Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przedoperacyjnej akceptacji proaktywnej interwencji opieki paliatywnej (iCare)

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sascha Treskatsch, Charite University, Berlin, Germany

Postępy w medycynie doprowadziły do ​​wydłużenia oczekiwanej długości życia nawet przy złożonych przebiegach chorób nowotworowych.

Prowadzi to do częstych sytuacji krytycznych dla pacjentów i interwencji chirurgicznych wysokiego ryzyka. Większość pacjentów i ich lekarzy nie jest przygotowana na konsekwencje złożonego i potencjalnie śmiertelnego przebiegu.

Medycyna paliatywna pozwala przewidzieć dalszy przebieg choroby. W rezultacie medycyna paliatywna nabiera coraz większego znaczenia. Początek paliatywnej interwencji medycznej rozciąga się od towarzyszenia ograniczonego do fazy umierania do wcześniejszych faz choroby.

Wczesna integracja medycyny paliatywnej wykazała pozytywny wpływ na jakość życia, stopień depresji i przeżywalność, na przykład u pacjentów cierpiących na raka. Ponadto pacjenci byli bardziej zdolni do zaakceptowania zmiany celu terapii pod koniec życia. Podobne wyniki uzyskano u pacjentów z ciężką chorobą niezłośliwą, taką jak POChP lub niewydolność serca.

To, co wymaga dalszych badań, to sposób odpowiedniego badania przesiewowego i identyfikacji populacji pacjentów, którzy mogliby odnieść korzyści z wczesnej opieki paliatywnej, tak aby byli przygotowani na potencjalnie krytyczne i zagrażające życiu sytuacje.

Celem badacza jest zatem ustalenie, czy Poradnia Anestezjologiczna jest odpowiednim miejscem badań przesiewowych do rozpoczęcia wczesnej zintegrowanej opieki paliatywnej nad pacjentami z poważną, skracającą życie chorobą i dużym ryzykiem okołooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Berlin
      • Berlin-Steglitz, Berlin, Niemcy, 12203
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesia and operative intensive Care, Campus Benjamin Franklin, Charité - University Hospital Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną wybrani z populacji konsultowanej w poradni anestezjologicznej Szpitala Uniwersyteckiego Berlin-Charite.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • jedna planowa operacja o średnim lub wysokim ryzyku sercowym

A dodatkowo co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

  • poważna choroba współistniejąca płucna: rozedma płuc i/lub POChP >= 2 po GOLD kardiologiczna: NYHA > = 2
  • i/lub nowotwór złośliwy z przerzutami
  • Klasyfikacja stanu fizycznego wg ASA >= 3 i przedsłabość lub słabość

Kryteria wyłączenia:

  • opieka prawna
  • Operacja awaryjna
  • wszelkie powody, które sprzeciwiają się włączeniu do badań, np. deficyt poznawczy i brak umiejętności językowych
  • Kobiety w ciąży / karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja przedoperacyjnej oferty poradnictwa paliatywnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odsetek pacjentów, którzy przyjęli ofertę poradnictwa paliatywnego w stosunku do ogólnej liczby pacjentów zidentyfikowanych w badaniu przesiewowym poradni anestezjologicznej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumenty planowania wstępnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odsetek pacjentów, którzy w wyniku oferty konsultacji z zakresu medycyny paliatywnej sporządzą lub chcą sporządzić testament życia lub pełnomocnictwo
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Poradnictwo paliatywne pooperacyjne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odsetek pacjentów, którzy chcieliby uzyskać dalszą paliatywną poradę medyczną po operacji
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Akceptacja przedoperacyjnej oferty poradnictwa paliatywnego w zależności od choroby podstawowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odsetek pacjentów z chorobą nowotworową i bez choroby nowotworowej, którzy przyjęli ofertę poradni
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Sytuacje decyzyjne dotyczące celu terapii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odsetek pacjentów, u których w przebiegu pooperacyjnym zapada decyzja o ograniczeniu leczenia
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Różnica płci
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odsetek pacjentek, które przyjęły ofertę poradnictwa w stosunku do pacjentów płci męskiej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pooperacyjne decyzje dotyczące celu terapii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odsetek pacjentów, którzy nie przyjmują oferty poradnictwa i mają trudne decyzje dotyczące celu terapii w okresie pooperacyjnym
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA1/292/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj