Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av preoperativ aksept av proaktiv palliativ intervensjon (iCare)

13. februar 2023 oppdatert av: Sascha Treskatsch, Charite University, Berlin, Germany

Medisinske fremskritt har ført til økt levealder selv ved komplekse sykdomsforløp av ondartede sykdommer.

Dette fører til hyppige kritiske situasjoner for pasienter og høyrisiko kirurgiske inngrep. Flertallet av pasientene og deres behandlere er ikke forberedt på konsekvensene av et komplekst og mulig dødelig forløp.

Palliativ medisin gjør det mulig å forutse det videre sykdomsforløpet. Som et resultat av dette har palliativ medisin blitt stadig viktigere. Begynnelsen av palliative medisinske intervensjoner har utvidet seg fra akkompagnement begrenset til den døende fasen til tidligere faser av sykdommen.

En tidlig integrering av palliativ medisin viste positiv effekt på livskvalitet, grad av depresjon og overlevelse hos for eksempel kreftpasienter. Videre var pasientene mer i stand til å akseptere en endring i terapimålet ved livets slutt. Lignende resultater ble vist for pasienter med en ikke-malign alvorlig sykdom som KOLS eller hjertesvikt.

Det som må undersøkes videre er hvordan man på adekvat måte kan screene og identifisere pasientpopulasjonene som kan ha nytte av tidlig palliativ behandling, slik at de er forberedt på potensielt kritiske og livstruende situasjoner.

Utrederens mål er derfor om Anestesipoliklinikken er et egnet screeningsted for å igangsette tidlig integrert palliativ behandling for pasienter med alvorlig, livsforkortende sykdom og høy perioperativ risiko.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Berlin
      • Berlin-Steglitz, Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesia and operative intensive Care, Campus Benjamin Franklin, Charité - University Hospital Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli valgt ut av befolkningen konsultert ved anestesiologisk poliklinikk ved Universitetssykehuset Berlin - Charite.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • én elektiv operasjon med middels eller høy hjerterisiko

Og i tillegg minst ett av følgende kriterier:

  • alvorlig komorbiditet lunge: Emfysem og/eller KOLS >= 2 etter GOLD hjerte: NYHA > = 2
  • og/eller en metastatisk malignitet
  • ASA fysisk statusklassifisering >= 3 og pre-skjør eller skrøpelig

Ekskluderingskriterier:

  • juridisk omsorg
  • Nødoperasjon
  • eventuelle grunner som motsier inkludering i studier, f.eks. kognitiv svikt og manglende språkferdigheter
  • Gravide/ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksept av det preoperative palliative rådgivningstilbudet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Andel pasienter som takker ja til det palliative rådgivningstilbudet i forhold til totalt antall pasienter identifisert i screening av anestesipoliklinikken
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forhånds planleggingsdokumenter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Andel pasienter som som følge av det palliative medisinske konsultasjonstilbudet oppretter eller ønsker å opprette livstestamente eller fullmakt
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Postoperativ palliativ rådgivning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Andel pasienter som ønsker ytterligere palliativ medisinsk rådgivning postoperativt
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Aksept av det preoperative palliative rådgivningstilbudet avhengig av underliggende sykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Andel pasienter med og uten ondartet sykdom som tar imot rådgivningstilbudet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Terapi retter seg mot beslutningssituasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Andel av pasienter hvor en beslutning om å begrense behandlingen skjer i det postoperative forløpet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Kjønnsforskjell
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Andel kvinnelige pasienter som tar imot rådgivningstilbudet i forhold til mannlige pasienter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Beslutninger om terapimål postoperativt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Andel pasienter som ikke aksepterer tilbudet om rådgivning og som har vanskelige terapimålbeslutninger postoperativt
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. november 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere