Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

• Sammenligning av kontamineringsrater for blodkultur

9. oktober 2022 oppdatert av: ilker devrim, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Sammenligning av blodkulturkontamineringsrater mellom bruk av povidinjod/alkohol for hudantisepsis og bruk av klorheksidin/alkohol (ChloraPrep) for hudantisepsis: en åpen, randomisert kontrollert prøvelse

I denne studien vil blodkulturkontamineringsrater bli sammenlignet hos pasienter som brukte povidin/jod-alkohol og klorheksidin/alkohol, som ble påført før blodkulturen ble tatt ved randomiserte to metoder som rutinemessig ble brukt i denne studien.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påvisning av patogenet i blodkulturer så snart som mulig reduserer dødeligheten betydelig ved å gi rettidig oppstart av behandling1. Men når hudantisepsis ikke utføres riktig, observeres en økning i kontamineringshastigheten. I denne studien var det planlagt å sammenligne kontamineringshastigheten til to antiseptika, povidinjod/alkohol og klorheksidin/alkohol brukt som hudantisepsis, i blodkulturen som ble tatt.

Full randomisering" vil bli brukt i studien. Multipler av 3 av pasientene som skal inkluderes i studien vil bli inkludert i "Chloraprep"-gruppen, de resterende pasientene og multipler av 2 vil bli inkludert i "povidin/jod"-gruppen. . I henhold til antall prøver som er bestemt for hver institusjon, vil pasienter som kom til poliklinikken under datainnsamlingen og aksepterte å delta i studien, bli valgt tilfeldig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som vil bli innlagt ved SBU Izmir Dr. Pasienter som er innlagt på sykehus i Pediatric Infection Service ved Behçet Uz Pediatrics and Surgery Training and Research Hospital, og som vil kreve blodkulturindikasjoner, vil delta i studien Hvis de er villige til å

Ekskluderingskriterier:

  • Patentene med sentrale linjer vil bli ekskludert.
  • Pasienten som ble overført fra intensivavdelingen vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1. Kulturen tatt etter desinfeksjon med tilførsel/jod
1. Blodkulturer rutinemessig utført med alkohol/povidin-jod
Fremgangsmåte: desinfeksjon av overflaten som blodkulturen er tatt
Blodkulturer kan rutinemessig utføres med alkohol/povidin-jod eller alkohol/klorheksidin. De aktuelle desinfeksjonsmidlene som brukes i de to applikasjonene er de aktuelle desinfeksjonsmidlene som er inkludert i retningslinjene og som for tiden brukes på vårt sykehus.
Aktiv komparator: 2. Kulturen tatt etter desinfeksjon med klorheksidin/alkohol
2. Blodkulturer rutinemessig utført med klorheksidin/alkohol
Fremgangsmåte: desinfeksjon av overflaten som blodkulturen er tatt
Blodkulturer kan rutinemessig utføres med alkohol/povidin-jod eller alkohol/klorheksidin. De aktuelle desinfeksjonsmidlene som brukes i de to applikasjonene er de aktuelle desinfeksjonsmidlene som er inkludert i retningslinjene og som for tiden brukes på vårt sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodforurensning
Tidsramme: 14 dager
Det primære endepunktet for studien var å redusere kontaminasjonshastigheten i blodkulturer.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • skin antisepsis study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodkulturforurensning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere