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• Comparação das Taxas de Contaminação da Hemocultura

9 de outubro de 2022 atualizado por: ilker devrim, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Comparação das taxas de contaminação da hemocultura entre o uso de iodopovidine/álcool para antissepsia da pele e o uso de clorexidina/álcool (ChloraPrep) para antissepsia da pele: um estudo aberto, randomizado e controlado

Neste estudo, serão comparadas as taxas de contaminação de hemoculturas em pacientes que usaram povidine/iodo-álcool e clorexidina/álcool, que foram aplicadas antes da coleta de hemocultura por dois métodos randomizados usados ​​rotineiramente neste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A detecção do patógeno em hemoculturas o mais rápido possível reduz significativamente a mortalidade, proporcionando o início oportuno do tratamento1. No entanto, quando a antissepsia da pele não é realizada adequadamente, observa-se um aumento na taxa de contaminação. Neste estudo, planejou-se comparar a taxa de contaminação de dois antissépticos, iodopovidine/álcool e clorexidina/álcool usado como antissepsia da pele, na hemocultura coletada.

Randomização completa" será aplicada no estudo. Múltiplos de 3 dos pacientes a serem incluídos no estudo serão incluídos no grupo "Chloraprep", os demais pacientes e múltiplos de 2 serão incluídos no grupo "povidine/iodine". . De acordo com o número de amostras determinado para cada instituição, serão selecionados aleatoriamente os pacientes que compareceram ao ambulatório durante a coleta de dados e aceitaram participar do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que serão internados no SBU Izmir Dr.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídas as patentes com cateteres centrais.
  • Serão excluídos os pacientes que foram transferidos de UTI's.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1. A cultura obtida após a desinfecção com fornecimento/iodo
1. Hemoculturas rotineiramente realizadas com álcool/povidine-iodo
hemoculturas podem ser rotineiramente realizadas com álcool/povidine-iodo ou álcool/clorexidina. Os desinfetantes tópicos utilizados nas duas aplicações são os desinfetantes tópicos incluídos nas diretrizes e atualmente aplicados em nosso hospital.
Comparador Ativo: 2. A cultura obtida após a desinfecção com clorexidina/álcool
2. Hemoculturas realizadas rotineiramente com clorexidina/álcool
hemoculturas podem ser rotineiramente realizadas com álcool/povidine-iodo ou álcool/clorexidina. Os desinfetantes tópicos utilizados nas duas aplicações são os desinfetantes tópicos incluídos nas diretrizes e atualmente aplicados em nosso hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contaminação Sanguínea
Prazo: 14 dias
O objetivo primário do estudo foi reduzir a taxa de contaminação em hemoculturas.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • skin antisepsis study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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