Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af præoperativ accept af proaktiv palliativ indsats (iCare)

13. februar 2023 opdateret af: Sascha Treskatsch, Charite University, Berlin, Germany

Fremskridt inden for medicin har ført til en øget levealder selv ved komplekse sygdomsforløb af maligne sygdomme.

Dette fører til hyppige kritiske situationer for patienter og højrisiko kirurgiske indgreb. Størstedelen af ​​patienterne og deres behandlere er ikke forberedte på konsekvenserne af et komplekst og muligvis fatalt forløb.

Palliativ medicin gør det muligt at forudse det videre sygdomsforløb. Som følge heraf er palliativ medicin blevet stadig vigtigere. Begyndelsen af ​​palliative medicinske interventioner har strakt sig fra akkompagnement begrænset til den døende fase til tidligere faser af sygdommen.

En tidlig integration af palliativ medicin viste en positiv effekt på f.eks. livskvalitet, graden af ​​depression og overlevelse hos patienter med kræft. Desuden var patienterne mere i stand til at acceptere en ændring i terapimålet i slutningen af ​​livet. Lignende resultater blev vist for patienter med en ikke-malign alvorlig sygdom såsom KOL eller hjertesvigt.

Det, der skal undersøges nærmere, er, hvordan man på passende vis screener og identificerer de patientpopulationer, der kunne drage fordel af tidlig palliativ behandling, så de er forberedt på potentielt kritiske og livstruende situationer.

Det er derfor efterforskerens målsætning, om Anæstesiologisk Ambulatorium er et velegnet screeningssted til at igangsætte tidlig integreret palliativ indsats for patienter med en alvorlig, livsafkortende sygdom og høj perioperativ risiko.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Berlin
      • Berlin-Steglitz, Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesia and operative intensive Care, Campus Benjamin Franklin, Charité - University Hospital Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive udvalgt blandt den befolkning, der konsulteres på anæstesiologisk ambulatorium på Universitetshospitalet Berlin - Charite.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • én elektiv operation med middel eller høj hjerterisiko

Og derudover mindst et af følgende kriterier:

  • alvorlig komorbiditet pulmonal: Emfysem og/eller KOL >= 2 efter GOLD hjerte: NYHA > = 2
  • og/eller en metastatisk malignitet
  • ASA fysisk statusklassifikation >= 3 og præ-svag eller svag

Ekskluderingskriterier:

  • juridisk pleje
  • Nødoperation
  • eventuelle grunde, der modsiger inklusion i undersøgelser, f.eks. kognitive underskud og manglende sprogfærdigheder
  • Gravide/ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept af det præoperative palliative rådgivningstilbud
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Procentdel af patienter, der tager imod det palliative rådgivningstilbud i forhold til det samlede antal patienter, der er identificeret ved screening af anæstesiambulatoriet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudgående planlægningsdokumenter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Andel af patienter, der som følge af det palliative lægekonsultationstilbud opretter eller ønsker at oprette et livstestamente eller fuldmagt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Postoperativ palliativ rådgivning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Procentdel af patienter, der ønsker yderligere palliativ medicinsk rådgivning postoperativt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Accept af det præoperative palliative rådgivningstilbud afhængig af den underliggende sygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Procentdel af patienter med og uden ondartet sygdom, der tager imod rådgivningstilbuddet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Terapi retter sig mod beslutningstagningssituationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Procentdel af patienter, hvor en beslutning om at begrænse behandlingen sker i det postoperative forløb
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Kønsforskel
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Andel af kvindelige patienter, der tager imod rådgivningstilbuddet i forhold til mandlige patienter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Beslutninger om terapimål postoperativt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Procentdel af patienter, der ikke tager imod tilbuddet om rådgivning, og som har vanskelige beslutninger om terapimål postoperativt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA1/292/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner