• 血液培養の汚染率の比較
2022年10月9日 更新者：ilker devrim、Dr. Behcet Uz Children's Hospital
皮膚消毒のためのポビジンヨード/アルコールの使用と皮膚消毒のためのクロルヘキシジン/アルコール（ChloraPrep）の使用の間の血液培養汚染率の比較：非盲検無作為化対照試験
この研究では、ポビジン/ヨウ素アルコールとクロルヘキシジン/アルコールを使用した患者の血液培養汚染率を比較します。これらは、この研究で日常的に使用されている無作為化された 2 つの方法で血液培養を行う前に適用されました。
調査の概要
詳細な説明
血液培養で病原体をできるだけ早く検出すると、タイムリーに治療を開始できるため、死亡率が大幅に低下します1。 ただし、皮膚消毒が適切に行われていない場合、汚染率の増加が観察されます。 この研究では、採取された血液培養における、皮膚消毒剤として使用される 2 つの消毒剤、ポビジン ヨード/アルコールおよびクロルヘキシジン/アルコールの汚染率を比較することが計画されました。
完全な無作為化」が研究に適用されます。 研究に含まれる患者の 3 の倍数は「クロラプレップ」グループに含まれ、残りの患者と 2 の倍数は「ポビジン/ヨード」グループに含まれます。 . 施設ごとに定められたサンプル数に応じて、データ収集中に外来に来院し、研究への参加を承認された患者が無作為に選択されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SBU Izmir Dr.に入院する患者 Behçet Uz Pediatrics and Surgery Training and Research Hospitalの小児感染症サービスに入院し、血液培養の適応が必要な患者が研究に参加する意思がある場合
除外基準:
- 中心線のある特許は除外されます。
- ICUから転院された方は対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1.ヨウ素による消毒後の培養
1.アルコール/ポビジンヨードで日常的に行われる血液培養
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アルコール/ポビジンヨードまたはアルコール/クロルヘキシジンを使用して、日常的に大量培養を行うことができます。
2 つのアプリケーションで使用される局所消毒剤は、ガイドラインに含まれ、現在当院で適用されている局所消毒剤です。
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アクティブコンパレータ：2.クロルヘキシジン・アルコール消毒後の培養液
2. クロルヘキシジン/アルコールで日常的に行われる血液培養
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アルコール/ポビジンヨードまたはアルコール/クロルヘキシジンを使用して、日常的に大量培養を行うことができます。
2 つのアプリケーションで使用される局所消毒剤は、ガイドラインに含まれ、現在当院で適用されている局所消毒剤です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液汚染
時間枠：14日間
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この研究の主要なエンドポイントは、血液培養における汚染率を低下させることでした。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月15日
一次修了 (予想される)
2024年11月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月9日
最初の投稿 (実際)
2022年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月9日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- skin antisepsis study
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。