• Sammenligning av kontamineringsrater for blodkultur
Sammenligning av blodkulturkontamineringsrater mellom bruk av povidinjod/alkohol for hudantisepsis og bruk av klorheksidin/alkohol (ChloraPrep) for hudantisepsis: en åpen, randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Påvisning av patogenet i blodkulturer så snart som mulig reduserer dødeligheten betydelig ved å gi rettidig oppstart av behandling1. Men når hudantisepsis ikke utføres riktig, observeres en økning i kontamineringshastigheten. I denne studien var det planlagt å sammenligne kontamineringshastigheten til to antiseptika, povidinjod/alkohol og klorheksidin/alkohol brukt som hudantisepsis, i blodkulturen som ble tatt.
Full randomisering" vil bli brukt i studien. Multipler av 3 av pasientene som skal inkluderes i studien vil bli inkludert i "Chloraprep"-gruppen, de resterende pasientene og multipler av 2 vil bli inkludert i "povidin/jod"-gruppen. . I henhold til antall prøver som er bestemt for hver institusjon, vil pasienter som kom til poliklinikken under datainnsamlingen og aksepterte å delta i studien, bli valgt tilfeldig.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som vil bli innlagt ved SBU Izmir Dr. Pasienter som er innlagt på sykehus i Pediatric Infection Service ved Behçet Uz Pediatrics and Surgery Training and Research Hospital, og som vil kreve blodkulturindikasjoner, vil delta i studien Hvis de er villige til å
Ekskluderingskriterier:
- Patentene med sentrale linjer vil bli ekskludert.
- Pasienten som ble overført fra intensivavdelingen vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1. Kulturen tatt etter desinfeksjon med tilførsel/jod
1. Blodkulturer rutinemessig utført med alkohol/povidin-jod
|
Blodkulturer kan rutinemessig utføres med alkohol/povidin-jod eller alkohol/klorheksidin.
De aktuelle desinfeksjonsmidlene som brukes i de to applikasjonene er de aktuelle desinfeksjonsmidlene som er inkludert i retningslinjene og som for tiden brukes på vårt sykehus.
|
|
Aktiv komparator: 2. Kulturen tatt etter desinfeksjon med klorheksidin/alkohol
2. Blodkulturer rutinemessig utført med klorheksidin/alkohol
|
Blodkulturer kan rutinemessig utføres med alkohol/povidin-jod eller alkohol/klorheksidin.
De aktuelle desinfeksjonsmidlene som brukes i de to applikasjonene er de aktuelle desinfeksjonsmidlene som er inkludert i retningslinjene og som for tiden brukes på vårt sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodforurensning
Tidsramme: 14 dager
|
Det primære endepunktet for studien var å redusere kontaminasjonshastigheten i blodkulturer.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- skin antisepsis study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .