- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05576233
• Confronto dei tassi di contaminazione dell'emocoltura
Confronto dei tassi di contaminazione delle emocolture tra l'uso di iodio povidino/alcool per l'antisepsi cutanea e l'uso di clorexidina/alcool (ChloraPrep) per l'antisepsi cutanea: uno studio controllato randomizzato in aperto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rilevamento dell'agente patogeno nelle emocolture il prima possibile riduce significativamente la mortalità fornendo un tempestivo inizio del trattamento1. Tuttavia, quando l'antisepsi cutanea non viene eseguita correttamente, si osserva un aumento del tasso di contaminazione. In questo studio, è stato pianificato di confrontare il tasso di contaminazione di due antisettici, iodopovidina/alcool e clorexidina/alcool usati come antisettici cutanei, nell'emocoltura prelevata.
Nello studio verrà applicata la randomizzazione completa". Multipli di 3 dei pazienti da includere nello studio saranno inclusi nel gruppo "Chloraprep", i restanti pazienti e multipli di 2 saranno inclusi nel gruppo "povidina/iodio". . In base al numero di campioni determinato per ciascuna istituzione, i pazienti che si sono presentati all'ambulatorio durante la raccolta dei dati e che hanno accettato di partecipare allo studio saranno selezionati in modo casuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che saranno ricoverati presso la SBU Izmir Dr. I pazienti che sono ricoverati presso il servizio di infezione pediatrica dell'ospedale di formazione e ricerca pediatrica e chirurgica di Behçet Uz e che richiederanno indicazioni sull'emocoltura parteciperanno allo studio Se sono disposti a farlo
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i brevetti con riga centrale.
- Saranno esclusi i pazienti che sono stati trasferiti dalla terapia intensiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1. La coltura prelevata dopo la disinfezione con iodio
1.Emocolture eseguite di routine con alcol/iodio-povidina
|
le colture del sangue possono essere eseguite di routine con alcol/iodio-povidina o alcol/clorexidina.
I disinfettanti topici utilizzati nelle due applicazioni sono i disinfettanti topici inclusi nelle linee guida e attualmente applicati nel nostro ospedale.
|
|
Comparatore attivo: 2.La coltura prelevata dopo la disinfezione con clorexidina/alcool
2. Emocolture eseguite di routine con clorexidina/alcool
|
le colture del sangue possono essere eseguite di routine con alcol/iodio-povidina o alcol/clorexidina.
I disinfettanti topici utilizzati nelle due applicazioni sono i disinfettanti topici inclusi nelle linee guida e attualmente applicati nel nostro ospedale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Contaminazione del sangue
Lasso di tempo: 14 giorni
|
L'endpoint primario dello studio era ridurre il tasso di contaminazione nelle emocolture.
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- skin antisepsis study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Contaminazione dell'emocoltura
-
Andrew Hantel, MDNon ancora reclutamentoMieloma multiplo | Cancro al seno triplo negativo | Duffy Blood Group, Chemokine Receptor Gene Mutation | Duffy Blood Group, Chemokine Receptor Gene C.-67T>CStati Uniti
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.CompletatoAnemia | Condizione della pelle | Sindrome da carenza di blind Qi-BLOODCina
-
Zhongnan HospitalReclutamentoMicrotrapianto di UCB (Cord Blood) nel trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) di nuova diagnosiCina