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• Comparación de tasas de contaminación de hemocultivos

9 de octubre de 2022 actualizado por: ilker devrim, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Comparación de las tasas de contaminación de hemocultivos entre el uso de povidona yodada/alcohol para la antisepsia de la piel y el uso de clorhexidina/alcohol (ChloraPrep) para la antisepsia de la piel: un ensayo controlado aleatorizado abierto

En este estudio, se compararán las tasas de contaminación de hemocultivos en pacientes que usaron povidina/yodo-alcohol y clorhexidina/alcohol, que se aplicaron antes de que se tomara el hemocultivo mediante dos métodos aleatorizados que se usan de forma rutinaria en este estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La detección del patógeno en hemocultivos lo antes posible reduce significativamente la mortalidad al permitir el inicio oportuno del tratamiento1. Sin embargo, cuando la antisepsia de la piel no se realiza correctamente, se observa un aumento en la tasa de contaminación. En este estudio, se planeó comparar la tasa de contaminación de dos antisépticos, povidona yodada/alcohol y clorhexidina/alcohol utilizados como antisepsia cutánea, en el hemocultivo tomado.

Aleatorización completa" se aplicará en el estudio. Los múltiplos de 3 de los pacientes a incluir en el estudio se incluirán en el grupo "Chloraprep", el resto de pacientes y los múltiplos de 2 se incluirán en el grupo "povidina/yodo". . De acuerdo con el número de muestras determinado para cada institución, se seleccionarán aleatoriamente los pacientes que acudieron a la consulta externa durante la recolección de datos y aceptaron participar en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

500

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que serán hospitalizados en SBU Izmir Dr. Los pacientes que estén hospitalizados en el Servicio de Infecciones Pediátricas del Hospital de Investigación y Capacitación en Pediatría y Cirugía Behçet Uz, y que requerirán indicaciones de hemocultivos participarán en el estudio si están dispuestos a

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán las patentes con líneas centrales.
  • Quedarán excluidos los pacientes que hayan sido trasladados desde UCI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1. El cultivo tomado después de la desinfección con aporte/yodo
1. Hemocultivos realizados de forma rutinaria con alcohol/povidona yodada
Los cultivos de sangre se pueden realizar de forma rutinaria con alcohol/povidona yodada o alcohol/clorhexidina. Los desinfectantes tópicos utilizados en las dos aplicaciones son los desinfectantes tópicos incluidos en las guías y aplicados actualmente en nuestro hospital.
Comparador activo: 2. El cultivo tomado después de la desinfección con clorhexidina/alcohol
2. Hemocultivos realizados rutinariamente con clorhexidina/alcohol
Los cultivos de sangre se pueden realizar de forma rutinaria con alcohol/povidona yodada o alcohol/clorhexidina. Los desinfectantes tópicos utilizados en las dos aplicaciones son los desinfectantes tópicos incluidos en las guías y aplicados actualmente en nuestro hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contaminación de sangre
Periodo de tiempo: 14 dias
El criterio principal de valoración del estudio fue reducir la tasa de contaminación en los hemocultivos.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • skin antisepsis study

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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