- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05576233
• Vergleich der Kontaminationsraten von Blutkulturen
Vergleich der Kontaminationsraten von Blutkulturen zwischen der Verwendung von Povidin-Jod/Alkohol zur Hautantiseptik und der Verwendung von Chlorhexidin/Alkohol (ChloraPrep) zur Hautantiseptik: Eine offene, randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der schnellstmögliche Nachweis des Erregers in Blutkulturen reduziert die Sterblichkeit erheblich, da die Behandlung rechtzeitig eingeleitet werden kann1. Wenn die Hautdesinfektion jedoch nicht richtig durchgeführt wird, wird eine Zunahme der Kontaminationsrate beobachtet. In dieser Studie war geplant, die Kontaminationsrate zweier als Hautantiseptika verwendeter Antiseptika, Povidin-Jod/Alkohol und Chlorhexidin/Alkohol, in der entnommenen Blutkultur zu vergleichen.
In der Studie wird eine vollständige Randomisierung angewendet. Ein Vielfaches von 3 der in die Studie einzuschließenden Patienten wird in die „Chloraprep“-Gruppe aufgenommen, die verbleibenden Patienten und ein Vielfaches von 2 werden in die „Povidin/Jod“-Gruppe aufgenommen. . Entsprechend der für jede Institution ermittelten Probenanzahl werden Patienten, die während der Datenerhebung in die Ambulanz kamen und zur Teilnahme an der Studie zugelassen wurden, nach dem Zufallsprinzip ausgewählt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in der SBU Izmir stationär behandelt werden Dr
Ausschlusskriterien:
- Die Patente mit Mittellinien werden ausgeschlossen.
- Die Patienten, die von Intensivstationen verlegt wurden, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1. Die Kultur, die nach der Desinfektion mit Bereitstellung von Jod entnommen wurde
1. Routinemäßige Blutkulturen mit Alkohol/Povidin-Jod
|
Blutkulturen können routinemäßig mit Alkohol/Povidin-Jod oder Alkohol/Chlorhexidin durchgeführt werden.
Die in den beiden Anwendungen verwendeten topischen Desinfektionsmittel sind die topischen Desinfektionsmittel, die in den Richtlinien enthalten sind und derzeit in unserem Krankenhaus angewendet werden.
|
|
Aktiver Komparator: 2. Die Kultur nach Desinfektion mit Chlorhexidin/Alkohol
2. Routinemäßige Blutkulturen mit Chlorhexidin/Alkohol
|
Blutkulturen können routinemäßig mit Alkohol/Povidin-Jod oder Alkohol/Chlorhexidin durchgeführt werden.
Die in den beiden Anwendungen verwendeten topischen Desinfektionsmittel sind die topischen Desinfektionsmittel, die in den Richtlinien enthalten sind und derzeit in unserem Krankenhaus angewendet werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutkontamination
Zeitfenster: 14 Tage
|
Der primäre Endpunkt der Studie war die Verringerung der Kontaminationsrate in Blutkulturen.
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- skin antisepsis study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kontamination der Blutkultur
-
John M. StulakAbgeschlossen
-
Kasr El Aini HospitalAbgeschlossenRetained Blood Syndrom | Operation am offenen Herzen | ThoraxtubusÄgypten
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.AbgeschlossenAnämie | Hautzustand | Qi-Blood-Mangel-SyndromChina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsBeendetPostoperative Blutung | Herztamponade | Herzchirurgische Eingriffe | Retained Blood SyndromNiederlande