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• Confronto dei tassi di contaminazione dell'emocoltura

9 ottobre 2022 aggiornato da: ilker devrim, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Confronto dei tassi di contaminazione delle emocolture tra l'uso di iodio povidino/alcool per l'antisepsi cutanea e l'uso di clorexidina/alcool (ChloraPrep) per l'antisepsi cutanea: uno studio controllato randomizzato in aperto

In questo studio, verranno confrontati i tassi di contaminazione dell'emocoltura nei pazienti che hanno utilizzato povidina/iodio-alcol e clorexidina/alcool, che sono stati applicati prima che l'emocoltura fosse prelevata mediante due metodi randomizzati utilizzati di routine in questo studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il rilevamento dell'agente patogeno nelle emocolture il prima possibile riduce significativamente la mortalità fornendo un tempestivo inizio del trattamento1. Tuttavia, quando l'antisepsi cutanea non viene eseguita correttamente, si osserva un aumento del tasso di contaminazione. In questo studio, è stato pianificato di confrontare il tasso di contaminazione di due antisettici, iodopovidina/alcool e clorexidina/alcool usati come antisettici cutanei, nell'emocoltura prelevata.

Nello studio verrà applicata la randomizzazione completa". Multipli di 3 dei pazienti da includere nello studio saranno inclusi nel gruppo "Chloraprep", i restanti pazienti e multipli di 2 saranno inclusi nel gruppo "povidina/iodio". . In base al numero di campioni determinato per ciascuna istituzione, i pazienti che si sono presentati all'ambulatorio durante la raccolta dei dati e che hanno accettato di partecipare allo studio saranno selezionati in modo casuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che saranno ricoverati presso la SBU Izmir Dr. I pazienti che sono ricoverati presso il servizio di infezione pediatrica dell'ospedale di formazione e ricerca pediatrica e chirurgica di Behçet Uz e che richiederanno indicazioni sull'emocoltura parteciperanno allo studio Se sono disposti a farlo

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i brevetti con riga centrale.
  • Saranno esclusi i pazienti che sono stati trasferiti dalla terapia intensiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1. La coltura prelevata dopo la disinfezione con iodio
1.Emocolture eseguite di routine con alcol/iodio-povidina
le colture del sangue possono essere eseguite di routine con alcol/iodio-povidina o alcol/clorexidina. I disinfettanti topici utilizzati nelle due applicazioni sono i disinfettanti topici inclusi nelle linee guida e attualmente applicati nel nostro ospedale.
Comparatore attivo: 2.La coltura prelevata dopo la disinfezione con clorexidina/alcool
2. Emocolture eseguite di routine con clorexidina/alcool
le colture del sangue possono essere eseguite di routine con alcol/iodio-povidina o alcol/clorexidina. I disinfettanti topici utilizzati nelle due applicazioni sono i disinfettanti topici inclusi nelle linee guida e attualmente applicati nel nostro ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contaminazione del sangue
Lasso di tempo: 14 giorni
L'endpoint primario dello studio era ridurre il tasso di contaminazione nelle emocolture.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • skin antisepsis study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Contaminazione dell'emocoltura

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