- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05576233
• Vergelijking van besmettingspercentages van bloedkweken
Vergelijking van besmettingspercentages van bloedkweken tussen het gebruik van povidine-jood/alcohol voor huidantisepsis en het gebruik van chloorhexidine/alcohol (ChloraPrep) voor huidantisepsis: een open-label, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Detectie van de ziekteverwekker in bloedkweken zo snel mogelijk vermindert de mortaliteit aanzienlijk door tijdige start van de behandeling1. Wanneer huidantisepsis echter niet correct wordt uitgevoerd, wordt een toename van de mate van besmetting waargenomen. In deze studie was het de bedoeling om de besmettingsgraad van twee antiseptica, povidinejood/alcohol en chloorhexidine/alcohol gebruikt als antisepsis voor de huid, te vergelijken in de genomen bloedkweek.
Volledige randomisatie" zal worden toegepast in de studie. Veelvouden van 3 van de patiënten die in de studie zullen worden opgenomen, zullen worden opgenomen in de "Chloraprep"-groep, de resterende patiënten en veelvouden van 2 zullen worden opgenomen in de "povidine/jodium"-groep. . Op basis van het aantal monsters dat voor elke instelling is bepaald, worden patiënten die naar de polikliniek zijn gekomen tijdens het verzamelen van gegevens en die hebben geaccepteerd om deel te nemen aan het onderzoek, willekeurig geselecteerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die worden opgenomen in het SBU Izmir Dr. Patiënten die worden opgenomen in de Pediatric Infection Service van het Behçet Uz Pediatrics and Surgery Training and Research Hospital, en die bloedkweekindicaties nodig hebben, zullen deelnemen aan het onderzoek als ze bereid zijn om
Uitsluitingscriteria:
- De octrooien met centrale lijnen worden uitgesloten.
- De patiënt die is overgeplaatst van de IC wordt uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1. De kweek genomen na desinfectie met jodium
1. Bloedkweken routinematig uitgevoerd met alcohol/povidine-jodium
|
Loodkweken kunnen routinematig worden uitgevoerd met alcohol/povidine-jodium of alcohol/chloorhexidine.
De topische desinfectiemiddelen die in de twee toepassingen worden gebruikt, zijn de topische desinfectiemiddelen die in de richtlijnen zijn opgenomen en momenteel in ons ziekenhuis worden toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: 2. De kweek genomen na desinfectie met chloorhexidine/alcohol
2. Bloedkweken routinematig uitgevoerd met chloorhexidine/alcohol
|
Loodkweken kunnen routinematig worden uitgevoerd met alcohol/povidine-jodium of alcohol/chloorhexidine.
De topische desinfectiemiddelen die in de twee toepassingen worden gebruikt, zijn de topische desinfectiemiddelen die in de richtlijnen zijn opgenomen en momenteel in ons ziekenhuis worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed besmetting
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Het primaire eindpunt van de studie was het verminderen van de besmettingsgraad in bloedkweken.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- skin antisepsis study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .