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Valutazione dell'accettazione preoperatoria dell'intervento di cure palliative proattive (iCare)

13 febbraio 2023 aggiornato da: Sascha Treskatsch, Charite University, Berlin, Germany

I progressi della medicina hanno portato a una maggiore aspettativa di vita anche con decorsi complessi di malattie maligne.

Ciò comporta frequenti situazioni critiche per i pazienti e interventi chirurgici ad alto rischio. La maggior parte dei pazienti e dei loro medici non è preparata alle conseguenze di un decorso complesso e forse fatale.

La medicina palliativa consente di anticipare l'ulteriore decorso della malattia. Di conseguenza, la medicina palliativa è diventata sempre più importante. L'inizio degli interventi medici palliativi si è esteso dall'accompagnamento limitato alla fase morente alle fasi precedenti della malattia.

Ad esempio, una precoce integrazione della medicina palliativa ha mostrato un effetto positivo sulla qualità della vita, sul grado di depressione e sulla sopravvivenza dei pazienti affetti da cancro. Inoltre, i pazienti erano maggiormente in grado di accettare un cambiamento nell'obiettivo terapeutico alla fine della vita. Risultati simili sono stati mostrati per i pazienti con una malattia grave non maligna come la BPCO o l'insufficienza cardiaca.

Ciò che necessita di ulteriori indagini è come schermare e identificare adeguatamente le popolazioni di pazienti che potrebbero beneficiare di cure palliative precoci, in modo che siano preparate a situazioni potenzialmente critiche e pericolose per la vita.

L'obiettivo del ricercatore è quindi se la clinica ambulatoriale di anestesiologia sia un luogo di screening adatto per l'avvio di cure palliative integrate precoci per i pazienti con una malattia grave che accorcia la vita e un alto rischio perioperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Berlin
      • Berlin-Steglitz, Berlin, Germania, 12203
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesia and operative intensive Care, Campus Benjamin Franklin, Charité - University Hospital Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno selezionati tra la popolazione consultata presso la clinica ambulatoriale di anestesiologia dell'ospedale universitario di Berlino - Charite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 18 anni
  • un intervento elettivo con rischio cardiaco medio o alto

E in aggiunta almeno uno dei seguenti criteri:

  • comorbilità grave polmonare: enfisema e/o BPCO >= 2 dopo GOLD cardiaca: NYHA >= 2
  • e/o un tumore maligno metastatico
  • Classificazione dello stato fisico ASA >= 3 e pre-fragile o fragile

Criteri di esclusione:

  • assistenza legale
  • Operazione di emergenza
  • qualsiasi motivo che contraddica l'inclusione negli studi, ad es. deficit cognitivo e mancanza di abilità linguistiche
  • Donne in gravidanza/allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione dell'offerta di consulenza palliativa preoperatoria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Percentuale di pazienti che accettano l'offerta di consulenza palliativa rispetto al numero totale di pazienti individuati nello screening dell'ambulatorio di anestesia
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Documenti di pianificazione anticipata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Percentuale di pazienti che, a seguito dell'offerta di consulenza medica palliativa, creano o vogliono creare un testamento biologico o una procura
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Consulenza palliativa postoperatoria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Percentuale di pazienti che vorrebbero ulteriori consigli medici palliativi dopo l'intervento
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Accettazione dell'offerta di consulenza palliativa preoperatoria a seconda della malattia di base
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Percentuale di pazienti con e senza malattia maligna che accettano l'offerta di consulenza
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La terapia mira a situazioni decisionali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Percentuale di pazienti nei quali si verifica nel decorso postoperatorio la decisione di limitare la terapia
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Differenza di genere
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Percentuale di pazienti di sesso femminile che accettano l'offerta di consulenza rispetto ai pazienti di sesso maschile
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Decisioni sugli obiettivi terapeutici postoperatori
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Percentuale di pazienti che non accettano l'offerta di consulenza e che hanno difficoltà a prendere decisioni sugli obiettivi terapeutici dopo l'intervento
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA1/292/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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