- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05576233
• Comparación de tasas de contaminación de hemocultivos
Comparación de las tasas de contaminación de hemocultivos entre el uso de povidona yodada/alcohol para la antisepsia de la piel y el uso de clorhexidina/alcohol (ChloraPrep) para la antisepsia de la piel: un ensayo controlado aleatorizado abierto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La detección del patógeno en hemocultivos lo antes posible reduce significativamente la mortalidad al permitir el inicio oportuno del tratamiento1. Sin embargo, cuando la antisepsia de la piel no se realiza correctamente, se observa un aumento en la tasa de contaminación. En este estudio, se planeó comparar la tasa de contaminación de dos antisépticos, povidona yodada/alcohol y clorhexidina/alcohol utilizados como antisepsia cutánea, en el hemocultivo tomado.
Aleatorización completa" se aplicará en el estudio. Los múltiplos de 3 de los pacientes a incluir en el estudio se incluirán en el grupo "Chloraprep", el resto de pacientes y los múltiplos de 2 se incluirán en el grupo "povidina/yodo". . De acuerdo con el número de muestras determinado para cada institución, se seleccionarán aleatoriamente los pacientes que acudieron a la consulta externa durante la recolección de datos y aceptaron participar en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que serán hospitalizados en SBU Izmir Dr. Los pacientes que estén hospitalizados en el Servicio de Infecciones Pediátricas del Hospital de Investigación y Capacitación en Pediatría y Cirugía Behçet Uz, y que requerirán indicaciones de hemocultivos participarán en el estudio si están dispuestos a
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las patentes con líneas centrales.
- Quedarán excluidos los pacientes que hayan sido trasladados desde UCI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1. El cultivo tomado después de la desinfección con aporte/yodo
1. Hemocultivos realizados de forma rutinaria con alcohol/povidona yodada
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Los cultivos de sangre se pueden realizar de forma rutinaria con alcohol/povidona yodada o alcohol/clorhexidina.
Los desinfectantes tópicos utilizados en las dos aplicaciones son los desinfectantes tópicos incluidos en las guías y aplicados actualmente en nuestro hospital.
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Comparador activo: 2. El cultivo tomado después de la desinfección con clorhexidina/alcohol
2. Hemocultivos realizados rutinariamente con clorhexidina/alcohol
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Los cultivos de sangre se pueden realizar de forma rutinaria con alcohol/povidona yodada o alcohol/clorhexidina.
Los desinfectantes tópicos utilizados en las dos aplicaciones son los desinfectantes tópicos incluidos en las guías y aplicados actualmente en nuestro hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contaminación de sangre
Periodo de tiempo: 14 dias
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El criterio principal de valoración del estudio fue reducir la tasa de contaminación en los hemocultivos.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- skin antisepsis study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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