Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

• Vergelijking van besmettingspercentages van bloedkweken

9 oktober 2022 bijgewerkt door: ilker devrim, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Vergelijking van besmettingspercentages van bloedkweken tussen het gebruik van povidine-jood/alcohol voor huidantisepsis en het gebruik van chloorhexidine/alcohol (ChloraPrep) voor huidantisepsis: een open-label, gerandomiseerde gecontroleerde studie

In deze studie zullen de besmettingspercentages van bloedkweken worden vergeleken bij patiënten die povidine/jodium-alcohol en chloorhexidine/alcohol gebruikten, die werden aangebracht voordat de bloedkweek werd afgenomen door middel van gerandomiseerde twee methoden die routinematig in deze studie worden gebruikt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Detectie van de ziekteverwekker in bloedkweken zo snel mogelijk vermindert de mortaliteit aanzienlijk door tijdige start van de behandeling1. Wanneer huidantisepsis echter niet correct wordt uitgevoerd, wordt een toename van de mate van besmetting waargenomen. In deze studie was het de bedoeling om de besmettingsgraad van twee antiseptica, povidinejood/alcohol en chloorhexidine/alcohol gebruikt als antisepsis voor de huid, te vergelijken in de genomen bloedkweek.

Volledige randomisatie" zal worden toegepast in de studie. Veelvouden van 3 van de patiënten die in de studie zullen worden opgenomen, zullen worden opgenomen in de "Chloraprep"-groep, de resterende patiënten en veelvouden van 2 zullen worden opgenomen in de "povidine/jodium"-groep. . Op basis van het aantal monsters dat voor elke instelling is bepaald, worden patiënten die naar de polikliniek zijn gekomen tijdens het verzamelen van gegevens en die hebben geaccepteerd om deel te nemen aan het onderzoek, willekeurig geselecteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die worden opgenomen in het SBU Izmir Dr. Patiënten die worden opgenomen in de Pediatric Infection Service van het Behçet Uz Pediatrics and Surgery Training and Research Hospital, en die bloedkweekindicaties nodig hebben, zullen deelnemen aan het onderzoek als ze bereid zijn om

Uitsluitingscriteria:

  • De octrooien met centrale lijnen worden uitgesloten.
  • De patiënt die is overgeplaatst van de IC wordt uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1. De kweek genomen na desinfectie met jodium
1. Bloedkweken routinematig uitgevoerd met alcohol/povidine-jodium
Loodkweken kunnen routinematig worden uitgevoerd met alcohol/povidine-jodium of alcohol/chloorhexidine. De topische desinfectiemiddelen die in de twee toepassingen worden gebruikt, zijn de topische desinfectiemiddelen die in de richtlijnen zijn opgenomen en momenteel in ons ziekenhuis worden toegepast.
Actieve vergelijker: 2. De kweek genomen na desinfectie met chloorhexidine/alcohol
2. Bloedkweken routinematig uitgevoerd met chloorhexidine/alcohol
Loodkweken kunnen routinematig worden uitgevoerd met alcohol/povidine-jodium of alcohol/chloorhexidine. De topische desinfectiemiddelen die in de twee toepassingen worden gebruikt, zijn de topische desinfectiemiddelen die in de richtlijnen zijn opgenomen en momenteel in ons ziekenhuis worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed besmetting
Tijdsspanne: 14 dagen
Het primaire eindpunt van de studie was het verminderen van de besmettingsgraad in bloedkweken.
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren