 전 수용 여부 평가 (iCare)
2023년 2월 13일 업데이트: Sascha Treskatsch, Charite University, Berlin, Germany
의학의 발전으로 악성 질환의 복잡한 질병 경과에도 기대 수명이 늘어났습니다.
이로 인해 환자와 고위험 수술 개입에 대한 빈번한 중대한 상황이 발생합니다. 대부분의 환자와 의료진은 복잡하고 치명적일 수 있는 과정의 결과에 대비하지 않습니다.
완화 의학은 질병의 추가 과정을 예상할 수 있게 합니다. 그 결과 완화의학이 점점 더 중요해지고 있습니다. 완화 의료 개입의 시작은 죽어가는 단계로 제한된 동반에서 질병의 초기 단계로 확장되었습니다.
완화 의학의 초기 통합은 예를 들어 암으로 고통받는 환자의 삶의 질, 우울증 정도 및 생존에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 게다가 환자들은 삶의 마지막에 치료 목표의 변화를 더 잘 받아들였습니다. COPD나 심부전과 같은 비악성 중증질환 환자에서도 비슷한 결과가 나타났다.
추가 조사가 필요한 것은 잠재적으로 중요하고 생명을 위협하는 상황에 대비할 수 있도록 조기 완화 치료의 혜택을 받을 수 있는 환자 집단을 적절하게 선별하고 식별하는 방법입니다.
따라서 조사관의 목표는 마취과 외래 환자 클리닉이 생명을 단축시키는 심각한 질병과 수술 전후 위험이 높은 환자를 위한 조기 통합 완화 치료를 시작하기에 적합한 선별 검사 장소인지 여부입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin
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Berlin-Steglitz, Berlin, 독일, 12203
- 모병
- Department of Anesthesia and operative intensive Care, Campus Benjamin Franklin, Charité - University Hospital Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 Charite 베를린 대학 병원의 마취과 외래 환자 클리닉에서 상담한 인구 중에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 18년 이상
- 중간 또는 높은 심장 위험을 가진 하나의 선택적 수술
추가로 다음 기준 중 하나 이상:
- 심각한 폐 동반이환: 폐기종 및/또는 COPD >= 2 GOLD 심장 후: NYHA > = 2
- 및/또는 전이성 악성종양
- ASA 신체 상태 분류 >= 3 및 전 허약 또는 허약
제외 기준:
- 법률 서비스
- 비상 작동
- 연구에 포함되는 것과 모순되는 모든 이유, 예. 인지 장애 및 언어 능력 부족
- 임산부/수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 완화 상담 제안 수락
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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마취 외래 선별진료에서 확인된 총 환자 수 대비 완화 상담 제안을 수락한 환자의 비율
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사전 계획 문서
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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완화 의료 상담 제안의 결과로 생전 유서 또는 위임장을 작성하거나 작성하기를 원하는 환자의 비율
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학업 수료까지 평균 1년
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수술 후 완화 상담
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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수술 후 추가적인 완화적 의학적 조언을 원하는 환자의 비율
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학업 수료까지 평균 1년
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기저 질환에 따라 수술 전 완화 상담 제안 수락
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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상담 제안을 수락한 악성 질환이 있거나 없는 환자의 비율
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학업 수료까지 평균 1년
|
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치료 대상 의사 결정 상황
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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수술 후 과정에서 치료를 제한하기로 결정한 환자의 비율
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학업 수료까지 평균 1년
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성별 차이
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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남성 환자와 관련하여 상담 제안을 수락하는 여성 환자의 비율
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학업 수료까지 평균 1년
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수술 후 치료 목표 결정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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상담 제안을 받아들이지 않고 수술 후 치료 목표 결정이 어려운 환자의 비율
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
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