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Évaluation de l'acceptation préopératoire d'une intervention de soins palliatifs proactifs (iCare)

13 février 2023 mis à jour par: Sascha Treskatsch, Charite University, Berlin, Germany

Les progrès de la médecine ont conduit à une augmentation de l'espérance de vie, même avec des évolutions complexes de maladies malignes.

Cela conduit à des situations critiques fréquentes pour les patients et à des interventions chirurgicales à haut risque. La majorité des patients et leurs praticiens ne sont pas préparés aux conséquences d'une évolution complexe et éventuellement mortelle.

La médecine palliative permet d'anticiper l'évolution ultérieure de la maladie. En conséquence, la médecine palliative est devenue de plus en plus importante. Le début des interventions médicales palliatives s'est étendu d'un accompagnement limité à la phase mourante à des phases antérieures de la maladie.

Une intégration précoce de la médecine palliative a montré un effet positif sur la qualité de vie, le degré de dépression et la survie des patients atteints de cancer, par exemple. De plus, les patients étaient plus en mesure d'accepter un changement d'objectif thérapeutique en fin de vie. Des résultats similaires ont été montrés pour les patients atteints d'une maladie grave non maligne telle que la MPOC ou l'insuffisance cardiaque.

Ce qu'il faut étudier plus avant, c'est comment dépister et identifier de manière adéquate les populations de patients qui pourraient bénéficier de soins palliatifs précoces, afin qu'ils soient préparés à des situations potentiellement critiques et potentiellement mortelles.

L'objectif de l'investigateur est donc de savoir si la Clinique Ambulatoire d'Anesthésiologie est un lieu de dépistage approprié pour initier des soins palliatifs intégrés précoces pour les patients atteints d'une maladie grave abrégeant la vie et à haut risque périopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- Berlin
  - Berlin-Steglitz, Berlin, Allemagne, 12203
    - Recrutement
    - Department of Anesthesia and operative intensive Care, Campus Benjamin Franklin, Charité - University Hospital Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront sélectionnés parmi la population consultée à la clinique externe d'anesthésiologie de l'hôpital universitaire de Berlin - Charité.

La description

Critère d'intégration:

plus de 18 ans
une opération élective à risque cardiaque moyen ou élevé

Et en plus au moins un des critères suivants :

comorbidité pulmonaire grave : Emphysème et/ou BPCO >= 2 après GOLD cardiaque : NYHA >= 2
et/ou une tumeur maligne métastatique
Classification de l'état physique ASA> = 3 et pré-fragile ou fragile

Critère d'exclusion:

assistance juridique
Opération d'urgence
toute raison qui contredit l'inclusion dans les études, par ex. déficit cognitif et manque de compétences linguistiques
Femmes enceintes / allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Acceptation de l'offre de conseil palliatif préopératoire Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Pourcentage de patients qui acceptent l'offre de conseil palliatif par rapport au nombre total de patients identifiés lors du dépistage de la clinique externe d'anesthésie	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Documents de planification préalable Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Pourcentage de patients qui, à la suite de l'offre de consultation médicale palliative, créent ou souhaitent créer un testament de vie ou une procuration	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Conseils palliatifs postopératoires Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Pourcentage de patients qui souhaiteraient des conseils médicaux palliatifs supplémentaires après l'opération	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Acceptation de l'offre de conseil palliatif préopératoire en fonction de la maladie sous-jacente Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Pourcentage de patients avec et sans maladie maligne qui acceptent l'offre de conseil	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Situations de prise de décision ciblées par la thérapie Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Pourcentage de patients chez qui une décision de limiter le traitement intervient dans le cours postopératoire	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Différence entre les sexes Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Pourcentage de patientes qui acceptent l'offre de conseil par rapport aux patients masculins	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Décisions sur les objectifs thérapeutiques après l'opération Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Pourcentage de patients qui n'acceptent pas l'offre de conseil et qui ont des difficultés à prendre des décisions thérapeutiques après l'opération	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Première publication (RÉEL)

12 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

EA1/292/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .