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• Vergleich der Kontaminationsraten von Blutkulturen

9. Oktober 2022 aktualisiert von: ilker devrim, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Vergleich der Kontaminationsraten von Blutkulturen zwischen der Verwendung von Povidin-Jod/Alkohol zur Hautantiseptik und der Verwendung von Chlorhexidin/Alkohol (ChloraPrep) zur Hautantiseptik: Eine offene, randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie werden die Blutkulturkontaminationsraten bei Patienten verglichen, die Povidin/Jod-Alkohol und Chlorhexidin/Alkohol verwendeten, die vor der Blutkulturentnahme durch randomisierte zwei Methoden angewendet wurden, die routinemäßig in dieser Studie verwendet wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der schnellstmögliche Nachweis des Erregers in Blutkulturen reduziert die Sterblichkeit erheblich, da die Behandlung rechtzeitig eingeleitet werden kann1. Wenn die Hautdesinfektion jedoch nicht richtig durchgeführt wird, wird eine Zunahme der Kontaminationsrate beobachtet. In dieser Studie war geplant, die Kontaminationsrate zweier als Hautantiseptika verwendeter Antiseptika, Povidin-Jod/Alkohol und Chlorhexidin/Alkohol, in der entnommenen Blutkultur zu vergleichen.

In der Studie wird eine vollständige Randomisierung angewendet. Ein Vielfaches von 3 der in die Studie einzuschließenden Patienten wird in die „Chloraprep“-Gruppe aufgenommen, die verbleibenden Patienten und ein Vielfaches von 2 werden in die „Povidin/Jod“-Gruppe aufgenommen. . Entsprechend der für jede Institution ermittelten Probenanzahl werden Patienten, die während der Datenerhebung in die Ambulanz kamen und zur Teilnahme an der Studie zugelassen wurden, nach dem Zufallsprinzip ausgewählt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in der SBU Izmir stationär behandelt werden Dr

Ausschlusskriterien:

  • Die Patente mit Mittellinien werden ausgeschlossen.
  • Die Patienten, die von Intensivstationen verlegt wurden, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1. Die Kultur, die nach der Desinfektion mit Bereitstellung von Jod entnommen wurde
1. Routinemäßige Blutkulturen mit Alkohol/Povidin-Jod
Blutkulturen können routinemäßig mit Alkohol/Povidin-Jod oder Alkohol/Chlorhexidin durchgeführt werden. Die in den beiden Anwendungen verwendeten topischen Desinfektionsmittel sind die topischen Desinfektionsmittel, die in den Richtlinien enthalten sind und derzeit in unserem Krankenhaus angewendet werden.
Aktiver Komparator: 2. Die Kultur nach Desinfektion mit Chlorhexidin/Alkohol
2. Routinemäßige Blutkulturen mit Chlorhexidin/Alkohol
Blutkulturen können routinemäßig mit Alkohol/Povidin-Jod oder Alkohol/Chlorhexidin durchgeführt werden. Die in den beiden Anwendungen verwendeten topischen Desinfektionsmittel sind die topischen Desinfektionsmittel, die in den Richtlinien enthalten sind und derzeit in unserem Krankenhaus angewendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutkontamination
Zeitfenster: 14 Tage
Der primäre Endpunkt der Studie war die Verringerung der Kontaminationsrate in Blutkulturen.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • skin antisepsis study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontamination der Blutkultur

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