Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van preoperatieve acceptatie van proactieve palliatieve zorginterventie (iCare)

13 februari 2023 bijgewerkt door: Sascha Treskatsch, Charite University, Berlin, Germany

Vooruitgang in de geneeskunde heeft geleid tot een hogere levensverwachting, zelfs bij complexe ziekteverlopen van kwaadaardige ziekten.

Dit leidt tot frequente kritieke situaties voor patiënten en chirurgische ingrepen met een hoog risico. De meeste patiënten en hun behandelaars zijn niet voorbereid op de gevolgen van een complex en mogelijk fataal beloop.

Palliatieve geneeskunde maakt het mogelijk om te anticiperen op het verdere verloop van de ziekte. Hierdoor is palliatieve geneeskunde steeds belangrijker geworden. Het begin van palliatieve medische interventies heeft zich uitgebreid van begeleiding beperkt tot de stervensfase tot eerdere fasen van de ziekte.

Een vroege integratie van palliatieve geneeskunde liet een positief effect zien op bijvoorbeeld de kwaliteit van leven, de mate van depressie en overleving bij patiënten met kanker. Bovendien waren patiënten beter in staat om een ​​verandering in het therapiedoel aan het einde van hun leven te accepteren. Vergelijkbare resultaten werden getoond voor patiënten met een niet-kwaadaardige, ernstige ziekte zoals COPD of hartfalen.

Wat verder moet worden onderzocht, is hoe de patiëntenpopulaties die baat zouden kunnen hebben bij vroegtijdige palliatieve zorg adequaat kunnen worden gescreend en geïdentificeerd, zodat ze voorbereid zijn op potentieel kritieke en levensbedreigende situaties.

Het doel van de onderzoeker is dan ook of de Polikliniek Anesthesiologie een geschikte screeningslocatie is om vroegtijdig integrale palliatieve zorg te initiëren voor patiënten met een ernstige, levensverkortende ziekte en een hoog perioperatief risico.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Berlin
      • Berlin-Steglitz, Berlin, Duitsland, 12203
        • Werving
        • Department of Anesthesia and operative intensive Care, Campus Benjamin Franklin, Charité - University Hospital Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers worden geselecteerd uit de populatie die wordt geraadpleegd op de polikliniek anesthesiologie van het Universitair Ziekenhuis Berlijn - Charite.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • één electieve operatie met gemiddeld of hoog cardiaal risico

En daarnaast minimaal één van de volgende criteria:

  • ernstige comorbiditeit long: emfyseem en/of COPD >= 2 na GOLD cardiaal: NYHA > = 2
  • en/of een uitgezaaide maligniteit
  • ASA fysieke statusclassificatie >= 3 en pre-kwetsbaar of kwetsbaar

Uitsluitingscriteria:

  • juridische zorg
  • Nood operatie
  • alle redenen die opname in studies tegenspreken, b.v. cognitief tekort en gebrek aan taalvaardigheid
  • Zwangere/borstvoedende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaarding van het aanbod van preoperatieve palliatieve counseling
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Percentage patiënten dat ingaat op het palliatieve begeleidingsaanbod ten opzichte van het totaal aantal patiënten geïdentificeerd in de screening van de anesthesiepolikliniek
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorafgaande planningsdocumenten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Percentage patiënten dat naar aanleiding van het palliatief medisch consultaanbod een levenstestament of volmacht opstelt of wil opmaken
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Postoperatieve palliatieve begeleiding
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Percentage patiënten dat postoperatief verder palliatief medisch advies wenst
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Aanvaarding van het aanbod van preoperatieve palliatieve counseling, afhankelijk van de onderliggende ziekte
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Percentage patiënten met en zonder een kwaadaardige ziekte dat het adviesaanbod accepteert
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Therapie richt zich op besluitvormingssituaties
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Percentage patiënten bij wie in het postoperatieve beloop een beslissing wordt genomen om de therapie te beperken
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Geslachtsverschil
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Percentage vrouwelijke patiënten dat het adviesaanbod accepteert in verhouding tot mannelijke patiënten
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Therapiedoelbeslissingen postoperatief
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Percentage patiënten dat het aanbod van counseling niet accepteert en dat na de operatie moeilijke beslissingen over therapiedoelen heeft
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 november 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren