• 血培养污染率的比较
2022年10月9日 更新者：ilker devrim、Dr. Behcet Uz Children's Hospital
使用聚维定碘/酒精进行皮肤消毒与使用洗必泰/酒精 (ChloraPrep) 进行皮肤消毒的血培养污染率比较：一项开放标签、随机对照试验
在这项研究中，将比较使用聚维定/碘酒精和洗必泰/酒精的患者的血培养污染率，这些药物是在通过本研究中常规使用的随机两种方法进行血培养之前应用的。
研究概览
详细说明
通过及时启动治疗，尽快检测血培养物中的病原体可显着降低死亡率 1。 然而，当皮肤消毒不当时，会观察到污染率增加。 在这项研究中，计划比较两种防腐剂聚维定碘/酒精和洗必泰/酒精用作皮肤消毒剂在采集的血培养物中的污染率。
完全随机化”将应用于研究。 将被纳入研究的 3 名患者的倍数将被纳入“Chloraprep”组，其余患者和 2 的倍数将被纳入“聚维定/碘”组。 . 根据每个机构确定的样本数量，随机选择在数据收集期间来到门诊并被接受参与研究的患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将在 SBU Izmir 住院的患者 Dr. 在 Behçet Uz 儿科和外科培训和研究医院的儿科感染服务中心住院并且需要血培养指征的患者将参加该研究 如果他们愿意
排除标准：
- 有中心线的专利将被排除在外。
- 从 ICU 转出的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1.提供/碘消毒后的培养物
1.常规用酒精/聚维定碘进行的血培养
|
可以使用酒精/聚维定-碘或酒精/洗必泰常规进行血样培养。
两次应用中使用的外用消毒剂均为指南中包含的、我院目前应用的外用消毒剂。
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有源比较器：2.洗必泰/酒精消毒后的培养物
2. 常规用氯己定/酒精进行的血培养
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可以使用酒精/聚维定-碘或酒精/洗必泰常规进行血样培养。
两次应用中使用的外用消毒剂均为指南中包含的、我院目前应用的外用消毒剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液污染
大体时间：14天
|
该研究的主要终点是降低血培养物的污染率。
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月15日
初级完成 (预期的)
2024年11月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月9日
首次发布 (实际的)
2022年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月9日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- skin antisepsis study
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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