Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

• Porovnání míry kontaminace krevních kultur

9. října 2022 aktualizováno: ilker devrim, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Srovnání míry kontaminace krevních kultur mezi použitím povidin jódu/alkoholu pro kožní antisepsi a použitím chlorhexidinu/alkoholu (ChloraPrep) pro kožní antisepse: otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii budou porovnány míry kontaminace hemokultur u pacientů, kteří užívali povidin/jód-alkohol a chlorhexidin/alkohol, které byly aplikovány před odběrem hemokultury, a to dvěma randomizovanými metodami rutinně používanými v této studii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Detekce patogenu v hemokulturách co nejdříve snižuje mortalitu tím, že je včas zahájena léčba1. Pokud se však kožní antisepse neprovádí správně, je pozorováno zvýšení míry kontaminace. V této studii bylo plánováno porovnat míru kontaminace dvou antiseptik, povidin jod/alkohol a chlorhexidin/alkohol používaných jako kožní antisepse, v odebrané hemokultuře.

Ve studii bude použita úplná randomizace. Násobky 3 pacientů, kteří mají být zahrnuti do studie, budou zahrnuti do skupiny "Chloraprep", zbývající pacienti a násobky 2 budou zahrnuty do skupiny "povidin/jód". . Podle počtu vzorků stanovených pro každé pracoviště budou náhodně vybráni pacienti, kteří přišli do ambulance během sběru dat a byli přijati k účasti ve studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří budou hospitalizováni v SBU Izmir Dr. Pacienti, kteří jsou hospitalizováni v dětské infekční službě Behçet Uz Pediatrics and Surgery Training and Research Hospital a kteří budou vyžadovat indikace hemokultury, se studie zúčastní, pokud jsou ochotni

Kritéria vyloučení:

  • Patenty se středovými liniemi budou vyloučeny.
  • Pacient, který byl převezen z JIP, bude vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1.Kultura odebraná po dezinfekci pomocí jódu
1.Krevní kultury rutinně prováděné s alkoholem/povidin-jodem
Postup: dezinfekce povrchu, na kterém se hemokultura odebírá
odběrové kultury lze rutinně provádět s alkoholem/povidin-jodem nebo alkoholem/chlorhexidinem. Topické dezinfekční prostředky používané v těchto dvou aplikacích jsou topické dezinfekční prostředky zahrnuté v pokynech a aktuálně používané v naší nemocnici.
Aktivní komparátor: 2.Kultura odebraná po dezinfekci chlorhexidinem/alkoholem
2. Rutinně prováděné hemokultury s chlorhexidinem/alkoholem
Postup: dezinfekce povrchu, na kterém se hemokultura odebírá
odběrové kultury lze rutinně provádět s alkoholem/povidin-jodem nebo alkoholem/chlorhexidinem. Topické dezinfekční prostředky používané v těchto dvou aplikacích jsou topické dezinfekční prostředky zahrnuté v pokynech a aktuálně používané v naší nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontaminace krve
Časové okno: 14 dní
Primárním cílem studie bylo snížení míry kontaminace v hemokulturách.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • skin antisepsis study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaminace krevní kultury

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit