- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05576233
• 혈액배양 오염률 비교
2022년 10월 9일 업데이트: ilker devrim, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
피부 소독을 위한 포비딘 요오드/알코올 사용과 피부 소독을 위한 클로르헥시딘/알코올(ChloraPrep) 사용 간의 혈액 배양 오염률 비교: 공개 라벨, 무작위 통제 시험
본 연구에서는 혈액배양 전에 포비딘/요오드-알코올과 클로르헥시딘/알코올을 사용한 환자의 혈액배양 오염율을 본 연구에서 일상적으로 사용하는 두 가지 무작위 방법으로 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
가능한 한 빨리 혈액 배양에서 병원체를 검출하면 적시에 치료를 시작하여 사망률을 크게 줄입니다1. 그러나 피부 소독이 제대로 이루어지지 않으면 오염률이 높아진다. 본 연구에서는 채취한 혈액 배양액에서 피부 소독제로 사용되는 포비딘 요오드/알코올과 클로르헥시딘/알코올 두 가지 소독제의 오염도를 비교하고자 하였다.
완전 무작위화"가 연구에 적용될 것이다. 연구에 포함될 환자 3명의 배수는 "Chloraprep" 그룹에 포함될 것이며, 나머지 환자 및 2의 배수는 "povidine/iodine" 그룹에 포함될 것입니다. . 각 기관에서 결정된 샘플 수에 따라 데이터 수집 기간 동안 외래 진료소에 내원하여 연구 참여가 승인된 환자를 무작위로 선택합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SBU Izmir Dr.에 입원할 환자 Behçet Uz Pediatrics and Surgery Training and Research Hospital의 Pediatric Infection Service에 입원하고 혈액 배양 적응증이 필요한 환자는 연구에 참여합니다.
제외 기준:
- 중심선이 있는 특허는 제외됩니다.
- ICU에서 이송된 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1.주입/요오드로 소독 후 채취한 배양액
1. 알코올/포비딘-요오드로 일상적으로 수행되는 혈액 배양
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혈액 배양은 알코올/포비딘-요오드 또는 알코올/클로르헥시딘으로 일상적으로 수행할 수 있습니다.
두 가지 적용에 사용되는 국소소독제는 가이드라인에 포함되어 현재 저희 병원에서 적용되고 있는 국소소독제입니다.
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|
활성 비교기: 2. 클로르헥시딘/알코올로 소독 후 채취한 배양액
2. 클로르헥시딘/알코올로 일상적으로 수행되는 혈액 배양
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혈액 배양은 알코올/포비딘-요오드 또는 알코올/클로르헥시딘으로 일상적으로 수행할 수 있습니다.
두 가지 적용에 사용되는 국소소독제는 가이드라인에 포함되어 현재 저희 병원에서 적용되고 있는 국소소독제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 오염
기간: 14 일
|
연구의 1차 종료점은 혈액 배양에서 오염률을 줄이는 것이었습니다.
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- skin antisepsis study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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