- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05576233
• Сравнение степени загрязнения культуры крови
Сравнение степени загрязнения культуры крови между использованием повидин-йода/спирта для антисептики кожи и использованием хлоргексидина/спирта (ChloraPrep) для антисептики кожи: открытое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выявление возбудителя в посевах крови в максимально короткие сроки значительно снижает смертность за счет своевременного начала лечения1. Однако при неправильном проведении антисептики кожи наблюдается увеличение скорости заражения. В этом исследовании планировалось сравнить степень контаминации двух антисептиков, повидин-йод/спирт и хлоргексидин/спирт, используемых в качестве кожного антисептика, в взятой культуре крови.
В исследовании будет применяться полная рандомизация». Пациенты, кратные 3, которые будут включены в исследование, будут включены в группу «Хлорапреп», остальные пациенты, кратные 2, будут включены в группу «повидин/йод». . В соответствии с количеством выборок, определенным для каждого учреждения, будут случайным образом отобраны пациенты, поступившие в поликлинику во время сбора данных и принятые для участия в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которые будут госпитализированы в СБУ Измир Д-р Пациенты, которые госпитализированы в детскую инфекционную службу Учебно-исследовательской больницы педиатрии и хирургии Бехчет Уз и которым потребуются показания для посева крови, будут участвовать в исследовании. Если они готовы
Критерий исключения:
- Патенты с центральными линиями будут исключены.
- Пациент, переведенный из отделения интенсивной терапии, будет исключен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1.Посев, взятый после дезинфекции с/йодом
1. Посев крови, обычно выполняемый с использованием спирта/повидин-йода.
|
Посевы крови можно регулярно проводить со спиртом/повидин-йодом или спиртом/хлоргексидином.
Дезинфицирующие средства для местного применения, используемые в этих двух приложениях, являются дезинфицирующими средствами для местного применения, включенными в руководства и применяемыми в настоящее время в нашей больнице.
|
|
Активный компаратор: 2. Посев после дезинфекции хлоргексидином/спиртом.
2. Посев крови обычно проводят с хлоргексидином/спиртом.
|
Посевы крови можно регулярно проводить со спиртом/повидин-йодом или спиртом/хлоргексидином.
Дезинфицирующие средства для местного применения, используемые в этих двух приложениях, являются дезинфицирующими средствами для местного применения, включенными в руководства и применяемыми в настоящее время в нашей больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Загрязнение крови
Временное ограничение: 14 дней
|
Первичной конечной точкой исследования было снижение скорости заражения в культурах крови.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- skin antisepsis study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .