- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05576233
• Comparação das Taxas de Contaminação da Hemocultura
Comparação das taxas de contaminação da hemocultura entre o uso de iodopovidine/álcool para antissepsia da pele e o uso de clorexidina/álcool (ChloraPrep) para antissepsia da pele: um estudo aberto, randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A detecção do patógeno em hemoculturas o mais rápido possível reduz significativamente a mortalidade, proporcionando o início oportuno do tratamento1. No entanto, quando a antissepsia da pele não é realizada adequadamente, observa-se um aumento na taxa de contaminação. Neste estudo, planejou-se comparar a taxa de contaminação de dois antissépticos, iodopovidine/álcool e clorexidina/álcool usado como antissepsia da pele, na hemocultura coletada.
Randomização completa" será aplicada no estudo. Múltiplos de 3 dos pacientes a serem incluídos no estudo serão incluídos no grupo "Chloraprep", os demais pacientes e múltiplos de 2 serão incluídos no grupo "povidine/iodine". . De acordo com o número de amostras determinado para cada instituição, serão selecionados aleatoriamente os pacientes que compareceram ao ambulatório durante a coleta de dados e aceitaram participar do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que serão internados no SBU Izmir Dr.
Critério de exclusão:
- Serão excluídas as patentes com cateteres centrais.
- Serão excluídos os pacientes que foram transferidos de UTI's.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1. A cultura obtida após a desinfecção com fornecimento/iodo
1. Hemoculturas rotineiramente realizadas com álcool/povidine-iodo
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hemoculturas podem ser rotineiramente realizadas com álcool/povidine-iodo ou álcool/clorexidina.
Os desinfetantes tópicos utilizados nas duas aplicações são os desinfetantes tópicos incluídos nas diretrizes e atualmente aplicados em nosso hospital.
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Comparador Ativo: 2. A cultura obtida após a desinfecção com clorexidina/álcool
2. Hemoculturas realizadas rotineiramente com clorexidina/álcool
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hemoculturas podem ser rotineiramente realizadas com álcool/povidine-iodo ou álcool/clorexidina.
Os desinfetantes tópicos utilizados nas duas aplicações são os desinfetantes tópicos incluídos nas diretrizes e atualmente aplicados em nosso hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contaminação Sanguínea
Prazo: 14 dias
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O objetivo primário do estudo foi reduzir a taxa de contaminação em hemoculturas.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- skin antisepsis study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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